Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-zelftest met online toezicht voor Vietnamese MSM

13 januari 2026 bijgewerkt door: Mahidol University
Hoewel het wereldwijde aantal hiv-infecties over het algemeen is gedaald, neemt het aantal mannen dat seks heeft met mannen (MSM) in Zuidoost-Azië toe. Een recent overzicht van beschikbare wereldwijde gegevens en de moleculaire epidemiologie van hiv onder MSM in Zuidoost-Azië suggereert dat gerichte interventies voor MSM-populaties nodig zijn om de hiv-incidentie in de regio te verminderen. In de stedelijke centra van Vietnam groeit de hiv-epidemie onder MSM bijvoorbeeld snel, met een geschatte prevalentie van 17% in Ho Chi Minh City en een geschatte incidentie van 5,8% onder jonge mannen die seks hebben met mannen in Hanoi. Gedragsepidemiologie is ook goed beschreven, met hoge percentages onbeschermde seks, meerdere gelijktijdige partners, onbehandelde soa's en slechte betrokkenheid bij het hiv-zorgcontinuüm, waaronder lage percentages hiv-tests, die allemaal bijdragen aan een hoog circulerend virus onder MSM-risico's netwerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

HIV tarieven onder MSM in Vietnam zijn sterk gestegen sinds 2006. In 2011 bedroeg het percentage 19%, waarbij HCMC het grootste aantal infecties voor zijn rekening nam. Bij MSM, met name YMSM, worden nog steeds weinig hiv-tests uitgevoerd en is de betrokkenheid bij de hiv-zorg nog steeds laag. Studies hebben verschillende risicofactoren geïdentificeerd, waaronder lage kennis en waargenomen risico, seksueel risico en soa's/hiv, complexiteit in identiteit en betekenis, middelengebruik en geestelijke gezondheid, en beperkte hiv-interventies en slechte betrokkenheid bij gezondheidsdiensten. Het verhogen van HIV-testen onder MSM, met name YMSM, is cruciaal voor vroege opsporing en deelname aan ART. Barrières op individueel en institutioneel niveau staan ​​testen echter in de weg, zoals gebrekkige kennis, stigmatisering en slechte herhalingstests. Door internet als interventieplatform te gebruiken, kunnen MSM worden bereikt en betrokken die niet kunnen worden bereikt met conventionele benaderingen van gezondheidsbetrokkenheid.

De voorgestelde studie heeft tot doel een online hiv-testinterventie (OHT) aan te passen en te testen, gericht op jonge mannen die seks hebben met mannen (MSM) in Ho Chi Minh City, Vietnam. De OHT-interventie is ontwikkeld en met succes geïmplementeerd onder MSM in Thailand, en heeft een significante impact op het testpercentage en de koppeling met hiv-zorg. De voorgestelde studie bouwt voort op langdurige samenwerkingen tussen hiv-onderzoekers van de Mahidol University in Thailand en een lokale gemeenschapsorganisatie die YMSM in Vietnam bedient. De bevindingen van de voorgestelde studie zullen belangrijke implicaties hebben voor het beoordelen van het potentieel voor OHT-interventie om diepgaande en langdurige belemmeringen voor hiv-testen bij YMSM in Vietnam te overwinnen, een uitkomst die, indien op schaal gebracht, de deelname aan ART aanzienlijk zou kunnen verbeteren en de hiv-incidentie zou kunnen verminderen. Er zijn innovatieve strategieën nodig om meer te testen en het continuüm te verbeteren om de overdracht van hiv te verminderen in Vietnam, waar weinig gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van hiv-testen onder Vietnamese MSM, en een groot deel van de mannen die seks hebben met ondervraagde mannen nooit vrijwillig zijn getest op Hiv. Hiv-zelftesten met online toezicht vormen een belangrijke strategie om de opschaling van hiv-testen onder Vietnamese MSM te verbeteren. De voorgestelde OHT kan de barrière van face-to-face testen en counseling overwinnen, terwijl ervoor wordt gezorgd dat Vietnamese YMSM real-time begeleiding en ondersteuning krijgen voor zelftesten en koppeling aan zorg en behandeling, indien positief.

De doelstellingen van het project zijn: (1) kwalitatief onderzoek uitvoeren met focusgroepdiscussies (FGD's) om potentiële belemmeringen en facilitators voor de acceptatie van OHT onder YMSM in HCMC te identificeren; (2) kwantitatief onderzoek uitvoeren met online enquêtevragenlijsten om de bestaande Thaise OHT-interventie aan te passen voor gebruik door YMSM in Vietnam, inclusief vertaling en sociaal-culturele verfijning van testkits, clipvideo-inhoud, online pre- en post-test counseling, en bredere sociaal-culturele contexten. Gegevens van Aim 1 zullen worden geanalyseerd en gebruikt om de testkit te ontwerpen, de video-inhoud van de clip, en wanneer en hoe de hiv-consulent pre- en posttest-counseling zal geven. Bovendien zullen de bereidheid om deel te nemen aan OHT en factoren die verband houden met langdurig testen worden verzameld via een online-enquête en (3) een pilootstudie uitvoeren met Randomized Control Trial om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de aangepaste OHT-interventie aan te tonen, inclusief het gebruik van een hiv-sneldiagnose op antilichaam/antigeen gebaseerde zelftest met een hiv-consulent via videoconferenties. YMSM die via de online-enquête zijn gerekruteerd en interesse hebben getoond in OHT, zullen willekeurig worden geselecteerd voor de OHT-groep of de testgroep op locatie (zorgstandaard), met herhaalde metingen na 6 en 12 maanden om HIV-testpercentages en gedragsresultaten te vergelijken vanwege retentie en we moeten begrijpen hoe de sociaal-culturele factoren van invloed zijn op OHT-retentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-29 jaar bij baseline cohort
  • Zelfgerapporteerd mannelijk geslacht
  • Zelf gerapporteerd anale seks te hebben gehad met een andere man in de afgelopen 12 maanden
  • Spreek, lees en schrijf Vietnamees
  • Vietnamees staatsburgerschap
  • Inwoner van de beoordelingsstad (Ho Chi Minh City) gedurende ten minste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geef geen toestemming voor hiv-zelftesten met online toezicht
  • Niet bereid om contactgegevens te geven voor vervolgbeoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIV-zelftest met online begeleiding
Een pilotstudie om de haalbaarheid van hiv-zelftesten met online toezicht te beoordelen
Ander: Controle
HIV-testen op locatie
HIV-testen op locatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV Zelftesten Met Online Begeleiding Afgelopen 6 Maanden bij Baseline
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
Aantal deelnemers die de interventie hebben doorlopen (zelf getest op hiv met online begeleiding in de afgelopen 6 maanden). Voor de controlegroep zullen deelnemers een ja/nee-vraag beantwoorden of zij in de afgelopen 6 maanden op hiv zijn getest.
Beoordeeld bij aanvang
HIV zelftesten met online begeleiding afgelopen 6 maanden na 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden
Aantal deelnemers die de interventie hebben doorlopen (zelf getest op hiv met online begeleiding afgelopen 6 maanden). Voor de controlegroep zullen deelnemers een ja/nee-vraag beantwoorden of zij de afgelopen 6 maanden op hiv zijn getest.
Beoordeeld na 6 maanden
HIV zelftesten met online begeleiding in de afgelopen 6 maanden op 12 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 maanden
Aantal deelnemers die de interventie hebben doorlopen (zelf getest op hiv met online begeleiding in de afgelopen 6 maanden). Voor de controlegroep zullen deelnemers een ja/nee-vraag beantwoorden of ze in de afgelopen 6 maanden op hiv zijn getest.
Beoordeeld na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van HIV-positieven onder YMSM bij aanvang
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang
Aantal deelnemers die hiv-positief zijn. Voor de interventiegroep (deelnemers die in de afgelopen 6 maanden een hiv-zelftest met online begeleiding hebben uitgevoerd), wordt de hiv-status verkregen uit de resultaten van de begeleide zelftest. Voor de controlegroep rapporteren deelnemers hun hiv-status via de enquête, gebaseerd op of zij in de afgelopen 6 maanden een hiv-test hebben gehad.
Geëvalueerd bij aanvang
Prevalentie van HIV-positieven onder YMSM na 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden
Aantal deelnemers die hiv-positief zijn. Voor de interventiegroep (deelnemers die in de afgelopen 6 maanden een hiv-zelftest hebben uitgevoerd met online begeleiding), wordt de hiv-status verkregen uit de begeleide zelftestresultaten. Voor de controlegroep rapporteren deelnemers hun hiv-status via de enquête, op basis van of ze in de afgelopen 6 maanden een hiv-test hebben gehad.
Beoordeeld na 6 maanden
Prevalentie van HIV-positieve status onder YMSM na 12 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 maanden
Aantal deelnemers die hiv-positief zijn. Voor de interventiegroep (deelnemers die in de afgelopen 6 maanden een hiv-zelftest met online begeleiding hebben uitgevoerd), wordt de hiv-status verkregen uit de begeleide zelftestresultaten. Voor de controlegroep rapporteren deelnemers hun hiv-status via de enquête, op basis van of ze in de afgelopen 6 maanden een hiv-test hebben gedaan.
Beoordeeld na 12 maanden
HIV-incidentie/seroconversie bij aanvang
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
Aantal deelnemers met nieuwe hiv-infecties (seroconversie) tijdens elke follow-upperiode, gerapporteerd als het aantal gevallen. De hiv-status in de interventiegroep wordt verkregen uit begeleide hiv-zelftests, terwijl deze in de controlegroep zelfgerapporteerd wordt via de enquête.
Beoordeeld bij aanvang
HIV-incidentie/seroconversie na 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden
Aantal deelnemers met nieuwe hiv-infecties (seroconversie) tijdens elke follow-upperiode, gerapporteerd als het aantal gevallen. De hiv-status in de interventiegroep wordt verkregen door middel van begeleide hiv-zelftests, terwijl deze in de controlegroep zelfgerapporteerd is via de enquête.
Beoordeeld na 6 maanden
HIV-incidentie/seroconversie na 12 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 maanden
Aantal deelnemers met nieuwe hiv-infecties (seroconversie) tijdens elke follow-upperiode, gerapporteerd als het aantal gevallen. De hiv-status in de interventiegroep wordt verkregen via begeleide hiv-zelftesten, terwijl deze in de controlegroep zelfgerapporteerd is via de enquête.
Beoordeeld na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Studie stoel: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH123337 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren