Wpływ medycznej terapii żywieniowej na pacjentów z otyłością sarkopeniczną wymagających dializy otrzewnowej
5 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Wpływ żywienia medycznego na pomiary antropometryczne i parametry krwi u pacjentów z otyłością sarkopeniczną poddawanych dializie otrzewnowej
Celem niniejszej pracy była ocena skuteczności żywieniowej terapii medycznej u pacjentów z otyłością sarkopeniczną leczonych dializą otrzewnową poprzez pomiary antropometryczne i parametry krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność żywienia medycznego u pacjentów z otyłością saekopeniczną leczonych dializą otrzewnową, formularz informacji ogólnych po wypełnieniu przez pacjentów formularza dobrowolnej zgody, kwestionariusz SARC-F jako test przesiewowy na sarkopenię, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), masa mięśniowa, siła mięśniowa, Ocenie podlega wydolność fizyczna, pomiar BIA, pomiary antropometryczne, wyniki badań laboratoryjnych i trzydniowe zapisy dotyczące spożycia żywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Być w wieku od 18 do 70 lat
- Poddawać się dializie otrzewnowej i regularnie przychodzić do szpitala raz w miesiącu na leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek innej choroby powodującej zanik mięśni
- Pacjenci stosujący w swojej diecie jakikolwiek suplement lub produkt dojelitowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zmiany diety i zachowania
Grupa eksperymentalna będzie musiała przestrzegać diety składającej się z 10-15% redukcji węglowodanów i 1,2-1,4 g/kg masy ciała/dzienne spożycie białka. Uczestnicy otrzymają 4 spotkania bezpośrednie (pierwszego dnia oraz w 1,5 i 9 tygodniu). Każda rozmowa twarzą w twarz potrwa około 30 minut. Podczas wywiadu badacz pomoże uczestnikom określić ich zachowania żywieniowe, zaplanować i wdrożyć dietę. |
Planowanie i wdrażanie diet zawierających wysokobiałkowe, niskopotasowe, niskofosforowe, spersonalizowane dostosowane węglowodany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
Siła uścisku dłoni (kg) zostanie zmierzona za pomocą dynamometru CAMRY EH101.
Siła chwytu dłoni <16 kg dla kobiet i <27 kg dla mężczyzn wskazuje na niską siłę mięśni.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
|
Zmiana masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
Masa mięśni szkieletowych (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
|
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
Przeprowadzony zostanie test szybkości marszu na 4 metry.
Prędkość chodu ≤0,8 m/s jest uważana za wskaźnik ciężkiej sarkopenii.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po programie diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABDemirbasPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .