L'effet de la thérapie nutritionnelle médicale sur les patients atteints d'obésité sarcopénique demandant un traitement de dialyse péritonéale
5 juillet 2024 mis à jour par: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
L'effet de la thérapie nutritionnelle médicale sur les mesures anthropométriques et les paramètres sanguins chez les patients atteints d'obésité sarcopénique subissant un traitement de dialyse péritonéale
Dans cette étude, il visait à évaluer l'efficacité de la thérapie nutritionnelle médicale à appliquer aux patients atteints d'obésité sarcopénique recevant un traitement de dialyse péritonéale en mesurant les mesures anthropométriques et les paramètres sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Efficacité de la thérapie nutritionnelle médicale chez les patients atteints d'obésité saécopénique recevant un traitement de dialyse péritonéale, formulaire d'information générale après que les patients ont rempli le formulaire de consentement volontaire, questionnaire SARC-F comme test de dépistage de la sarcopénie, Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), masse musculaire, force musculaire, les performances physiques, les mesures BIA, les mesures anthropométriques, les résultats de laboratoire et les enregistrements de consommation alimentaire sur trois jours seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Avoir entre 18 et 70 ans
- Recevoir un traitement de dialyse péritonéale et venir régulièrement à l'hôpital une fois par mois pour un traitement
Critère d'exclusion:
- Présence de toute autre maladie causant une fonte musculaire
- Patients utilisant un supplément ou un produit entéral dans leur alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de changement alimentaire et comportemental
Le groupe expérimental devra adhérer à un régime consistant en une réduction de 10 à 15 % de glucides et une réduction de 1,2 à 1,4 g/kg de poids corporel/apport journalier de protéines. Les participants recevront 4 fois des réunions en face à face (le premier jour et les semaines 1, 5 et 9). Chaque entretien en face-à-face durera environ 30 minutes. Au cours de l'entretien, le chercheur aidera les participants à déterminer leurs comportements nutritionnels, à planifier et à mettre en œuvre le régime alimentaire. |
Planification et mise en œuvre de régimes à haute teneur en protéines, à faible teneur en potassium, à faible teneur en phosphore, en glucides ajustés personnalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire
Délai: Baseline à 3 mois après le programme de régime
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La force de la poignée (kg) sera mesurée à l'aide du dynamomètre CAMRY EH101.
Une force de préhension <16 kg pour les femmes et <27 kg pour les hommes indique une faible force musculaire.
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Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Modification de la masse musculaire squelettique
Délai: Baseline à 3 mois après le programme de régime
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La masse musculaire squelettique (kg) sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
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Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Modification des performances physiques
Délai: Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Un test de vitesse de marche de 4 mètres sera effectué.
Une vitesse de marche ≤0,8 m/sec est considérée comme un indicateur de sarcopénie sévère.
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Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Modification de la masse grasse
Délai: Baseline à 3 mois après le programme de régime
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La masse grasse (kg) sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
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Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Changements du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
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Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Modifications de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2.
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Baseline à 3 mois après le programme de régime
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABDemirbasPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .