Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van medische voedingstherapie op patiënten met sarcopene obesitas die een behandeling met peritonedialyse aanvragen

30 januari 2024 bijgewerkt door: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University

Het effect van medische voedingstherapie op antropometrische metingen en bloedparameters bij patiënten met sarcopene obesitas die peritoneale dialyse ondergaan

In deze studie was het doel om de effectiviteit te evalueren van medische voedingstherapie die moet worden toegepast op patiënten met sarcopene obesitas die peritoneale dialyse ondergaan door antropometrische metingen en bloedparameters te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectiviteit van medische voedingstherapie bij patiënten met saecopenische obesitas die peritoneale dialysebehandeling ondergaan, algemeen informatieformulier nadat patiënten het vrijwillige toestemmingsformulier hebben ingevuld, SARC-F-vragenlijst als screeningstest voor sarcopenie, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), spiermassa, spierkracht, fysieke prestaties, BIA-meting, antropometrische metingen, laboratoriumbevindingen en driedaagse voedselconsumptierecords zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
  • Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
  • Peritoneale dialysebehandeling ondergaan en regelmatig een keer per maand naar het ziekenhuis komen voor behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere ziekte die spierafbraak veroorzaakt
  • Patiënten die een supplement of enteraal product in hun dieet gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet- en gedragsveranderingsgroep

De experimentele groep moet zich houden aan een dieet dat bestaat uit een vermindering van 10-15% koolhydraten en een vermindering van 1,2-1,4 g/kg lichaamsgewicht/dag eiwitinname.

De deelnemers krijgen 4 keer face-to-face ontmoetingen (op de eerste dag en in week 1,5 en 9).

Elk face-to-face interview duurt ongeveer 30 minuten. Tijdens het interview zal de onderzoeker de deelnemers helpen hun voedingsgedrag te bepalen, het dieet te plannen en uit te voeren.
Ander: medische voedingstherapie bij nierziekten
Planning en implementatie van diëten met hoog eiwitgehalte, laag kaliumgehalte, laag fosforgehalte, gepersonaliseerde aangepaste koolhydraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Handgreepkracht (kg) wordt gemeten met behulp van de CAMRY EH101-dynamometer. Handgreepkracht <16 kg voor vrouwen en <27 kg voor mannen wijst op lage spierkracht.
Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Verandering in de skeletspiermassa
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
De skeletspiermassa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Verandering in de fysieke prestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Er wordt een loopsnelheidstest van 4 meter uitgevoerd. Een loopsnelheid van ≤0,8 m/sec wordt beschouwd als een indicator van ernstige sarcopenie.
Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Verandering van de vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
De vetmassa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Veranderingen van percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Percentage lichaamsvet wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Veranderingen van de body mass index
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma
Het gewicht en de lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren.
Basislijn tot 3 maanden na het dieetprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atlas University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABDemirbasPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op medische voedingstherapie bij nierziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren