ベトナムのMSMのオンライン監督によるHIV自己検査
調査の概要
詳細な説明
ベトナムの MSM の HIV 感染率は、2006 年以降急激に増加しています。 2011 年までに感染率は 19% に達し、HCMC が最大の感染数を占めています。 MSM、特に YMSM の HIV 検査率は低く、HIV ケアへの取り組みも不十分です。 研究では、知識の不足と認識されているリスク、性的リスクと性感染症/HIV、アイデンティティと意味の複雑さ、物質の使用とメンタルヘルス、HIV 介入の制限と医療サービスへの関与の欠如など、さまざまな危険因子が特定されています。 MSM、特に YMSM における HIV 検査の増加は、早期発見と ART への登録に不可欠です。 ただし、個人および機関レベルの障壁は、知識不足、スティグマ、不十分な繰り返しテストなどのテストを妨げます。 インターネットを介入プラットフォームとして使用することで、従来の健康管理アプローチでは到達できない MSM に到達し、関与することができます。
提案された研究は、ベトナムのホーチミン市で男性とセックスをする若い男性 (MSM) を対象としたオンライン HIV テスト介入 (OHT) を適応させ、パイロット テストすることを目的としています。 OHT 介入は、タイの MSM の間で開発され、成功裏に実施され、検査率と HIV ケアとの関連性に大きな影響を与えました。 提案された研究は、タイのマヒドン大学の HIV 研究者と、ベトナムで YMSM を提供する地元のコミュニティベースの組織との間の長年にわたる協力に基づいています。 提案された研究から得られた知見は、OHT 介入がベトナムの YMSM における HIV 検査に対する深刻で長年にわたる障壁を克服する可能性を評価する上で重要な意味を持つだろう。 検査を増やし、継続性を改善するための革新的な戦略がベトナムでの HIV 感染を減らすために必要となるだろう. HIV。 オンライン監督による HIV 自己検査は、ベトナムの MSM における HIV 検査のスケールアップを改善するための重要な戦略を表しています。 提案された OHT は、対面式の検査とカウンセリングの障壁を克服することができ、ベトナムの YMSM がリアルタイムのガイダンスと自己検査のサポート、および肯定的な場合はケアと治療へのリンクを確実に受けられるようにします。
プロジェクトの目的は次のとおりです。(1) フォーカス グループ ディスカッション (FGD) を使用して定性調査を実施し、HCMC の YMSM における OHT の採用に対する潜在的な障壁とファシリテーターを特定する。 (2) 既存のタイ OHT 介入をベトナムの YMSM で使用するためにオンライン調査アンケートで定量的研究を実施すること。これには、検査キットの翻訳と社会文化的改良、ビデオ コンテンツのクリップ、オンライン検査前後のカウンセリングが含まれます。より広い社会文化的文脈。 目的 1 のデータは分析され、検査キット、クリップ ビデオ コンテンツ、HIV カウンセラーが検査前後のカウンセリングをいつ、どのように実施するかを設計するために使用されます。 さらに、OHT に従事する意欲と持続的なテストに関連する要因は、オンライン調査を通じて収集され、(3) 無作為化対照試験によるパイロット研究を実施して、適応型 OHT 介入の実現可能性と受容性を実証します。ビデオ会議によるHIVカウンセラーとのHIV迅速診断抗体/抗原ベースのセルフテスト。 OHT への関心を示したオンライン調査を通じて募集された YMSM は、OHT グループまたは会場ベースの検査グループ (標準治療) に無作為に選択されます。社会文化的要因がどのようにOHT保持に影響するかを理解する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- コホートベースラインで16〜29歳
- 自己申告の男性の性別
- 過去 12 か月以内に他の男性とアナル セックスをしたと自己申告している
- ベトナム語を話す、読む、書く
- ベトナム国籍
- 評価都市(ホーチミン市)に6ヶ月以上居住していること
除外基準:
- オンライン監督による HIV 自己検査に同意しない
- フォローアップ評価のための連絡先情報を提供したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オンライン監視による HIV 自己検査
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オンライン監視による HIV 自己検査の実現可能性を評価するパイロット研究
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他の:コントロール
会場ベースのHIV検査
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会場ベースのHIV検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV自己検査(過去6ヶ月間のオンライン監督付き)ベースライン時
時間枠:ベースライン時点で評価
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介入を受けた参加者数(過去6か月間にオンライン監視下でHIVを自己検査した)。
対照群については、参加者が過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかを「はい/いいえ」で答える。
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ベースライン時点で評価
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オンライン監督によるHIV自己検査(過去6ヶ月間、6ヶ月時点)
時間枠:6か月で評価
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介入を受けた参加者数(過去6か月間にオンライン監督下でHIV自己検査を行った)。
対照群では、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかのはい/いいえの質問に答えます。
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6か月で評価
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オンライン監視付きHIV自己検査 過去6ヶ月間 12ヶ月時点
時間枠:12ヶ月時に評価
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介入を受けた参加者の数(過去6か月間、オンライン監視下でHIVを自己検査した)。
対照群については、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかをはい/いいえで答えます。
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12ヶ月時に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインにおけるYMSM(若年男性とセックスをする男性)のHIV陽性率
時間枠:ベースライン時点で評価
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HIV陽性の参加者数。
介入群(過去6か月間にオンライン監視下でHIV自己検査を行った参加者)の場合、HIV状態は監視付き自己検査の結果から得られます。
対照群の場合、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかに基づいて、調査を通じて自身のHIV状態を報告します。
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ベースライン時点で評価
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YMSMにおけるHIV陽性率(6ヶ月時点)
時間枠:6か月時点で評価
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HIV陽性の参加者数。
介入群(過去6か月間にオンライン監視付きHIV自己検査を実施した参加者)については、HIVステータスは監視付き自己検査の結果から得られます。
対照群については、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかに基づいて、調査を通じて自身のHIVステータスを報告します。
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6か月時点で評価
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12か月後のYMSMにおけるHIV陽性の有病率
時間枠:12か月時点で評価
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HIV陽性の参加者数。
介入群(過去6か月間にオンライン監視下でHIV自己検査を実施した参加者)については、HIVの状態は監視下自己検査の結果から得られる。
対照群については、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかに基づき、調査を通じて自身のHIV状態を報告する。
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12か月時点で評価
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HIV発症率/ベースライン時点での血清転換
時間枠:ベースライン時に評価
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各フォローアップ期間中の新規HIV感染(血清転換)参加者数を症例数として報告。
介入群のHIVステータスは監督下のHIV自己検査から得られ、対照群では調査による自己申告による。
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ベースライン時に評価
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6ヶ月時点のHIV発生率/血清転換
時間枠:6ヶ月で評価
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各フォローアップ期間中の新規HIV感染(血清転換)参加者数を、症例数として報告します。
介入群のHIVステータスは監督付きHIV自己検査から得られ、対照群では調査を通じて自己申告されます。
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6ヶ月で評価
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12か月後のHIV発生率/血清転換
時間枠:12か月で評価
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各フォローアップ期間中の新規HIV感染者数(血清転換)を症例数として報告。介入群のHIV状態は監督付きHIV自己検査により得られ、対照群では調査を通じて自己申告される。
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12か月で評価
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Thomas E Guadamuz, PhD、Mahidol university
- スタディチェア:Giang M Le, MD、Hanoi Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R34MH123337 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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