药物营养疗法对肌肉减少性肥胖腹膜透析患者的影响
2024年7月5日 更新者：Ayşe Betül Demirbaş、Atlas University
医学营养疗法对接受腹膜透析治疗的肌肉减少性肥胖患者的人体测量和血液参数的影响
在本研究中，旨在通过测量人体测量值和血液参数来评估将医学营养疗法应用于接受腹膜透析治疗的肌肉减少性肥胖患者的有效性。
研究概览
详细说明
接受腹膜透析治疗的少节性肥胖患者的医学营养治疗效果、患者填写自愿同意书后的一般信息表、作为少肌症筛查试验的SARC-F问卷、国际身体活动问卷（IPAQ）、肌肉质量、肌肉力量、将评估身体表现、BIA 测量、人体测量、实验室结果和三天食物消耗记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Istanbul、火鸡
- Marmara University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 志愿参与研究
- 年龄在18-70岁之间
- 接受腹膜透析治疗，每月定期到医院治疗一次
排除标准：
- 存在导致肌肉萎缩的任何其他疾病
- 在饮食中使用任何补充剂或肠内产品的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食和行为改变组
实验组将被要求坚持由碳水化合物减少 10-15% 和 1.2-1.4 g/kg体重/天蛋白质摄入量。 参与者将接受 4 次面对面会议（在第一天以及第 1,5 周和第 9 周）。 每次面对面访谈将持续约 30 分钟。 在访谈期间，研究人员将帮助参与者确定他们的营养行为、计划和实施饮食。 |
高蛋白、低钾、低磷、个性化调整碳水化合物的饮食计划与实施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量的变化
大体时间：饮食计划后 3 个月的基线
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握力（kg）将使用CAMRY EH101测力计进行测量。
女性手握力<16 kg，男性<27 kg表示肌肉力量低。
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饮食计划后 3 个月的基线
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骨骼肌质量的变化
大体时间：饮食计划后 3 个月的基线
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骨骼肌质量 (kg) 将通过使用生物电阻抗分析来测量。
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饮食计划后 3 个月的基线
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身体机能的变化
大体时间：饮食计划后 3 个月的基线
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将进行4米步行速度测试。
≤0.8 m/sec 的步行速度被认为是严重肌肉减少症的指标。
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饮食计划后 3 个月的基线
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脂肪量的变化
大体时间：饮食计划后 3 个月的基线
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脂肪量 (kg) 将通过使用生物电阻抗分析来测量。
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饮食计划后 3 个月的基线
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：饮食计划后 3 个月的基线
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身体脂肪的百分比将通过使用生物电阻抗分析来测量。
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饮食计划后 3 个月的基线
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体重指数的变化
大体时间：饮食计划后 3 个月的基线
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体重和身高将合并报告以 kg/m2 为单位的 BMI。
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饮食计划后 3 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe Betül Demirbaş、Atlas University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (实际的)
2023年5月8日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月5日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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