Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-selvtesting med nettbasert tilsyn for vietnamesisk MSM

13. januar 2026 oppdatert av: Mahidol University
Selv om den globale frekvensen av HIV-infeksjon har gått ned totalt sett, øker frekvensen blant menn som har sex med menn (MSM) i Sørøst-Asia. En nylig gjennomgang av tilgjengelige globale data og den molekylære epidemiologien til HIV blant MSM i Sørøst-Asia antyder at målrettede intervensjoner for MSM-populasjoner er nødvendig for å redusere HIV-forekomsten i regionen. For eksempel, i Vietnams bysentre, vokser HIV-epidemien blant MSM raskt, med en estimert prevalens på 17 % i Ho Chi Minh-byen og en estimert forekomst på 5,8 % blant unge menn som har sex med menn i Hanoi. Atferdsepidemiologi har også blitt godt beskrevet, med høye forekomster av ubeskyttet sex, flere samtidige partnere, ubehandlede kjønnssykdommer og dårlig engasjement i HIV-omsorgskontinuumet, inkludert lave forekomster av HIV-testing, som alle bidrar til høye nivåer av sirkulerende virus blant MSM-risiko nettverk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

HIV-raten blant MSM i Vietnam har økt kraftig siden 2006. I 2011 hadde ratene nådd 19 %, med HCMC som sto for det største antallet infeksjoner. MSM, spesielt YMSM, fortsetter å ha lave forekomster av HIV-testing og dårlig engasjement i HIV-omsorgen. Studier har identifisert ulike risikofaktorer, inkludert lav kunnskap og opplevd risiko, seksuell risiko og kjønnssykdommer/hiv, kompleksitet i identitet og mening, rusbruk og psykisk helse, og begrensede HIV-intervensjoner og dårlig engasjement i helsetjenester. Økende HIV-testing blant MSM, spesielt YMSM, er avgjørende for tidlig oppdagelse og påmelding til ART. Imidlertid hindrer individuelle og institusjonelle barrierer testing, som dårlig kunnskap, stigma og dårlig gjentatt testing. Å bruke internett som en intervensjonsplattform kan nå og engasjere MSM som ikke kan nås ved hjelp av konvensjonelle helseengasjementstilnærminger.

Den foreslåtte studien tar sikte på å tilpasse og pilotteste en nettbasert HIV-testintervensjon (OHT) rettet mot unge menn som har sex med menn (MSM) i Ho Chi Minh-byen, Vietnam. OHT-intervensjonen ble utviklet og vellykket implementert blant MSM i Thailand, og viser betydelige effekter på testfrekvenser og kobling til HIV-omsorg. Den foreslåtte studien bygger på langvarig samarbeid mellom HIV-forskere fra Mahidol University i Thailand og en lokalsamfunnsbasert organisasjon som betjener YMSM i Vietnam. Funnene fra den foreslåtte studien vil ha viktige implikasjoner for å vurdere potensialet for OHT-intervensjon for å overvinne dype og langvarige barrierer for HIV-testing blant YMSM i Vietnam, et resultat som dersom det bringes til skala kan forbedre registreringen i ART betydelig og redusere HIV-forekomsten. Innovative strategier for å øke testing og forbedre kontinuum vil være nødvendig for å redusere HIV-overføring i Vietnam, hvor lite data er tilgjengelig om opptak av HIV-testing blant vietnamesisk MSM, og en høy andel menn som har sex med menn som er undersøkt, aldri har blitt frivillig testet for HIV. HIV-selvtesting med nettbasert tilsyn representerer en viktig strategi for å forbedre oppskaleringen av HIV-testing blant vietnamesisk MSM. Den foreslåtte OHT kan overvinne barrieren av ansikt-til-ansikt testing og rådgivning, samtidig som den sikrer at vietnamesisk YMSM mottar sanntidsveiledning og støtte for selvtesting og kobling til pleie og behandling, hvis positiv.

Prosjektets mål er: (1) å gjennomføre en kvalitativ studie med Focus Group Discussions (FGDs) for å identifisere potensielle barrierer og tilretteleggere for opptaket av OHT blant YMSM i HCMC; (2) å gjennomføre kvantitativ studie med spørreskjemaer for nettbaserte spørreskjemaer for å tilpasse den eksisterende thailandske OHT-intervensjonen for bruk blant YMSM i Vietnam, inkludert oversettelse og sosiokulturell foredling av testsett, klipp videoinnhold, online rådgivning før og etter test, og bredere sosiokulturelle kontekster. Data fra Mål 1 vil bli analysert og brukt til å designe testsettet, videoinnholdet i klippet, når og hvordan HIV-rådgiveren vil gjennomføre pre- og post-test-veiledning. Videre vil vilje til å engasjere seg i OHT samt faktorer relatert til vedvarende testing bli samlet inn gjennom en nettbasert undersøkelse og (3) for å gjennomføre en pilotstudie med Randomized Control Trial for å demonstrere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den tilpassede OHT-intervensjonen, inkludert bruk av en HIV rask diagnostisk antistoff/antigenbasert selvtesting med en HIV-rådgiver gjennom videokonferanser. YMSM rekruttert gjennom den nettbaserte undersøkelsen som indikerte interesse for OHT, vil bli tilfeldig valgt ut til OHT-gruppen eller den stedsbaserte testgruppen (standardbehandling), ved å bruke gjentatte mål etter 6 og 12 måneder for å sammenligne HIV-testing og atferdsresultater på grunn av retensjon og vi må forstå hvordan de sosiokulturelle faktorene som påvirker OHT-retensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16-29 år ved kohortens baseline
  • Selvrapportert mannlig kjønn
  • Selvrapportert å ha hatt analsex med en annen mann de siste 12 månedene
  • Snakk, les og skriv vietnamesisk
  • vietnamesisk statsborgerskap
  • Bosatt i vurderingsbyen (Ho Chi Minh-byen) i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtykke til HIV-selvtesting med nettbasert tilsyn
  • Ikke villig til å gi kontaktinformasjon for oppfølgingsvurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV-selvtesting med nettbasert tilsyn
En pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av HIV-selvtesting med nettbasert tilsyn
Annen: Kontroll
stedsbasert HIV-testing
stedsbasert HIV-testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-selvtesting med nettbasert oppfølging de siste 6 månedene ved baseline
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Antall deltakere som har gjennomgått intervensjonen (selvtestet for HIV med online veiledning de siste 6 månedene). For kontrollgruppen vil deltakerne svare ja/nei på om de har testet seg for HIV de siste 6 månedene.
Vurdert ved baseline
HIV-selvtest med nettovervåkning siste 6 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 6 måneder
Antall deltakere som har gjennomgått intervensjonen (selvtestet for HIV med nettopplæring de siste 6 månedene). For kontrollgruppen vil deltakerne svare ja/nei på om de har testet seg for HIV de siste 6 månedene.
Vurdert etter 6 måneder
HIV-selvtest med nettbasert veiledning siste 6 måneder ved 12 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 12 måneder
Antall deltakere som har gjennomgått intervensjonen (selvtestet for HIV med nettbasert veiledning de siste 6 månedene). For kontrollgruppen vil deltakerne svare ja/nei på om de har testet seg for HIV de siste 6 månedene.
Vurdert etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HIV-positive blant YMSM ved baseline
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Antall deltakere som er hiv-positive. For intervensjonsgruppen (deltakere som utførte hiv-selvtest med nettovervåkning de siste 6 månedene), hentes hiv-status fra resultatene av den overvåkede selvesten. For kontrollgruppen rapporterer deltakerne sin hiv-status gjennom undersøkelsen, basert på om de har tatt en hiv-test de siste 6 månedene.
Vurdert ved baseline
Forekomst av HIV-positive blant YMSM etter 6 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 6 måneder
Antall deltakere som er hiv-positive. For intervensjonsgruppen (deltakere som utførte hiv-selvtest med nettbasert veiledning de siste 6 månedene), hentes hiv-status fra resultatene av den veiledede selvtesten. For kontrollgruppen rapporterer deltakerne hiv-statusen sin gjennom undersøkelsen, basert på om de har tatt en hiv-test de siste 6 månedene.
Vurdert etter 6 måneder
Forekomsten av HIV-positive blant YMSM ved 12 måneder
Tidsramme: Vurdert ved 12 måneder
Antall deltakere som er hiv-positive. For intervensjonsgruppen (deltakere som utførte hiv-selvtest med nettbasert veiledning de siste 6 månedene), hentes hiv-status fra resultatene av den veiledede selvtesten. For kontrollgruppen rapporterer deltakerne sin hiv-status gjennom undersøkelsen, basert på om de hadde en hiv-test de siste 6 månedene.
Vurdert ved 12 måneder
HIV-forekomst/Serokonvertering ved baseline
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Antall deltakere med nye HIV-infeksjoner (serokonvertering) i hver oppfølgingsperiode, rapportert som antall tilfeller. HIV-status i intervensjonsgruppen er hentet fra overvåket HIV-selvtesting, mens det i kontrollgruppen er selvrapportert gjennom undersøkelsen.
Vurdert ved baseline
HIV-forekomst/serokonvertering ved 6 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 6 måneder
Antall deltakere med nye HIV-infeksjoner (serokonvertering) i hver oppfølgingsperiode, rapportert som antall tilfeller. HIV-status i intervensjonsgruppen oppnås gjennom overvåket HIV-selvtesting, mens den i kontrollgruppen er selvrapportert gjennom undersøkelsen.
Vurdert etter 6 måneder
HIV-forekomst/serokonvertering etter 12 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 12 måneder
Antall deltakere med nye HIV-infeksjoner (serokonvertering) i hver oppfølgingsperiode, rapportert som antall tilfeller. HIV-status i intervensjonsgruppen hentes fra overvåket HIV-selvtesting, mens det i kontrollgruppen er selvrapportert gjennom undersøkelsen.
Vurdert etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Studiestol: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH123337 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere