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Autoteste de HIV com supervisão online para HSH vietnamitas

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Mahidol University
Embora as taxas globais de infecção pelo HIV tenham diminuído em geral, as taxas entre homens que fazem sexo com homens (HSH) no Sudeste Asiático estão aumentando. Uma revisão recente dos dados globais disponíveis e da epidemiologia molecular do HIV entre HSH no Sudeste Asiático sugere que intervenções direcionadas às populações de HSH são necessárias para reduzir a incidência de HIV na região. Por exemplo, nos centros urbanos do Vietnã, a epidemia de HIV entre HSH está crescendo rapidamente, com uma prevalência estimada de 17% na cidade de Ho Chi Minh e uma incidência estimada de 5,8% entre homens jovens que fazem sexo com homens em Hanói. A epidemiologia comportamental também foi bem descrita, com altas taxas de relações sexuais desprotegidas, múltiplos parceiros simultâneos, DSTs não tratadas e baixo envolvimento no continuum de cuidados com o HIV, incluindo baixas taxas de teste de HIV, todos contribuindo para altos níveis de vírus circulantes entre os HSH de risco redes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As taxas de HIV entre HSH no Vietnã aumentaram acentuadamente desde 2006. Em 2011, as taxas atingiram 19%, sendo o HCMC responsável pelo maior número de infecções. HSH, particularmente YHSH, continuam a ter baixas taxas de testagem de HIV e baixo engajamento nos cuidados de HIV. Estudos identificaram vários fatores de risco, incluindo baixo conhecimento e risco percebido, risco sexual e DSTs/HIV, complexidade na identidade e significado, uso de substâncias e saúde mental e intervenções limitadas de HIV e baixo envolvimento nos serviços de saúde. Aumentar o teste de HIV entre HSH, particularmente YHSH, é crucial para a detecção precoce e adesão ao TARV. No entanto, as barreiras individuais e institucionais dificultam o teste, como conhecimento insuficiente, estigma e teste de repetição ruim. Usar a internet como uma plataforma de intervenção pode alcançar e envolver HSH que não podem ser alcançados por meio de abordagens convencionais de engajamento em saúde.

O estudo proposto visa adaptar e testar uma intervenção on-line de teste de HIV (OHT) voltada para homens jovens que fazem sexo com homens (HSH) na cidade de Ho Chi Minh, Vietnã. A intervenção OHT foi desenvolvida e implementada com sucesso entre HSH na Tailândia, mostrando impactos significativos nas taxas de testagem e vinculação aos cuidados de HIV. O estudo proposto baseia-se em colaborações de longa data entre pesquisadores de HIV da Mahidol University na Tailândia e uma organização comunitária local que atende YHSH no Vietnã. As descobertas do estudo proposto terão implicações importantes para avaliar o potencial da intervenção OHT para superar barreiras profundas e de longa data ao teste de HIV entre YHSH no Vietnã, um resultado que, se ampliado, poderia melhorar significativamente a inscrição em TARV e reduzir a incidência de HIV. Estratégias inovadoras para aumentar a testagem e melhorar o continuum serão necessárias para reduzir a transmissão do HIV no Vietnã, onde há poucos dados disponíveis sobre a aceitação do teste de HIV entre os HSH vietnamitas e uma alta proporção de homens que fazem sexo com homens pesquisados ​​nunca foram testados voluntariamente para HIV. O autoteste de HIV com supervisão online representa uma estratégia importante para melhorar a expansão do teste de HIV entre os HSH vietnamitas. O OHT proposto pode superar a barreira do teste e aconselhamento face a face, ao mesmo tempo em que garante que os YHSH vietnamitas recebam orientação em tempo real e suporte para autoteste e vinculação a cuidados e tratamento, se positivo.

