Zeitplan für die Wirksamkeitsstudie zur Flüssigkeitsverteilung

Chronische Nierenerkrankung (CKD), eine Erkrankung, bei der die Niere geschädigt ist und das Blut nicht richtig filtern kann (National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 2019), unbehandelt eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD), auch bekannt als Nierenversagen tritt ein. CKD gilt weltweit als eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit und hat eine geschätzte Prävalenz von 13,4 % der Gesamtbevölkerung, und ESRD hat eine geschätzte Zahl zwischen 4,902 Millionen und 7,083 Millionen Fällen. Gemäß dem CNE-Gesundheitspolitikmodell wird für das Jahr 2030 ein Anstieg der CNE-Fälle bei Erwachsenen um 16,7 % prognostiziert.

Die Hämodialyse ist eine Form der Erhaltungstherapie der Nierenersatztherapie. Es ist eine Behandlung, bei der überschüssige Flüssigkeit und Blutabfälle mithilfe eines speziellen Filters gefiltert werden, der als künstliche Niere gilt. Hämodialyse allein ist jedoch keine Behandlung für diese Krankheit, mit Hilfe von Flüssigkeitsrestriktion und Änderung der diätetischen Verordnung kann die Lebensqualität des Patienten erheblich verbessert werden.

Aus Sicht von Hämodialysepatienten ist die Einhaltung von Diätplänen und Flüssigkeitsrestriktionen eine große Herausforderung aufgrund der Belastung durch ständige Entscheidungen über Essen und Trinken, die Anpassung an komplexe Essgewohnheiten, bestehende kulturelle Praktiken und die konkurrierenden Anforderungen der chronischen Krankheit und Komorbiditäten.

Die Einhaltung der Flüssigkeitsrestriktion ist ein großes Problem bei Hämodialysepatienten auf der ganzen Welt und bleibt ein klinisches Anliegen in der nephrologischen Versorgung. und ein klinisches Problem in der nephrologischen Versorgung. Die Nichteinhaltung der Flüssigkeitsrestriktion, wie sie von der National Kidney Foundation definiert wird, führt zu einer intradialytischen Gewichtszunahme von mehr als 5,7 % ihres Gewichts nach der Hämodialysesitzung. Es wurde festgestellt, dass die Nichteinhaltung der Flüssigkeitsbeschränkung zahlreiche gesundheitliche Probleme, eine erhöhte intradialytische Gewichtszunahme, Säure-Basen- und Elektrolytungleichgewichte und eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit mit sich bringt. Neben sich selbst muss der Hämodialysepatient auch die Belastungen der häuslichen Pflege wie die Bewältigung der familiären Kosten, die Erhaltung der körperlichen und psychischen Gesundheit, die Pflege, die Übernahme mehrerer Rollen und die Kommunikation von Erwartungen als Herausforderungen betrachten als Betreuer.

Diese Studie ist eine einfach verblindete, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, die Triangulation der Datenerhebung verwendete, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer Pflegeintervention zu bewerten, die die Therapietreue bei Flüssigkeitsrestriktion bei Hämodialysepatienten in einer privaten Einrichtung auf Tertiärstufe in Manila fördern wird. Philippinen.

Berechnung der Stichprobengröße mit G*Power 3.1.7 zeigte, dass eine Stichprobengröße von 40 Befragten notwendig ist, um eine Power von 80 %, eine Fluktuationsrate von 20 %, einen partiellen η2 von 0,41, eine Effektgröße von 0,79 und ein Signifikanzniveau von 5 % (zweiseitig) zu erreichen. In fünf Erhebungszeiträumen wurde eine Gruppenzuordnung von 1:1 verwendet. Die teilnehmenden Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Interventions- und die Kontrollgruppe, wobei eine computergenerierte Sequenz zufällig permutierter Blöcke verwendet wurde. Die Randomisierung erfolgte stratifiziert nach Geschlecht der Teilnehmer und wurde von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt. Die Gruppierungen wurden den Teilnehmern und dem Personal der Einheit während der Dauer der Studie nicht offengelegt, wurden jedoch nach Abschluss der Studie offengelegt.

Nach Zustimmung wurden die Teilnehmer dann mittels stratifizierter, permutierter Block-Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardversorgung, die aus 10 bis 15 Minuten persönlicher Gesundheitserziehung ihres Behandlungsplans, einschließlich Medikamentenmanagement, Gefäßzugang, Ernährung und Flüssigkeit sowie Hämodialyseplan, bestand. Die Interventionsgruppe erhielt eine Kombination aus Standardversorgung und der Intervention, dem Zeitplan für die Flüssigkeitsverteilung. Der Zeitplan für die Flüssigkeitsverteilung ist eine geplante Verteilung von vorbestimmten Flüssigkeitsaufnahmemengen, die täglich in einer 5x6-Tabelle dargestellt sind. Der Stundenplan hat drei Hauptspalten. Die erste Spalte enthält sechs Zeitpunkte eines Tages mit einem Vier-Stunden-Intervall. Die zweite Spalte, die in vier Unterspalten unterteilt wurde, spiegelt den Prozentsatz der Flüssigkeitszuteilung für Nahrung, Aktivitäten, Medikamente und Durstbegegnungen wider. Der Prozentsatz der Flüssigkeitszuteilung wurde basierend auf der vorgeschriebenen Flüssigkeitsbeschränkung des Patienten, der üblichen Zeit der Nahrungsaufnahme pro Tag, dem üblichen Aktivitätsniveau, der Zeit der Medikamenteneinnahme und der üblichen Zeit, zu der sie an einem Tag Durst haben, berechnet. Die dritte Spalte gibt den umgerechneten Prozentsatz der Flüssigkeitszuteilung in Milliliter an. Der Forscher muss ein 210-ml-Glas für die Genauigkeit und Einheitlichkeit der Messung der Flüssigkeitsaufnahme zu Hause bereitstellen. Die vorgegebene Flüssigkeitsrestriktion wurde vom Nephrologen des Teilnehmers bestimmt. Die ausgebildeten Krankenschwestern konnten den Teilnehmern und ihrem Hausarzt die Intervention beibringen. Die ausgebildeten Krankenschwestern beantworteten alle Fragen und Fragen des Teilnehmers oder des Hausarztes, bis sie die Intervention vollständig verstanden hatten. Wenn es Fragen gibt, die die ausgebildeten Pflegekräfte nicht beantworten können, informiert die ausgebildete Pflegekraft den Forscher und beantwortet sie so schnell wie möglich. Der Forscher stellte jedem Teilnehmer der Interventionsgruppe mehrere Kopien der Flüssigkeitsverteilungstabelle zur Verfügung. Die Teilnehmer wurden einen Monat lang beobachtet und an jedem letzten Tag ihrer Hämodialyse für die Woche mit ihrem Zeitplan für die Flüssigkeitsverteilung nachverfolgt und vom Forscher eingesammelt.

Das für das Training verwendete vorab aufgezeichnete Video kann auch für die Fragen des Patienten verwendet werden und kann auch als Leitfaden für zu Hause dienen. Wenn der Patient Schwierigkeiten hat, die in der Intervention verwendeten Begriffe zu verstehen, kann der Forscher die Intervention zum besseren Verständnis in Laiensprache erklären. Bei bestehender Sprachbarriere kann der Forscher die Intervention in der philippinischen Sprache erklären. Die Richtigkeit der Teilnehmer kann anhand ihrer intradialytischen Gewichtszunahme zwischen ihrer vorherigen Hämodialyse-Gewichtszunahme und ihrer aktuellen Prä-Hämodialyse-Gewichtszunahme verifiziert werden. Um Bedrohungen der internen Validität zu beseitigen, randomisierte der Forscher alle Teilnehmer mit Einwilligung nach Einholung der informierten Einwilligung und teilte sie in zwei gleichmäßig verteilte Gruppen ein, die Kontroll- und die Interventionsgruppe, um Selektionsverzerrungen zu beseitigen. Die Kontrollgruppe wird gebildet, um die Bedrohung von Geschichte und Reifung zu beseitigen. Um die Gefahr einer zeitlichen Mehrdeutigkeit zu beseitigen, sammelte der Forscher die Daten der Ausgangsdurstwerte und des interdialytischen Gewichts aller Teilnehmer. Für den Fall, dass der Teilnehmer nicht an seiner geplanten Hämodialysesitzung teilnehmen kann, kann der Forscher seinen Zeitplan anpassen, solange er seine Hämodialyse dreimal pro Woche durchführt, und wenn er sich nicht zu dieser Bedingung verpflichtet, wird der Teilnehmer aus der Studie entfernt .

Die Einhaltung der Flüssigkeitsrestriktion wurde unter Verwendung von zwei Indikatoren gemessen, Durst und intradialytische Gewichtszunahme, und wurde unter Verwendung einer multivariaten Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und einer multivariaten Kovarianzanalyse verglichen. Der Durst wurde mit einem standardisierten Instrument gemessen, dem Dialysedurst-Inventar, das von den Teilnehmern selbst angegeben wurde. Die intradialytische Gewichtszunahme wurde berechnet, indem die Differenz des aktuellen Gewichts vor der Hämodialysesitzung und des vorherigen Gewichts nach der Hämodialyse bestimmt wurde. Sekundäre Endpunkte umfassten das demografische Ausgangsprofil und wurden entsprechend der Behandlungszuteilung verglichen. Beide Gruppen wurden vier Wochen lang nachbeobachtet, wobei die Ergebnismessungen bei der dritten Hämodialysesitzung der Woche bewertet wurden