Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samotestowanie na obecność wirusa HIV z nadzorem online dla wietnamskich MSM

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mahidol University
Chociaż globalne wskaźniki zakażenia wirusem HIV ogólnie spadły, wskaźniki wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Azji Południowo-Wschodniej rosną. Niedawny przegląd dostępnych danych globalnych i epidemiologii molekularnej HIV wśród MSM w Azji Południowo-Wschodniej sugeruje, że ukierunkowane interwencje dla populacji MSM są konieczne, aby zmniejszyć częstość występowania HIV w regionie. Na przykład w wietnamskich ośrodkach miejskich epidemia HIV wśród MSM szybko rośnie, z szacunkową częstością występowania na poziomie 17% w Ho Chi Minh City i szacunkową częstością występowania na poziomie 5,8% wśród młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Hanoi. Epidemiologia behawioralna została również dobrze opisana, z wysokimi wskaźnikami seksu bez zabezpieczenia, wieloma jednoczesnymi partnerami, nieleczonymi chorobami przenoszonymi drogą płciową i słabym zaangażowaniem w ciągłość opieki nad HIV, w tym niskim odsetkiem testów na obecność wirusa HIV, wszystko to przyczynia się do wysokiego poziomu krążącego wirusa wśród osób zagrożonych MSM sieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki HIV wśród MSM w Wietnamie gwałtownie wzrosły od 2006 roku. Do 2011 roku wskaźniki osiągnęły 19%, przy czym HCMC odpowiada za największą liczbę infekcji. MSM, szczególnie YMSM, nadal mają niskie wskaźniki testów na obecność wirusa HIV i słabe zaangażowanie w opiekę nad HIV. Badania zidentyfikowały różne czynniki ryzyka, w tym niską wiedzę i postrzegane ryzyko, ryzyko seksualne i choroby przenoszone drogą płciową/HIV, złożoność tożsamości i znaczenia, używanie substancji i zdrowie psychiczne oraz ograniczone interwencje związane z HIV i słabe zaangażowanie w usługi zdrowotne. Zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV wśród MSM, zwłaszcza YMSM, ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrywania i włączania do ART. Jednak bariery na poziomie indywidualnym i instytucjonalnym utrudniają testowanie, takie jak słaba wiedza, piętno i słabe powtarzanie testów. Wykorzystanie Internetu jako platformy interwencyjnej może dotrzeć i zaangażować MSM, do których nie można dotrzeć przy użyciu konwencjonalnych metod zaangażowania w zdrowie.

Proponowane badanie ma na celu dostosowanie i pilotażowe przetestowanie internetowego testu na obecność wirusa HIV (OHT) skierowanego do młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w mieście Ho Chi Minh w Wietnamie. Interwencja OHT została opracowana i pomyślnie wdrożona wśród MSM w Tajlandii, wykazując znaczący wpływ na wskaźniki testowania i powiązania z opieką nad HIV. Proponowane badanie opiera się na wieloletniej współpracy między badaczami zajmującymi się wirusem HIV z Uniwersytetu Mahidol w Tajlandii i lokalną organizacją społeczną, która służy YMSM w Wietnamie. Wyniki proponowanego badania będą miały ważne implikacje dla oceny potencjału interwencji OHT w celu przezwyciężenia głębokich i długotrwałych barier w testowaniu na obecność wirusa HIV wśród YMSM w Wietnamie, co, jeśli zostanie przeniesione na skalę, może znacznie poprawić rejestrację na ART i zmniejszyć częstość występowania wirusa HIV. Aby ograniczyć przenoszenie wirusa HIV w Wietnamie, potrzebne będą innowacyjne strategie mające na celu zwiększenie liczby testów i poprawę kontinuum, gdzie dostępnych jest niewiele danych na temat przyjmowania testów na obecność wirusa HIV wśród wietnamskich MSM, a wysoki odsetek mężczyzn uprawiających seks z ankietowanymi mężczyznami nigdy nie był dobrowolnie testowany na obecność HIV. Samotestowanie na obecność wirusa HIV z nadzorem online stanowi ważną strategię mającą na celu zwiększenie skali testów na obecność wirusa HIV wśród wietnamskich MSM. Proponowany OHT może przezwyciężyć barierę testów i poradnictwa twarzą w twarz, zapewniając jednocześnie, że wietnamski YMSM otrzyma wskazówki i wsparcie w czasie rzeczywistym w zakresie samotestowania i powiązania z opieką i leczeniem, jeśli wynik będzie pozytywny.

Cele projektu to: (1) przeprowadzenie badania jakościowego z dyskusjami grup fokusowych (FGD) w celu zidentyfikowania potencjalnych barier i czynników ułatwiających absorpcję OHT wśród YMSM w HCMC; (2) przeprowadzenie badania ilościowego za pomocą internetowych kwestionariuszy ankietowych w celu dostosowania istniejącej tajskiej interwencji OHT do użytku wśród YMSM w Wietnamie, w tym tłumaczenia i społeczno-kulturowego udoskonalenia zestawów testowych, treści wideo, doradztwa online przed i po teście oraz szerszy kontekst społeczno-kulturowy. Dane z Celu 1 zostaną przeanalizowane i wykorzystane do zaprojektowania zestawu testowego, treści klipu wideo, kiedy i jak doradca ds. HIV przeprowadzi poradnictwo przed i po teście. Ponadto chęć zaangażowania się w OHT, jak również czynniki związane z długotrwałym testowaniem, zostaną zebrane za pomocą ankiety internetowej oraz (3) przeprowadzenia badania pilotażowego z randomizowaną próbą kontrolną w celu wykazania wykonalności i akceptowalności dostosowanej interwencji OHT, w tym wykorzystania szybki autotest oparty na wykrywaniu przeciwciał/antygenów HIV z doradcą ds. HIV za pośrednictwem wideokonferencji. YMSM zrekrutowany za pośrednictwem ankiety internetowej, który wykazał zainteresowanie OHT, zostanie losowo wybrany do grupy OHT lub grupy testowej opartej na miejscu (standard opieki), przy użyciu powtarzanych pomiarów po 6 i 12 miesiącach w celu porównania wskaźników testów na obecność wirusa HIV i wyników behawioralnych z powodu retencji i musimy zrozumieć, w jaki sposób czynniki społeczno-kulturowe wpływają na retencję OHT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-29 lat na początku kohorty
  • Samozgłoszona płeć męska
  • Sam zgłosił, że uprawiał seks analny z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Mów, czytaj i pisz po wietnamsku
  • obywatelstwo wietnamskie
  • Mieszkaniec ocenianego miasta (Ho Chi Minh City) przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyrażaj zgody na samokontrolę w kierunku HIV pod nadzorem online
  • Brak chęci podania danych kontaktowych w celu przeprowadzenia dalszych ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samotestowanie na obecność wirusa HIV z nadzorem online
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV z nadzorem online
Inny: Kontrola
lokalny test na obecność wirusa HIV
lokalny test na obecność wirusa HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotestowanie w kierunku HIV z nadzorem online w ciągu ostatnich 6 miesięcy w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania
Liczba uczestników, którzy przeszli interwencję (sami testowali się na HIV z nadzorem online w ciągu ostatnich 6 miesięcy). W grupie kontrolnej uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak/nie, czy testowali się na HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Oceniane na początku badania
Samotestowanie na HIV z nadzorem online przez ostatnie 6 miesięcy w 6 miesiącu
Ramy czasowe: Ocenione po 6 miesiącach
Liczba uczestników, którzy przeszli interwencję (samodzielnie testowali się na HIV z nadzorem online w ciągu ostatnich 6 miesięcy). Dla grupy kontrolnej uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak/nie, czy testowali się na HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ocenione po 6 miesiącach
HIV Samobadanie z Nadzorem Online w Ciągu Ostatnich 6 Miesięcy w 12 Miesiącu
Ramy czasowe: Ocenione po 12 miesiącach
Liczba uczestników, którzy przeszli interwencję (sami przeprowadzili test na HIV z nadzorem online w ciągu ostatnich 6 miesięcy). Dla grupy kontrolnej uczestnicy odpowiedzą na pytanie tak/nie, czy testowali się na HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ocenione po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia HIV wśród YMSM na początku badania
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania
Liczba uczestników zakażonych wirusem HIV. W grupie interwencyjnej (uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonali samodzielny test na HIV z nadzorem online), status HIV jest uzyskiwany z wyników nadzorowanego samobadania. W grupie kontrolnej uczestnicy zgłaszają swój status HIV za pośrednictwem ankiety, na podstawie tego, czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonali test na HIV.
Oceniane na początku badania
Częstość występowania zakażenia wirusem HIV wśród młodych mężczyzn utrzymujących kontakty seksualne z mężczyznami po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na HIV. W grupie interwencyjnej (uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonali samodzielny test na HIV z nadzorem online), status HIV uzyskiwany jest z wyników nadzorowanych testów samodzielnych. W grupie kontrolnej uczestnicy zgłaszają swój status HIV w ankiecie, na podstawie tego, czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonali test na HIV.
Oceniono po 6 miesiącach
Częstość występowania zakażenia HIV wśród młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Ocenione po 12 miesiącach
Liczba uczestników zakażonych wirusem HIV. W grupie interwencyjnej (uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonali samodzielny test na HIV z nadzorem online) status HIV uzyskano z wyników nadzorowanego samotestowania. W grupie kontrolnej uczestnicy zgłaszają swój status HIV w ankiecie, w oparciu o to, czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonali test na HIV.
Ocenione po 12 miesiącach
Częstość występowania HIV/serokonwersja w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Oceniono na początku badania
Liczba uczestników z nowymi zakażeniami HIV (serokonwersja) w każdym okresie obserwacji, podana jako liczba przypadków. Status HIV w grupie interwencyjnej uzyskiwany jest z nadzorowanego samobadania na HIV, natomiast w grupie kontrolnej jest on samodzielnie zgłaszany poprzez ankietę.
Oceniono na początku badania
Częstość występowania HIV/Serokonwersja po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniono po 6 miesiącach
Liczba uczestników z nowymi zakażeniami HIV (serokonwersja) w każdym okresie obserwacji, podawana jako liczba przypadków. Status HIV w grupie interwencyjnej uzyskiwany jest z nadzorowanego samobadania na HIV, natomiast w grupie kontrolnej jest samodzielnie zgłaszany w ankiecie.
Oceniono po 6 miesiącach
Częstość występowania HIV/serokonwersja po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniane po 12 miesiącach
Liczba uczestników z nowymi zakażeniami HIV (serokonwersja) w każdym okresie obserwacji, zgłoszona jako liczba przypadków. Status HIV w grupie interwencyjnej jest uzyskiwany z nadzorowanego samobadania na HIV, natomiast w grupie kontrolnej jest samodzielnie zgłaszany poprzez ankietę.
Oceniane po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Krzesło do nauki: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH123337 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj