輸液スケジュールの有効性試験

慢性腎臓病 (CKD)、腎臓が損傷を受け、血液を適切にろ過できない状態 (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 2019)、治療せずに放置すると、腎不全としても知られる末期腎疾患 (ESRD)発生します。 CKD は世界的に主要な公衆衛生上の問題の 1 つとして認識されており、総人口の 13.4% の有病率と推定されており、ESRD では 490 万 2000 から 708 万 3000 の症例が推定されています。 CKD Health Policy Model によると、2030 年には成人の CKD 症例が 16.7% 増加すると予測されています。

血液透析は、腎代替療法の維持管理形態です。 人工腎臓と考えられる特殊なフィルターを用いて余分な水分や血液の老廃物をろ過する治療です。 しかし、血液透析だけではこの病気の治療にはなりません。水分制限と食事処方の変更の助けを借りて、患者の生活の質が大幅に改善される可能性があります。

血液透析患者の観点では、食物と飲み物に関する絶え間ない選択の負担、複雑な食事パターンへの適応、既存の文化的慣行、および慢性疾患と競合する要求のため、食事療法と水分制限の順守は大きな課題です。合併症。

輸液制限の順守は、世界中の血液透析患者の間で大きな問題であり、腎臓治療における臨床的懸念事項であり続けています。 そして腎臓ケアにおける臨床的問題。 National Kidney Foundation によって定義された水分制限を遵守していない患者は、血液透析セッション後の体重の 5.7% を超える透析中の体重が増加しています。 水分制限を順守しないと、多くの健康関連の問題、透析中の体重増加、酸塩基と電解質の不均衡、および精神的健康の低下が見られます. 血液透析患者は、自分以外にも、家計費の管理、身体的および精神的健康の維持、ケアの提供、複数の役割の引き受け、期待の伝達など、在宅介護者の負担も考慮する必要があります。介護者として。

この研究は、データ収集の三角測量を利用して、マニラの私立高等教育機関で血液透析患者の水分制限への治療順守を促進する看護介入の有効性と実現可能性を評価する、単一盲検、単一施設、無作為化対照試験です。フィリピン。

G*Power 3.1.7 を使用したサンプル サイズの計算 は、80% の検出力、20% の脱落率、0.41 の部分 η2、0.79 の効果サイズ、および 5% の有意水準 (両側) を達成するために、40 人の回答者のサンプル サイズが必要であることを示しました。 5 つのデータ収集時間枠で 1:1 のグループ割り当てが使用されました。 参加患者は、ランダムに並べ替えられたブロックのコンピューター生成シーケンスを使用して、介入グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 無作為化は参加者の性別に従って層別化され、独立した統計学者によって行われました。 グループ分けは、調査期間中は参加者とユニットの担当者に開示されませんでしたが、調査が完了すると開示されました。

同意すると、参加者は、層化され、並べ替えられたブロックの無作為化を使用して 2 つのグループに分けられました。 対照群は、投薬、血管アクセス、食事と水分、および血液透析スケジュールの管理を含む、治療計画の 10 ～ 15 分間の対面での健康指導からなる標準的なケアを受けました。 介入群は、標準治療と介入、輸液分配スケジュールの組み合わせを受けました。 水分分配時間表は、5x6 の表に描かれた毎日の所定量の水分摂取量のスケジュールされた分配です。 時刻表には 3 つの主要な列があります。 最初の列には、4 時間間隔で 1 日の 6 つの時点があります。 4 つのサブ列に分割された 2 番目の列は、食事、活動、薬、および喉の渇きの遭遇に対する水分の割り当ての割合を反映しています。 水分配分のパーセンテージは、患者が処方した水分制限、1 日あたりの通常の食事摂取時間、通常の活動レベル、投薬摂取時間、および 1 日の喉の渇きに遭遇する一般的な時間に基づいて計算されました。 3 番目の列は、液体割り当ての割合をミリリットルに変換したものです。 研究者は、自宅での水分摂取量の測定の精度と均一性のために 210 ml のグラスを提供するものとします。 所定の水分制限は、参加者の腎臓専門医によって決定されました。 訓練を受けたスタッフの看護師は、介入を参加者とその主治医に教えることができました。 訓練を受けた看護師は、介入を完全に理解するまで、参加者またはプライマリケア提供者の質問や質問に答えました。 訓練を受けた看護師が答えられない質問がある場合、訓練を受けたスタッフ看護師は研究者に通知し、できるだけ早く回答するものとします。 研究者は、介入群の各参加者に体液分布表の複数のコピーを提供しました。 参加者は 1 か月間観察され、その週の血液透析の最終日ごとに輸液分配スケジュールが追跡され、研究者によって収集されるものとします。

トレーニングに使用される事前に録画されたビデオは、患者の質問にも使用でき、自宅でのガイドにもなります。 患者が介入で使用される用語を理解するのが難しい場合、研究者は理解を深めるために一般的な言葉で介入を説明することがあります。 既存の言語の壁がある場合、研究者は介入をフィリピン語で説明することがあります。 参加者の信憑性は、以前の血液透析の体重増加と現在の血液透析前の体重増加の間の透析中の体重増加で確認できます。 内部妥当性への脅威を排除するために、研究者は、インフォームド コンセントを取得する際に同意したすべての参加者を無作為化し、それらを 2 つの均等に分散されたグループ、コントロール グループと介入グループに分けて、選択バイアスを排除しました。 コントロールグループは、歴史と成熟への脅威を排除するために形成されます. 一時的なあいまいさへの脅威を排除するために、研究者はベースラインの喉の渇きスコアとすべての参加者の透析間体重のデータを収集しました。 参加者が予定された血液透析セッションに参加できない場合、研究者は、週に 3 回血液透析を受けている限り、スケジュールを調整することができ、この条件にコミットできない場合、参加者は研究から除外されます。 .

水分制限への順守は、喉の渇きと透析中の体重増加という 2 つの指標を利用して測定し、一方向反復測定多変量分散分析と多変量共分散分析を使用して比較しました。 喉の渇きは、参加者が自己報告した標準化されたツールである透析渇き目録を使用して測定されました。 透析中の体重増加は、現在の血液透析セッション前の体重と前回の血液透析後の体重の差を決定することによって計算されました。 二次アウトカムには、ベースラインの人口統計プロファイルが含まれ、治療の割り当てに従って比較されました。 両方のグループを 4 週間フォローアップし、その週の 3 回目の血液透析セッションで結果の測定値を評価しました。