Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-selvtestning med online supervision for vietnamesisk MSM

13. januar 2026 opdateret af: Mahidol University
Selvom den globale frekvens for HIV-infektion generelt er faldet, er frekvensen blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) i Sydøstasien, stigende. En nylig gennemgang af tilgængelige globale data og den molekylære epidemiologi af HIV blandt MSM i Sydøstasien tyder på, at målrettede interventioner for MSM-populationer er nødvendige for at reducere HIV-forekomsten i regionen. For eksempel i Vietnams bycentre vokser HIV-epidemien blandt MSM hurtigt, med en anslået forekomst på 17 % i Ho Chi Minh City og en anslået forekomst på 5,8 % blandt unge mænd, der har sex med mænd i Hanoi. Adfærdsepidemiologi er også blevet velbeskrevet med høje forekomster af ubeskyttet sex, flere samtidige partnere, ubehandlede kønssygdomme og dårligt engagement i HIV-behandlingskontinuummet, herunder lave forekomster af HIV-test, hvilket alt sammen bidrager til høje niveauer af cirkulerende virus blandt MSM-risikoen. netværk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HIV-raterne blandt MSM i Vietnam er steget kraftigt siden 2006. I 2011 var raterne nået op på 19 %, hvor HCMC stod for det største antal infektioner. MSM, især YMSM, har fortsat lave rater af HIV-testning og dårligt engagement i HIV-pleje. Undersøgelser har identificeret forskellige risikofaktorer, herunder lav viden og opfattet risiko, seksuel risiko og STI'er/HIV, kompleksitet i identitet og betydning, stofbrug og mental sundhed, og begrænsede HIV-interventioner og dårligt engagement i sundhedsydelser. Øget HIV-test blandt MSM, især YMSM, er afgørende for tidlig påvisning og tilmelding til ART. Imidlertid hindrer individuelle og institutionelle barrierer testning, såsom dårlig viden, stigmatisering og dårlig gentagelsestest. Brug af internettet som en interventionsplatform kan nå ud til og engagere MSM, som ikke kan nås ved hjælp af konventionelle sundhedsengagementtilgange.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at tilpasse og pilotteste en online HIV-testintervention (OHT) rettet mod unge mænd, der har sex med mænd (MSM) i Ho Chi Minh City, Vietnam. OHT-interventionen blev udviklet og implementeret med succes blandt MSM i Thailand, og viste betydelige indvirkninger på testfrekvenser og sammenhæng med HIV-behandling. Den foreslåede undersøgelse bygger på mangeårige samarbejder mellem HIV-forskere fra Mahidol University i Thailand og en lokalsamfundsbaseret organisation, der betjener YMSM i Vietnam. Resultaterne fra den foreslåede undersøgelse vil have vigtige implikationer for vurderingen af ​​potentialet for OHT-intervention til at overvinde dybe og langvarige barrierer for HIV-test blandt YMSM i Vietnam, et resultat, der, hvis det bringes til skala, betydeligt kan forbedre tilmeldingen til ART og reducere HIV-hyppigheden. Innovative strategier til at øge testning og forbedre kontinuum vil være nødvendige for at reducere HIV-transmission i Vietnam, hvor der er få data til rådighed om optagelsen af ​​HIV-test blandt vietnamesisk MSM, og en høj andel af mænd, der har sex med mænd undersøgte, er aldrig blevet frivilligt testet for HIV. HIV-selvtestning med online supervision repræsenterer en vigtig strategi til at forbedre opskaleringen af ​​HIV-test blandt vietnamesisk MSM. Den foreslåede OHT kan overvinde barrieren af ​​ansigt-til-ansigt test og rådgivning, samtidig med at det sikrer, at vietnamesisk YMSM modtager vejledning og støtte i realtid til selvtest og kobling til pleje og behandling, hvis det er positivt.

Projektets mål er: (1) at udføre kvalitativ undersøgelse med fokusgruppediskussioner (FGD'er) for at identificere potentielle barrierer og facilitatorer for optagelsen af ​​OHT blandt YMSM i HCMC; (2) at udføre kvantitativ undersøgelse med online-undersøgelsesspørgeskemaer for at tilpasse den eksisterende thailandske OHT-intervention til brug blandt YMSM i Vietnam, herunder oversættelse og sociokulturel forfining af testkit, klipvideoindhold, onlinerådgivning før og efter test, og bredere sociokulturelle sammenhænge. Data fra Mål 1 vil blive analyseret og brugt til at designe testkittet, klippets videoindhold, hvornår og hvordan HIV-rådgiveren vil udføre præ- og post-testrådgivning. Ydermere vil villigheden til at engagere sig i OHT samt faktorer relateret til vedvarende test blive indsamlet gennem en online-undersøgelse og (3) for at udføre en pilotundersøgelse med Randomized Control Trial for at demonstrere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede OHT-intervention, herunder brug af en HIV-hurtig diagnostisk antistof/antigen-baseret selvtest med en HIV-rådgiver gennem videokonferencer. YMSM rekrutteret gennem online-undersøgelsen, som angav interesse for OHT, vil blive tilfældigt udvalgt til OHT-gruppen eller den stedbaserede testgruppe (standard for pleje), ved hjælp af gentagne målinger efter 6 og 12 måneder for at sammenligne HIV-testfrekvenser og adfærdsmæssige resultater på grund af fastholdelse, og vi er nødt til at forstå, hvordan de sociokulturelle faktorer, der påvirker OHT-retention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-29 år ved kohortens baseline
  • Selvrapporteret mandligt køn
  • Selvrapporteret at have haft analsex med en anden mand inden for de seneste 12 måneder
  • Tal, læs og skriv vietnamesisk
  • vietnamesisk statsborgerskab
  • Beboer i vurderingsbyen (Ho Chi Minh City) i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Giv ikke samtykke til HIV-selvtestning med online supervision
  • Ikke villig til at give kontaktoplysninger til opfølgende vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV-selvtestning med online supervision
En pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden af ​​HIV-selvtestning med online supervision
Andet: Styring
mødestedsbaseret HIV-test
mødestedsbaseret HIV-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-selvtest med online vejledning de seneste 6 måneder ved baseline
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Antal deltagere, som har gennemgået interventionen (selvtestet for HIV med online vejledning de seneste 6 måneder). For kontrolgruppen vil deltagerne svare ja/nej på, om de har testet for HIV i de seneste 6 måneder.
Vurderet ved baseline
HIV-selvtest med online vejledning i de seneste 6 måneder ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder
Antal deltagere, der har gennemgået interventionen (selvtestet for HIV med online vejledning de seneste 6 måneder).
For kontrolgruppen vil deltagerne svare ja/nej på, om de er blevet testet for HIV inden for de seneste 6 måneder.
Vurderet efter 6 måneder
HIV-selvtest med online vejledning de seneste 6 måneder efter 12 måneder
Tidsramme: Vurderet ved 12 måneder
Antal deltagere, der har gennemgået interventionen (selvtestet for HIV med online vejledning de seneste 6 måneder). For kontrolgruppen vil deltagerne besvare et ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt de har testet sig for HIV de seneste 6 måneder.
Vurderet ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HIV-positive blandt YMSM ved baseline
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Antal deltagere, som er HIV-positive. For interventionsgruppen (deltagere, som har udført HIV-selvtest med online vejledning inden for de sidste 6 måneder), opnås HIV-status fra de vejledte selvtestresultater. For kontrolgruppen rapporterer deltagerne deres HIV-status gennem undersøgelsen, baseret på om de har haft en HIV-test inden for de sidste 6 måneder.
Vurderet ved baseline
Forekomsten af HIV-positive blandt YMSM ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder
Antal deltagere, der er HIV-positive. For interventionsgruppen (deltagere, der har udført HIV-selvtest med online vejledning inden for de sidste 6 måneder), opnås HIV-status fra de vejledte selvtestresultater. For kontrolgruppen rapporterer deltagerne deres HIV-status gennem undersøgelsen, baseret på om de har fået foretaget en HIV-test inden for de sidste 6 måneder.
Vurderet efter 6 måneder
Prævalens af HIV-positive blandt YMSM efter 12 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder
Antallet af deltagere, der er hiv-positive. For interventionsgruppen (deltagere, der har foretaget hiv-selvtest med online vejledning inden for de seneste 6 måneder), opnås hiv-status fra de vejledte selvtestresultater. For kontrolgruppen rapporterer deltagerne deres hiv-status gennem undersøgelsen, baseret på om de har haft en hiv-test inden for de seneste 6 måneder.
Vurderet efter 12 måneder
HIV-forekomst/serokonvertering ved baseline
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Antal deltagere med nye HIV-infektioner (serokonvertering) under hver opfølgningsperiode, rapporteret som antallet af tilfælde. HIV-status i interventionsgruppen er opnået fra overvåget HIV-selvtest, mens det i kontrolgruppen er selvrapporteret via undersøgelsen.
Vurderet ved baseline
HIV-forekomst/Serokonvertering ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 6 måneder
Antal deltagere med nye HIV-infektioner (serokonvertering) i hver opfølgningsperiode, rapporteret som antal tilfælde. HIV-status i interventionsgruppen opnås fra overvåget HIV-selvtest, mens den i kontrolgruppen er selvrapporteret gennem undersøgelsen.
Vurderet efter 6 måneder
HIV-indkomst/Serokonversion efter 12 måneder
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder
Antal deltagere med nye hiv-infektioner (serokonversion) i hver opfølgningsperiode, rapporteret som antallet af tilfælde. Hiv-status i interventionsgruppen opnås fra overvåget hiv-selvtest, mens det i kontrolgruppen er selvrapporteret gennem undersøgelsen.
Vurderet efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Studiestol: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH123337 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner