Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Autotest du VIH avec supervision en ligne pour les HSH vietnamiens

13 janvier 2026 mis à jour par: Mahidol University
Bien que les taux mondiaux d'infection par le VIH aient diminué dans l'ensemble, les taux chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) en Asie du Sud-Est sont en augmentation. Un examen récent des données mondiales disponibles et de l'épidémiologie moléculaire du VIH chez les HSH en Asie du Sud-Est suggère que des interventions ciblées pour les populations HSH sont nécessaires pour réduire l'incidence du VIH dans la région. Par exemple, dans les centres urbains du Vietnam, l'épidémie de VIH chez les HSH se développe rapidement, avec une prévalence estimée à 17 % à Hô Chi Minh-Ville et une incidence estimée à 5,8 % chez les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à Hanoï. L'épidémiologie comportementale a également été bien décrite, avec des taux élevés de rapports sexuels non protégés, de multiples partenaires simultanés, d'IST non traitées et un faible engagement dans le continuum de soins du VIH, y compris de faibles taux de dépistage du VIH, tous contribuant à des niveaux élevés de virus en circulation chez les HSH à risque. réseaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les taux de VIH chez les HSH au Vietnam ont fortement augmenté depuis 2006. En 2011, les taux avaient atteint 19 %, HCMC représentant le plus grand nombre d'infections. Les HSH, en particulier les YMSM, continuent d'avoir de faibles taux de dépistage du VIH et un faible engagement dans les soins du VIH. Des études ont identifié divers facteurs de risque, notamment une faible connaissance et un risque perçu, le risque sexuel et les IST/VIH, la complexité de l'identité et de la signification, la consommation de substances et la santé mentale, ainsi que des interventions limitées en matière de VIH et un faible engagement dans les services de santé. L'augmentation du dépistage du VIH chez les HSH, en particulier les YMSM, est cruciale pour la détection précoce et l'inscription au TAR. Cependant, les obstacles au niveau individuel et institutionnel entravent le dépistage, tels que la mauvaise connaissance, la stigmatisation et la mauvaise répétition des tests. L'utilisation d'Internet comme plate-forme d'intervention peut atteindre et impliquer les HSH qui ne peuvent pas être atteints à l'aide d'approches conventionnelles d'engagement en matière de santé.

L'étude proposée vise à adapter et tester une intervention de dépistage du VIH en ligne (OHT) ciblant les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à Ho Chi Minh-Ville, au Vietnam. L'intervention OHT a été développée et mise en œuvre avec succès parmi les HSH en Thaïlande, montrant des impacts significatifs sur les taux de dépistage et le lien avec les soins du VIH. L'étude proposée s'appuie sur des collaborations de longue date entre des chercheurs sur le VIH de l'Université Mahidol en Thaïlande et une organisation communautaire locale qui dessert YMSM au Vietnam. Les résultats de l'étude proposée auront des implications importantes pour évaluer le potentiel de l'intervention OHT pour surmonter les obstacles profonds et de longue date au dépistage du VIH parmi les YMSM au Vietnam, un résultat qui, s'il est mis à l'échelle, pourrait améliorer considérablement l'inscription au TAR et réduire l'incidence du VIH. Des stratégies innovantes pour augmenter le dépistage et améliorer le continuum seront nécessaires pour réduire la transmission du VIH au Vietnam, où peu de données sont disponibles sur le recours au dépistage du VIH chez les HSH vietnamiens, et une forte proportion d'hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes interrogés n'ont jamais été volontairement testés pour VIH. L'auto-dépistage du VIH avec supervision en ligne représente une stratégie importante pour améliorer l'extension du dépistage du VIH chez les HSH vietnamiens. L'OHT proposé peut surmonter l'obstacle des tests et des conseils en face à face, tout en garantissant que les YMSM vietnamiens reçoivent des conseils et un soutien en temps réel pour l'auto-test et le lien avec les soins et le traitement, s'ils sont positifs.

Les objectifs du projet sont les suivants : (1) mener une étude qualitative avec des discussions de groupe (FGD) afin d'identifier les obstacles et les facilitateurs potentiels à l'adoption de l'OHT parmi les YMSM à HCMV ; et contextes socioculturels plus larges. Les données de l'objectif 1 seront analysées et utilisées pour concevoir le kit de test, le contenu du clip vidéo, quand et comment le conseiller VIH conduira le conseil avant et après le test. De plus, la volonté de s'engager dans l'OHT ainsi que les facteurs liés aux tests soutenus seront recueillis par le biais d'une enquête en ligne et (3) de mener une étude pilote avec un essai contrôlé randomisé pour démontrer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention OHT adaptée, y compris l'utilisation de un autotest de diagnostic rapide du VIH basé sur les anticorps/antigènes avec un conseiller VIH par vidéoconférence. Les YMSM recrutés par le biais de l'enquête en ligne qui ont manifesté leur intérêt pour l'OHT seront sélectionnés au hasard dans le groupe OHT ou le groupe de test sur site (norme de soins), en utilisant des mesures répétées à 6 et 12 mois pour comparer les taux de dépistage du VIH et les résultats comportementaux en raison de rétention et nous devons comprendre comment les facteurs socioculturels influent sur la rétention OHT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 16-29 ans au départ de la cohorte
  • Sexe masculin autodéclaré
  • A déclaré avoir eu des relations sexuelles anales avec un autre homme au cours des 12 derniers mois
  • Parler, lire et écrire le vietnamien
  • Citoyenneté vietnamienne
  • Résident de la ville d'évaluation (Ho Chi Minh Ville) depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Ne pas consentir à l'auto-dépistage du VIH avec supervision en ligne
  • Ne veut pas donner ses coordonnées pour les évaluations de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autotest du VIH avec supervision en ligne
Une étude pilote pour évaluer la faisabilité de l'auto-dépistage du VIH avec supervision en ligne
Autre: Contrôle
dépistage du VIH sur site
dépistage du VIH sur site

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-dépistage du VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois à la ligne de base
Délai: Évalué au début de l'étude
Nombre de participants ayant suivi l'intervention (auto-testés pour le VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois). Pour le groupe témoin, les participants répondront à une question oui/non s'ils se sont testés pour le VIH au cours des 6 derniers mois.
Évalué au début de l'étude
Autotest du VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois à 6 mois
Délai: Évalué à 6 mois
Nombre de participants ayant suivi l'intervention (auto-testé pour le VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois). Pour le groupe témoin, les participants répondront à une question oui/non s'ils se sont testés pour le VIH au cours des 6 derniers mois.
Évalué à 6 mois
Auto-dépistage du VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois à 12 mois
Délai: Évalué à 12 mois
Nombre de participants ayant suivi l'intervention (auto-testé pour le VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois). Pour le groupe témoin, les participants répondront à une question oui/non s'ils ont été testés pour le VIH au cours des 6 derniers mois.
Évalué à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du VIH positif chez les YMSM au départ
Délai: Évalué au départ
Nombre de participants séropositifs. Pour le groupe d'intervention (participants ayant effectué un autotest VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois), le statut VIH est obtenu à partir des résultats des autotests supervisés. Pour le groupe témoin, les participants indiquent leur statut VIH via l'enquête, en fonction du fait qu'ils ont effectué un test VIH au cours des 6 derniers mois.
Évalué au départ
Prévalence du VIH positif chez les HSH jeunes à 6 mois
Délai: Évalué à 6 mois
Nombre de participants séropositifs au VIH. Pour le groupe d'intervention (participants ayant effectué un autotest du VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois), le statut VIH est obtenu à partir des résultats des autotests supervisés. Pour le groupe témoin, les participants indiquent leur statut VIH via l'enquête, en fonction du fait qu'ils aient effectué un test de dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois.
Évalué à 6 mois
Prévalence du VIH positif chez les YMSM à 12 mois
Délai: Évalué à 12 mois
Nombre de participants séropositifs. Pour le groupe d'intervention (participants ayant effectué un autotest VIH avec supervision en ligne au cours des 6 derniers mois), le statut VIH est obtenu à partir des résultats des autotests supervisés. Pour le groupe témoin, les participants déclarent leur statut VIH via l'enquête, en fonction du fait qu'ils aient ou non effectué un test VIH au cours des 6 derniers mois.
Évalué à 12 mois
Incidence du VIH / Séroconversion à la ligne de base
Délai: Évalué au départ
Nombre de participants avec de nouvelles infections par le VIH (séroconversion) pendant chaque période de suivi, rapporté en nombre de cas. Le statut VIH dans le groupe d'intervention est obtenu par autotest du VIH supervisé, tandis que dans le groupe témoin, il est autodéclaré via l'enquête.
Évalué au départ
Incidence du VIH/Séroconversion à 6 mois
Délai: Évalué à 6 mois
Nombre de participants ayant contracté une nouvelle infection à VIH (séroconversion) au cours de chaque période de suivi, rapporté sous forme de nombre de cas. Le statut VIH dans le groupe d'intervention est obtenu par autotest VIH supervisé, tandis que dans le groupe témoin, il est autodéclaré via l'enquête.
Évalué à 6 mois
Incidence du VIH/Séroconversion à 12 mois
Délai: Évalué à 12 mois
Nombre de participants avec de nouvelles infections par le VIH (séroconversion) pendant chaque période de suivi, rapporté sous forme de nombre de cas. Le statut VIH dans le groupe d'intervention est obtenu par autotest supervisé du VIH, tandis que dans le groupe témoin, il est autodéclaré par le biais de l'enquête.
Évalué à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Chaise d'étude: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH123337 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner