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ベトナムのMSMのオンライン監督によるHIV自己検査

2026年1月13日 更新者:Mahidol University
世界の HIV 感染率は全体的に減少していますが、東南アジアで男性とセックスをする男性 (MSM) の割合は増加しています。 利用可能なグローバル データと東南アジアの MSM における HIV の分子疫学に関する最近のレビューでは、この地域での HIV 発生率を減らすには、MSM 集団を対象とした介入が必要であることが示唆されています。 たとえば、ベトナムの都市部では、MSM の間での HIV の流行が急速に拡大しており、ホーチミン市で推定 17% の有病率があり、ハノイで男性とセックスをする若い男性の推定発生率は 5.8% です。 行動疫学も十分に説明されており、無防備なセックス、複数の同時パートナー、未治療の性感染症、および HIV 検査率の低さを含む HIV ケアの連続体への関与の低さの割合が高く、これらすべてが MSM リスクの間で高レベルのウイルスの循環に寄与しています。ネットワーク。

調査の概要

詳細な説明

ベトナムの MSM の HIV 感染率は、2006 年以降急激に増加しています。 2011 年までに感染率は 19% に達し、HCMC が最大の感染数を占めています。 MSM、特に YMSM の HIV 検査率は低く、HIV ケアへの取り組みも不十分です。 研究では、知識の不足と認識されているリスク、性的リスクと性感染症/HIV、アイデンティティと意味の複雑さ、物質の使用とメンタルヘルス、HIV 介入の制限と医療サービスへの関与の欠如など、さまざまな危険因子が特定されています。 MSM、特に YMSM における HIV 検査の増加は、早期発見と ART への登録に不可欠です。 ただし、個人および機関レベルの障壁は、知識不足、スティグマ、不十分な繰り返しテストなどのテストを妨げます。 インターネットを介入プラットフォームとして使用することで、従来の健康管理アプローチでは到達できない MSM に到達し、関与することができます。

提案された研究は、ベトナムのホーチミン市で男性とセックスをする若い男性 (MSM) を対象としたオンライン HIV テスト介入 (OHT) を適応させ、パイロット テストすることを目的としています。 OHT 介入は、タイの MSM の間で開発され、成功裏に実施され、検査率と HIV ケアとの関連性に大きな影響を与えました。 提案された研究は、タイのマヒドン大学の HIV 研究者と、ベトナムで YMSM を提供する地元のコミュニティベースの組織との間の長年にわたる協力に基づいています。 提案された研究から得られた知見は、OHT 介入がベトナムの YMSM における HIV 検査に対する深刻で長年にわたる障壁を克服する可能性を評価する上で重要な意味を持つだろう。 検査を増やし、継続性を改善するための革新的な戦略がベトナムでの HIV 感染を減らすために必要となるだろう. HIV。 オンライン監督による HIV 自己検査は、ベトナムの MSM における HIV 検査のスケールアップを改善するための重要な戦略を表しています。 提案された OHT は、対面式の検査とカウンセリングの障壁を克服することができ、ベトナムの YMSM がリアルタイムのガイダンスと自己検査のサポート、および肯定的な場合はケアと治療へのリンクを確実に受けられるようにします。

プロジェクトの目的は次のとおりです。(1) フォーカス グループ ディスカッション (FGD) を使用して定性調査を実施し、HCMC の YMSM における OHT の採用に対する潜在的な障壁とファシリテーターを特定する。 (2) 既存のタイ OHT 介入をベトナムの YMSM で使用するためにオンライン調査アンケートで定量的研究を実施すること。これには、検査キットの翻訳と社会文化的改良、ビデオ コンテンツのクリップ、オンライン検査前後のカウンセリングが含まれます。より広い社会文化的文脈。 目的 1 のデータは分析され、検査キット、クリップ ビデオ コンテンツ、HIV カウンセラーが検査前後のカウンセリングをいつ、どのように実施するかを設計するために使用されます。 さらに、OHT に従事する意欲と持続的なテストに関連する要因は、オンライン調査を通じて収集され、(3) 無作為化対照試験によるパイロット研究を実施して、適応型 OHT 介入の実現可能性と受容性を実証します。ビデオ会議によるHIVカウンセラーとのHIV迅速診断抗体/抗原ベースのセルフテスト。 OHT への関心を示したオンライン調査を通じて募集された YMSM は、OHT グループまたは会場ベースの検査グループ (標準治療) に無作為に選択されます。社会文化的要因がどのようにOHT保持に影響するかを理解する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コホートベースラインで16〜29歳
  • 自己申告の男性の性別
  • 過去 12 か月以内に他の男性とアナル セックスをしたと自己申告している
  • ベトナム語を話す、読む、書く
  • ベトナム国籍
  • 評価都市(ホーチミン市)に6ヶ月以上居住していること

除外基準:

  • オンライン監督による HIV 自己検査に同意しない
  • フォローアップ評価のための連絡先情報を提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン監視による HIV 自己検査
オンライン監視による HIV 自己検査の実現可能性を評価するパイロット研究
他の:コントロール
会場ベースのHIV検査
会場ベースのHIV検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV自己検査(過去6ヶ月間のオンライン監督付き)ベースライン時
時間枠:ベースライン時点で評価
介入を受けた参加者数(過去6か月間にオンライン監視下でHIVを自己検査した)。 対照群については、参加者が過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかを「はい/いいえ」で答える。
ベースライン時点で評価
オンライン監督によるHIV自己検査(過去6ヶ月間、6ヶ月時点)
時間枠:6か月で評価
介入を受けた参加者数(過去6か月間にオンライン監督下でHIV自己検査を行った)。 対照群では、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかのはい/いいえの質問に答えます。
6か月で評価
オンライン監視付きHIV自己検査 過去6ヶ月間 12ヶ月時点
時間枠:12ヶ月時に評価
介入を受けた参加者の数(過去6か月間、オンライン監視下でHIVを自己検査した)。 対照群については、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかをはい/いいえで答えます。
12ヶ月時に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインにおけるYMSM(若年男性とセックスをする男性)のHIV陽性率
時間枠:ベースライン時点で評価
HIV陽性の参加者数。 介入群(過去6か月間にオンライン監視下でHIV自己検査を行った参加者)の場合、HIV状態は監視付き自己検査の結果から得られます。 対照群の場合、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかに基づいて、調査を通じて自身のHIV状態を報告します。
ベースライン時点で評価
YMSMにおけるHIV陽性率(6ヶ月時点)
時間枠:6か月時点で評価
HIV陽性の参加者数。 介入群(過去6か月間にオンライン監視付きHIV自己検査を実施した参加者)については、HIVステータスは監視付き自己検査の結果から得られます。 対照群については、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかに基づいて、調査を通じて自身のHIVステータスを報告します。
6か月時点で評価
12か月後のYMSMにおけるHIV陽性の有病率
時間枠:12か月時点で評価
HIV陽性の参加者数。 介入群(過去6か月間にオンライン監視下でHIV自己検査を実施した参加者)については、HIVの状態は監視下自己検査の結果から得られる。 対照群については、参加者は過去6か月間にHIV検査を受けたかどうかに基づき、調査を通じて自身のHIV状態を報告する。
12か月時点で評価
HIV発症率/ベースライン時点での血清転換
時間枠:ベースライン時に評価
各フォローアップ期間中の新規HIV感染(血清転換)参加者数を症例数として報告。 介入群のHIVステータスは監督下のHIV自己検査から得られ、対照群では調査による自己申告による。
ベースライン時に評価
6ヶ月時点のHIV発生率/血清転換
時間枠:6ヶ月で評価
各フォローアップ期間中の新規HIV感染(血清転換)参加者数を、症例数として報告します。 介入群のHIVステータスは監督付きHIV自己検査から得られ、対照群では調査を通じて自己申告されます。
6ヶ月で評価
12か月後のHIV発生率/血清転換
時間枠:12か月で評価
各フォローアップ期間中の新規HIV感染者数(血清転換)を症例数として報告。介入群のHIV状態は監督付きHIV自己検査により得られ、対照群では調査を通じて自己申告される。
12か月で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas E Guadamuz, PhD、Mahidol university
  • スタディチェア:Giang M Le, MD、Hanoi Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年12月25日

研究の完了 (実際)

2025年5月21日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34MH123337 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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