Os objetivos do projeto são: (1) conduzir um estudo qualitativo com Discussões de Grupo Focal (FGDs) para identificar potenciais barreiras e facilitadores para a adoção de OHT entre YHSH em HCMC; (2) conduzir um estudo quantitativo com questionários de pesquisa online para adaptar a intervenção tailandesa OHT existente para uso entre YHSH no Vietnã, incluindo tradução e refinamento sociocultural de kits de teste, conteúdo de vídeo clipe, aconselhamento pré e pós-teste online e contextos socioculturais mais amplos. Os dados do Objetivo 1 serão analisados ​​e usados ​​para projetar o kit de teste, o conteúdo do clipe de vídeo, quando e como o conselheiro de HIV conduzirá o aconselhamento pré e pós-teste. Além disso, a vontade de se envolver em OHT, bem como os fatores relacionados ao teste contínuo, serão coletados por meio de uma pesquisa on-line e (3) para conduzir um estudo piloto com o Randomized Control Trial para demonstrar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção OHT adaptada, incluindo o uso de um autoteste baseado em anticorpo/antígeno de diagnóstico rápido de HIV com um conselheiro de HIV por meio de videoconferência. YHSH recrutados por meio da pesquisa online que indicaram interesse em OHT serão selecionados aleatoriamente para o grupo OHT ou o grupo de teste baseado no local (padrão de atendimento), usando medidas repetidas aos 6 e 12 meses para comparar as taxas de teste de HIV e os resultados comportamentais por causa de retenção e precisamos entender como os fatores socioculturais afetam a retenção de OHT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 16-29 anos na linha de base da coorte
  • Sexo masculino autorreferido
  • Relatou ter feito sexo anal com outro homem nos últimos 12 meses
  • Falar, ler e escrever vietnamita
  • cidadania vietnamita
  • Residente da cidade de avaliação (Cidade de Ho Chi Minh) por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Não consinta com o autoteste de HIV com supervisão online
  • Não está disposto a fornecer informações de contato para avaliações de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoteste de HIV com supervisão online
Um estudo piloto para avaliar a viabilidade do autoteste de HIV com supervisão online
Outro: Ao controle
teste de HIV baseado em local
teste de HIV baseado em local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-teste do VIH com Supervisão Online nos Últimos 6 Meses na Linha de Base
Prazo: Avaliado na linha de base
Número de participantes que completaram a intervenção (autoteste para o VIH com supervisão online nos últimos 6 meses). Para o grupo de controlo, os participantes responderão a uma pergunta de sim/não se fizeram o teste para o VIH nos últimos 6 meses.
Avaliado na linha de base
Autoteste do VIH com Supervisão Online nos Últimos 6 Meses aos 6 Meses
Prazo: Avaliado aos 6 meses
Número de participantes que passaram pela intervenção (autotestaram-se para o VIH com supervisão online nos últimos 6 meses). Para o grupo de controlo, os participantes responderão a uma pergunta de sim/não se fizeram o teste para o VIH nos últimos 6 meses.
Avaliado aos 6 meses
Auto-teste de VIH com supervisão online nos últimos 6 meses aos 12 meses
Prazo: Avaliado aos 12 meses
Número de participantes que completaram a intervenção (realizaram auto-teste para o VIH com supervisão online nos últimos 6 meses). Para o grupo de controlo, os participantes responderão a uma pergunta de sim/não sobre se fizeram teste para o VIH nos últimos 6 meses.
Avaliado aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de VIH Positivo Entre Jovens HSH na Linha de Base
Prazo: Avaliado na linha de base
Número de participantes que são seropositivos. Para o grupo de intervenção (participantes que realizaram o autoteste do VIH com supervisão online nos últimos 6 meses), o estado serológico é obtido a partir dos resultados do autoteste supervisionado. Para o grupo de controlo, os participantes reportam o seu estado serológico através do inquérito, com base em se realizaram um teste ao VIH nos últimos 6 meses.
Avaliado na linha de base
Prevalência de HIV Positivo Entre YMSM aos 6 Meses
Prazo: Avaliado aos 6 meses
Número de participantes que são VIH-positivos. Para o grupo de intervenção (participantes que realizaram autoteste do VIH com supervisão online nos últimos 6 meses), o estado serológico é obtido dos resultados dos autotestes supervisionados. Para o grupo de controlo, os participantes reportam o seu estado serológico através do inquérito, com base em se fizeram um teste ao VIH nos últimos 6 meses.
Avaliado aos 6 meses
Prevalência de HIV Positivo Entre YMSM aos 12 Meses
Prazo: Avaliado aos 12 meses
Número de participantes que são seropositivos. Para o grupo de intervenção (participantes que realizaram o autoteste do VIH com supervisão online nos últimos 6 meses), o estado serológico é obtido a partir dos resultados do autoteste supervisionado. Para o grupo de controlo, os participantes relatam o seu estado serológico através do inquérito, com base na realização de um teste ao VIH nos últimos 6 meses.
Avaliado aos 12 meses
Incidência de VIH/Seroconversão na Linha de Base
Prazo: Avaliado no início
Número de participantes com novas infeções por VIH (seroconversão) durante cada período de acompanhamento, reportado como o número de casos. O estado serológico para o VIH no grupo de intervenção é obtido através de autotestes de VIH supervisionados, enquanto no grupo de controlo é autorrelatado através do inquérito.
Avaliado no início
Incidência/Seroconversão de VIH aos 6 Meses
Prazo: Avaliado aos 6 meses
Número de participantes com novas infeções por VIH (soroconversão) durante cada período de acompanhamento, reportado como o número de casos. O estado serológico para o VIH no grupo de intervenção é obtido através de autotestes ao VIH supervisionados, enquanto no grupo de controlo é autorreportado através do inquérito.
Avaliado aos 6 meses
Incidência de HIV/Seroconversão aos 12 Meses
Prazo: Avaliado aos 12 meses
Número de participantes com novas infeções por VIH (seroconversão) durante cada período de acompanhamento, reportado como o número de casos. O estado de VIH no grupo de intervenção é obtido através de autotestes de VIH supervisionados, enquanto no grupo de controlo é auto-reportado através do inquérito.
Avaliado aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Cadeira de estudo: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH123337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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