O efeito da terapia nutricional médica em pacientes com obesidade sarcopênica que solicitam tratamento de diálise peritoneal
5 de julho de 2024 atualizado por: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
O efeito da terapia nutricional médica nas medidas antropométricas e nos parâmetros sanguíneos em pacientes com obesidade sarcopênica submetidos a tratamento de diálise peritoneal
Neste estudo, objetivou-se avaliar a eficácia da terapia nutricional médica a ser aplicada a pacientes com obesidade sarcopênica em tratamento de diálise peritoneal por meio de medidas antropométricas e parâmetros sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eficácia da terapia nutricional médica em pacientes com obesidade saecopênica em tratamento de diálise peritoneal, formulário de informações gerais após preenchimento do termo de consentimento voluntário, questionário SARC-F como teste de triagem de sarcopenia, Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), massa muscular, força muscular, serão avaliados desempenho físico, medição de BIA, medidas antropométricas, achados laboratoriais e registros de consumo alimentar de três dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Ter entre 18 e 70 anos
- Receber tratamento de diálise peritoneal e vir ao hospital regularmente uma vez por mês para tratamento
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer outra doença que cause perda de massa muscular
- Pacientes em uso de algum suplemento ou produto enteral em sua dieta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Mudança Alimentar e Comportamental
O grupo experimental será obrigado a aderir a uma dieta que consiste em uma redução de 10-15% em carboidratos e uma redução de 1,2-1,4 g/kg de peso corporal/dia de ingestão de proteína. Os participantes receberão 4 encontros presenciais (no primeiro dia e nas semanas 1,5 e 9). Cada entrevista presencial terá duração aproximada de 30 minutos. Durante a entrevista, o pesquisador ajudará os participantes a determinar seus comportamentos nutricionais, planejar e implementar a dieta. |
Planejamento e implementação de dietas contendo alta proteína, baixo potássio, baixo fósforo, carboidratos ajustados personalizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na força muscular
Prazo: Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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A força de preensão manual (kg) será mensurada por meio do dinamômetro CAMRY EH101.
Força de preensão manual <16 kg para mulheres e <27 kg para homens indica baixa força muscular.
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Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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Alteração na massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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A massa muscular esquelética (kg) será mensurada por meio de bioimpedância elétrica.
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Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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Mudança no desempenho físico
Prazo: Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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Será realizado teste de velocidade de caminhada de 4 metros.
Uma velocidade de caminhada de ≤0,8 m/s é considerada um indicador de sarcopenia grave.
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Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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Alteração da massa gorda
Prazo: Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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A massa gorda (kg) será medida por meio de análise de impedância bioelétrica.
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Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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Mudanças no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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A porcentagem de gordura corporal será medida por meio de análise de impedância bioelétrica.
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Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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Alterações do índice de massa corporal
Prazo: Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2.
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Linha de base até 3 meses após o programa de dieta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABDemirbasPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .