Harmonogram badania skuteczności dystrybucji płynów

Przewlekła choroba nerek (CKD), stan, w którym nerka jest uszkodzona i nie może prawidłowo filtrować krwi (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 2019), jeśli nie jest leczona, schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) inaczej znana jako niewydolność nerek występuje. Przewlekła choroba nerek została uznana za jeden z głównych problemów zdrowia publicznego na świecie i szacuje się, że występuje u 13,4% całej populacji, a ESRD szacuje się na od 4,902 mln do 7,083 mln przypadków. Zgodnie z modelem polityki zdrowotnej CKD przewiduje się, że w roku 2030 nastąpi wzrost przypadków PChN u dorosłych o 16,7%.

Hemodializa to podtrzymująca forma terapii nerkozastępczej. Jest to zabieg polegający na odfiltrowaniu nadmiaru płynów i produktów przemiany materii za pomocą specjalnego filtra, który jest uważany za sztuczną nerkę. Jednak sama hemodializa nie jest leczeniem tej choroby, przy pomocy ograniczenia płynów i zmiany zaleceń dietetycznych jakość życia pacjenta może ulec znacznej poprawie.

Z punktu widzenia pacjentów hemodializowanych przestrzeganie reżimu żywieniowego i ograniczeń płynów stanowi duże wyzwanie ze względu na ciężar ciągłych wyborów dotyczących żywności i napojów, adaptację do złożonych wzorców żywieniowych, istniejące praktyki kulturowe oraz konkurujące wymagania związane z chorobą przewlekłą i choroby współistniejące.

Przestrzeganie ograniczeń płynów jest głównym problemem wśród pacjentów poddawanych hemodializie na całym świecie i nadal stanowi problem kliniczny w opiece nefrologicznej. oraz problem kliniczny w opiece nefrologicznej. Nieprzestrzeganie ograniczeń płynów, zgodnie z definicją National Kidney Foundation, polega na przybieraniu na wadze w ciągu dializy o ponad 5,7% wagi po sesji hemodializy. Stwierdzono, że nieprzestrzeganie ograniczeń płynów wiąże się z licznymi problemami zdrowotnymi, zwiększonym przyrostem masy ciała w trakcie dializy, zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej oraz pogorszeniem zdrowia psychicznego. Oprócz siebie, pacjent hemodializowany musi również wziąć pod uwagę obciążenia swoich opiekunów domowych, takie jak zarządzanie kosztami rodzinnymi, utrzymanie zdrowia fizycznego i psychicznego, zapewnianie opieki, przyjmowanie wielu ról i komunikowanie oczekiwań. jako opiekun.

To badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, w którym wykorzystano triangulację gromadzenia danych w celu oceny skuteczności i wykonalności interwencji pielęgniarskiej, która będzie promować przestrzeganie leczenia przez pacjentów poddawanych hemodializie w prywatnej placówce szkolnictwa wyższego w Manili, Filipiny.

Obliczanie rozmiaru próbki za pomocą G*Power 3.1.7 wykazały, że do uzyskania mocy 80%, wskaźnika ścierania 20%, częściowego η2 równego 0,41, wielkości efektu 0,79 i poziomu istotności 5% (dwustronny) konieczna jest próba licząca 40 respondentów. W pięciu przedziałach czasowych gromadzenia danych zastosowano alokację grupową 1:1. Uczestniczący pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy interwencyjnej i kontrolnej, przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji losowych permutowanych bloków. Randomizacja została podzielona na warstwy według płci uczestników i została przeprowadzona przez niezależnego statystyka. Grupy nie były ujawniane uczestnikom i personelowi jednostki w czasie trwania badania, ale były ujawniane po zakończeniu badania.

Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostali następnie podzieleni na dwie grupy przy użyciu warstwowej, permutowanej randomizacji blokowej. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę, która składała się z 10 do 15 minut bezpośredniego nauczania o stanie zdrowia ich schematu leczenia, w tym zarządzania lekami, dostępu naczyniowego, diety i płynów oraz harmonogramu hemodializy. Grupa interwencyjna otrzymała połączenie standardowej opieki i interwencji, harmonogram dystrybucji płynów. Harmonogram dystrybucji płynów to planowana dystrybucja z góry określonych dziennych ilości przyjmowanych płynów, przedstawiona w tabeli 5x6. Harmonogram ma trzy główne kolumny. Pierwsza kolumna zawiera sześć punktów czasowych dnia z czterogodzinną przerwą. Druga kolumna, która została podzielona na cztery podkolumny, odzwierciedla procentowy przydział płynów na jedzenie, zajęcia, leki i spotkania z pragnieniem. Procentową alokację płynów obliczono na podstawie przepisanego przez pacjenta ograniczenia płynów, zwykłego czasu przyjmowania pokarmu w ciągu dnia, zwykłego poziomu aktywności, czasu przyjmowania leków i często występującego pragnienia w ciągu dnia. Trzecia kolumna wskazuje przeliczony procent przydziału płynu na mililitry. Badacz zapewnia szklankę o pojemności 210 ml dla dokładności i jednolitości pomiaru ilości przyjmowanych płynów w domu. Z góry określone ograniczenie płynów zostało określone przez nefrologa uczestnika. Przeszkolone pielęgniarki były w stanie nauczyć uczestnika i jego lekarza pierwszego kontaktu interwencji. Przeszkolone pielęgniarki odpowiadały na wszelkie pytania i zapytania uczestnika lub świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, dopóki w pełni nie zrozumieją interwencji. Jeśli są pytania, na które przeszkolone pielęgniarki nie mogą odpowiedzieć, przeszkolona pielęgniarka personelu poinformuje badacza i otrzyma odpowiedź tak szybko, jak to możliwe. Badacz dostarczył wiele kopii tabeli dystrybucji płynów dla każdego uczestnika grupy interwencyjnej. Uczestników obserwowano przez jeden miesiąc i monitorowano ich harmonogram dystrybucji płynów każdego ostatniego dnia hemodializy w tygodniu i zostaną zebrani przez badacza.

Nagrane wcześniej wideo wykorzystywane podczas szkolenia może być również wykorzystywane do zadawania pytań pacjentowi, a także może być przewodnikiem w domu. Jeśli pacjent ma trudności ze zrozumieniem terminów użytych w interwencji, badacz może wyjaśnić interwencję w sposób zrozumiały dla laika. Jeśli istnieje bariera językowa, badacz może wyjaśnić interwencję w języku filipińskim. Prawdziwość uczestników można zweryfikować na podstawie przyrostu masy ciała w trakcie dializy, pomiędzy przyrostem masy ciała po wcześniejszej hemodializie a obecnym przyrostem masy ciała przed hemodializą. Aby wyeliminować zagrożenia dla ważności wewnętrznej, badacz losowo wybrał wszystkich uczestników, którzy wyrazili zgodę, po uzyskaniu świadomej zgody i podzielił ich na dwie równomiernie rozmieszczone grupy, grupę kontrolną i grupę interwencyjną, aby wyeliminować błąd selekcji. Grupa kontrolna jest tworzona w celu wyeliminowania zagrożenia dla historii i dojrzewania. Aby wyeliminować zagrożenie niejednoznaczności czasowej, badacz zebrał dane dotyczące wyjściowych wyników pragnienia i wagi między dializami wszystkich uczestników. W przypadku, gdy uczestnik nie jest w stanie uczestniczyć w zaplanowanej sesji hemodializy, badacz może dostosować swój harmonogram, o ile przeprowadza hemodializę trzy razy w tygodniu, a jeśli nie zobowiąże się do tego warunku, uczestnik zostanie usunięty z badania .

Przestrzeganie ograniczeń płynowych mierzono za pomocą dwóch wskaźników, pragnienia i śróddialitycznego przyrostu masy ciała, i porównywano za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami i wielowymiarowej analizy kowariancji. Pragnienie mierzono za pomocą znormalizowanego narzędzia, inwentarza pragnienia dializy, który był zgłaszany przez uczestników. Przyrost masy ciała w trakcie dializy obliczano przez określenie różnicy aktualnej masy przed sesją hemodializy i poprzedniej wagi po hemodializie. Wyniki drugorzędowe obejmowały wyjściowy profil demograficzny i zostały porównane zgodnie z przydziałem leczenia. Obie grupy obserwowano przez cztery tygodnie, oceniając wyniki podczas trzeciej sesji hemodializy w tygodniu