输液时间表的疗效试验

慢性肾脏病 (CKD)，一种肾脏受损且无法正常过滤血液的疾病（国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所，2019 年），如果不及时治疗，终末期肾病 (ESRD) 也称为肾衰竭发生。 CKD 已被公认为全球主要公共卫生问题之一，估计患病率为总人口的 13.4%，ESRD 估计有 490.2 万至 708.3 万例。 根据 CKD 健康政策模型，预计到 2030 年成人 CKD 病例将增加 16.7%。

血液透析是肾脏替代疗法的一种维持管理形式。 这是一种通过使用被视为人造肾脏的特殊过滤器来过滤多余液体和血液废物的治疗方法。 然而，单独的血液透析并不能治疗这种疾病，在限制液体和改变饮食处方的帮助下，患者的生活质量可能会显着改善。

从血液透析患者的角度来看，由于不断选择食物和饮料的负担、对复杂饮食模式的适应、现有的文化习俗以及慢性病和疾病的竞争需求，坚持饮食方案和液体限制是一个巨大的挑战。并发症。

坚持液体限制是世界各地血液透析患者的一个主要问题，并且一直是肾脏病学护理中的一个临床问题。 和肾脏病学护理中的一个临床问题。 不遵守国家肾脏基金会定义的液体限制的患者透析期间体重增加超过其血液透析后体重的 5.7%。 不遵守液体限制被发现有许多与健康相关的问题，透析中体重增加增加，酸碱和电解质失衡以及心理健康下降。 除了他们自己，血液透析患者还必须考虑家庭护理人员的负担，例如家庭成本的管理、身心健康的维护、护理的提供、多重角色的承担以及期望的沟通都是挑战作为照顾者。

这项研究是一项单盲、单中心、随机对照试验，利用数据收集三角测量来评估护理干预的有效性和可行性，该护理干预将促进马尼拉一家私立三级机构血液透析患者对液体限制的治疗依从性，菲律宾。

使用 G*Power 3.1.7 计算样本量 表明需要 40 个受访者的样本量才能达到 80% 的功效、20% 的流失率、0.41 的部分 η2、0.79 的效应大小和 5% 的显着性水平（双尾）。 在五个数据收集时间范围内使用 1:1 的组分配。 使用计算机生成的随机排列块序列，将参与的患者随机分为两组，即干预组和对照组。 随机分组根据参与者的性别进行分层，并由独立的统计学家完成。 在研究期间，分组没有向参与者和单位的人员透露，但在研究完成后公布。

在同意后，参与者被分成两组，使用分层、排列的块随机化。 对照组接受标准护理，包括 10 至 15 分钟的面对面健康教育，介绍他们的治疗方案，包括药物管理、血管通路、饮食和液体以及血液透析计划。 干预组接受了标准护理和干预的组合，液体分配时间表。 液体分配时间表是在 5x6 表格中描绘的每天预定量的液体摄入量的预定分配。 时间表分为三个主要栏目。 第一列有一天中的六个时间点，时间间隔为四个小时。 第二列分为四个子列，反映了食物、活动、药物和口渴时液体分配的百分比。 液体分配的百分比是根据患者规定的液体限制、每天通常的食物摄入时间、通常的活动水平、药物摄入时间以及他们一天中常见的口渴时间来计算的。 第三列表示转换为毫升的液体分配百分比。 研究人员应提供一个 210 毫升的玻璃杯，以便在家中测量液体摄入量的准确性和均匀性。 预定的液体限制由参与者的肾病学家确定。 经过培训的护士能够向参与者及其初级保健提供者教授干预措施。 训练有素的护士回答了参与者或初级保健提供者的任何问题和疑问，直到他们完全理解干预措施。 如果有受过培训的护士不能回答的问题，受过培训的护士应通知研究者并尽快得到答复。 研究人员为干预组的每位参与者提供了多份液体分配表。 参与者被观察一个月，并在一周的血液透析的最后一天跟进他们的液体分配时间表，并应由研究人员收集。

用于培训的预先录制的视频也可以用于患者的查询，也可以在家中作为指南。 如果患者难以理解干预使用的术语，研究人员可以用通俗易懂的术语解释干预，以便更好地理解。 如果存在语言障碍，研究人员可以用菲律宾语解释干预。 参与者的真实性可以在他们之前的血液透析体重增加和他们当前的血液透析前体重增加之间的透析中体重增加中得到验证。 为了消除对内部有效性的威胁，研究人员在获得知情同意后将所有同意的参与者随机分配，并将他们分成两个均匀分布的组，即控制组和干预组，以消除选择偏差。 控制组的形成是为了消除对历史和成熟的威胁。 为了消除对时间歧义的威胁，研究人员收集了所有参与者的基线口渴分数和透析间期体重的数据。 如果参与者无法参加他们预定的血液透析会议，研究人员可以调整他们的日程安排，只要他们每周进行 3 次血液透析，如果他们不遵守此条件，则参与者应退出研究.

通过使用口渴和透析中体重增加这两个指标来测量对液体限制的依从性，并使用单向重复测量方差多变量分析和协方差多变量分析进行比较。 口渴是使用标准化工具测量的，透析口渴量表由参与者自我报告。 通过确定当前血液透析前阶段体重与先前血液透析后体重的差异来计算透析中体重增加。 次要结果包括基线人口统计资料，并根据治疗分配进行了比较。 两组均进行了为期四个星期的随访，评估了本周第三次血液透析的结果指标