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Autodiagnóstico del VIH con supervisión en línea para HSH vietnamitas

13 de enero de 2026 actualizado por: Mahidol University
Aunque las tasas globales de infección por VIH han disminuido en general, las tasas entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en el sudeste asiático están aumentando. Una revisión reciente de los datos globales disponibles y la epidemiología molecular del VIH entre los HSH en el sudeste asiático sugiere que se necesitan intervenciones dirigidas a las poblaciones de HSH para reducir la incidencia del VIH en la región. Por ejemplo, en los centros urbanos de Vietnam, la epidemia de VIH entre HSH está creciendo rápidamente, con una prevalencia estimada del 17 % en Ciudad Ho Chi Minh y una incidencia estimada del 5,8 % entre hombres jóvenes que tienen sexo con hombres en Hanoi. La epidemiología del comportamiento también ha sido bien descrita, con altas tasas de relaciones sexuales sin protección, múltiples parejas concurrentes, ITS no tratadas y poca participación en la continuidad de la atención del VIH, incluidas bajas tasas de pruebas del VIH, todo lo cual contribuye a los altos niveles de circulación del virus entre los HSH en riesgo. redes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las tasas de VIH entre HSH en Vietnam han aumentado considerablemente desde 2006. Para 2011, las tasas habían alcanzado el 19%, y HCMC representaba la mayor cantidad de infecciones. Los HSH, en particular los YMSM, continúan teniendo bajas tasas de pruebas de VIH y poca participación en la atención del VIH. Los estudios han identificado varios factores de riesgo, incluidos el bajo conocimiento y el riesgo percibido, el riesgo sexual y las ITS/VIH, la complejidad en la identidad y el significado, el consumo de sustancias y la salud mental, y las intervenciones limitadas contra el VIH y la escasa participación en los servicios de salud. Aumentar las pruebas de VIH entre HSH, particularmente YMSM, es crucial para la detección temprana y la inscripción en TAR. Sin embargo, las barreras a nivel individual e institucional dificultan las pruebas, como el escaso conocimiento, el estigma y la mala repetición de las pruebas. El uso de Internet como plataforma de intervención puede llegar e involucrar a los HSH a los que no se puede llegar mediante los enfoques convencionales de participación en la salud.

El estudio propuesto tiene como objetivo adaptar y probar una intervención de prueba de VIH en línea (OHT) dirigida a hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (HSH) en la ciudad de Ho Chi Minh, Vietnam. La intervención OHT fue desarrollada e implementada con éxito entre HSH en Tailandia, mostrando impactos significativos en las tasas de prueba y la vinculación con la atención del VIH. El estudio propuesto se basa en colaboraciones de larga data entre investigadores del VIH de la Universidad de Mahidol en Tailandia y una organización comunitaria local que sirve a YMSM en Vietnam. Los hallazgos del estudio propuesto tendrán implicaciones importantes para evaluar el potencial de la intervención de OHT para superar las profundas y antiguas barreras a las pruebas del VIH entre los YMSM en Vietnam, un resultado que, si se lleva a escala, podría mejorar significativamente la inscripción en TAR y reducir la incidencia del VIH. Se necesitarán estrategias innovadoras para aumentar las pruebas y mejorar el continuo para reducir la transmisión del VIH en Vietnam, donde hay pocos datos disponibles sobre la aceptación de las pruebas del VIH entre los HSH vietnamitas, y una alta proporción de hombres que tienen sexo con hombres encuestados nunca se han hecho la prueba voluntariamente. VIH. La autoevaluación del VIH con supervisión en línea representa una estrategia importante para mejorar la ampliación de las pruebas del VIH entre los HSH vietnamitas. El OHT propuesto puede superar la barrera de las pruebas y el asesoramiento cara a cara, al tiempo que garantiza que los YMSM vietnamitas reciban orientación y apoyo en tiempo real para la autoevaluación y la vinculación con la atención y el tratamiento, si es positivo.

Los objetivos del proyecto son: (1) realizar un estudio cualitativo con discusiones de grupos focales (FGD) para identificar posibles barreras y facilitadores para la adopción de OHT entre YMSM en HCMC; (2) llevar a cabo un estudio cuantitativo con cuestionarios de encuestas en línea para adaptar la intervención de OHT tailandesa existente para su uso entre YMSM en Vietnam, incluida la traducción y el refinamiento sociocultural de los kits de prueba, contenido de video clip, asesoramiento en línea antes y después de la prueba, y contextos socioculturales más amplios. Los datos del Objetivo 1 se analizarán y utilizarán para diseñar el kit de prueba, el contenido del video clip, cuándo y cómo el consejero de VIH llevará a cabo la consejería antes y después de la prueba. Además, la voluntad de participar en OHT, así como los factores relacionados con las pruebas sostenidas, se recopilarán a través de una encuesta en línea y (3) para realizar un estudio piloto con un ensayo de control aleatorio para demostrar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de OHT adaptada, incluido el uso de un autodiagnóstico rápido basado en anticuerpos/antígenos del VIH con un consejero de VIH a través de videoconferencias. Los YMSM reclutados a través de la encuesta en línea que indicaron interés en OHT serán seleccionados al azar para el grupo de OHT o el grupo de prueba basado en el lugar (estándar de atención), utilizando medidas repetidas a los 6 y 12 meses para comparar las tasas de prueba del VIH y los resultados conductuales debido a retención y necesitamos entender cómo los factores socioculturales afectan la retención de OHT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 16-29 años al inicio de la cohorte
  • Género masculino autoinformado
  • Autoinformó haber tenido sexo anal con otro hombre en los últimos 12 meses
  • Habla, lee y escribe vietnamita
  • ciudadanía vietnamita
  • Residente de la ciudad de evaluación (Ho Chi Minh City) durante al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • No dar su consentimiento para la autoevaluación del VIH con supervisión en línea
  • No está dispuesto a dar información de contacto para evaluaciones de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autodiagnóstico del VIH con supervisión en línea
Un estudio piloto para evaluar la viabilidad del autodiagnóstico del VIH con supervisión en línea
Otro: Control
Pruebas de VIH basadas en el lugar
Pruebas de VIH basadas en el lugar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoprueba del VIH con supervisión en línea en los últimos 6 meses en la línea de base
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
Número de participantes que han pasado por la intervención (se han hecho la prueba del VIH por sí mismos con supervisión online en los últimos 6 meses). Para el grupo de control, los participantes responderán una pregunta de sí/no si se han hecho la prueba del VIH en los últimos 6 meses.
Evaluado al inicio
Autoevaluación del VIH con supervisión en línea en los últimos 6 meses a los 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses
Número de participantes que han pasado por la intervención (se han realizado la prueba del VIH con supervisión en línea en los últimos 6 meses). Para el grupo de control, los participantes responderán a una pregunta de sí/no sobre si se han hecho la prueba del VIH en los últimos 6 meses.
Evaluado a los 6 meses
Autoanálisis de VIH con supervisión en línea durante los últimos 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses
Número de participantes que han pasado por la intervención (autoevaluación del VIH con supervisión en línea en los últimos 6 meses). Para el grupo de control, los participantes responderán una pregunta de sí/no sobre si se han realizado la prueba del VIH en los últimos 6 meses.
Evaluado a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de VIH positivo entre HSH jóvenes en la línea de base
Periodo de tiempo: Evaluado en el inicio
Número de participantes que son VIH-positivos. Para el grupo de intervención (participantes que realizaron autoevaluación del VIH con supervisión en línea en los últimos 6 meses), el estado del VIH se obtiene de los resultados de la autoevaluación supervisada. Para el grupo de control, los participantes informan su estado del VIH a través de la encuesta, según si se realizaron una prueba de VIH en los últimos 6 meses.
Evaluado en el inicio
Prevalencia de VIH positivo entre HSHJ a los 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses
Número de participantes que son VIH-positivos. Para el grupo de intervención (participantes que realizaron autodiagnóstico de VIH con supervisión en línea en los últimos 6 meses), el estado de VIH se obtiene de los resultados del autodiagnóstico supervisado. Para el grupo de control, los participantes informan su estado de VIH a través de la encuesta, según si se realizaron una prueba de VIH en los últimos 6 meses.
Evaluado a los 6 meses
Prevalencia de VIH positivo entre HSHJ a los 12 meses
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses
Número de participantes que son VIH-positivos. Para el grupo de intervención (participantes que realizaron autodiagnóstico del VIH con supervisión en línea en los últimos 6 meses), el estado de VIH se obtiene de los resultados del autodiagnóstico supervisado. Para el grupo de control, los participantes informan su estado de VIH a través de la encuesta, según si se hicieron una prueba de VIH en los últimos 6 meses.
Evaluado a los 12 meses
Incidencia/Seroconversión del VIH en la Línea de Base
Periodo de tiempo: Evaluado en la línea base
Número de participantes con nuevas infecciones por VIH (seroconversión) durante cada período de seguimiento, informado como el número de casos. El estado del VIH en el grupo de intervención se obtiene mediante la autoprueba supervisada del VIH, mientras que en el grupo de control se autodeclara a través de la encuesta.
Evaluado en la línea base
Incidencia de VIH/Seroconversión a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses
Número de participantes con nuevas infecciones por VIH (seroconversión) durante cada período de seguimiento, notificado como el número de casos. El estado de VIH en el grupo de intervención se obtiene mediante autoevaluación supervisada del VIH, mientras que en el grupo de control se autorreporta a través de la encuesta.
Evaluado a los 6 meses
Incidencia de VIH/Seroconversión a los 12 Meses
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses
Número de participantes con nuevas infecciones por VIH (seroconversión) durante cada período de seguimiento, reportado como el número de casos. El estado del VIH en el grupo de intervención se obtiene mediante autopruebas de VIH supervisadas, mientras que en el grupo de control se autoinforma a través de la encuesta.
Evaluado a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Silla de estudio: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH123337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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