- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797961
HIV-Selbsttest mit Online-Überwachung für vietnamesische MSM
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die HIV-Raten unter MSM in Vietnam sind seit 2006 stark angestiegen. Bis 2011 hatten die Raten 19 % erreicht, wobei HCMC für die größte Anzahl von Infektionen verantwortlich war. MSM, insbesondere YMSM, haben weiterhin niedrige HIV-Testraten und ein geringes Engagement in der HIV-Versorgung. Studien haben verschiedene Risikofaktoren identifiziert, darunter geringes Wissen und wahrgenommenes Risiko, sexuelles Risiko und STIs/HIV, Komplexität in Identität und Bedeutung, Substanzkonsum und psychische Gesundheit sowie begrenzte HIV-Interventionen und schlechtes Engagement im Gesundheitswesen. Die Erhöhung der HIV-Tests bei MSM, insbesondere YMSM, ist entscheidend für die Früherkennung und Aufnahme in ART. Allerdings behindern individuelle und institutionelle Barrieren das Testen, wie z. B. mangelndes Wissen, Stigmatisierung und schlechte Wiederholungstests. Die Nutzung des Internets als Interventionsplattform kann MSM erreichen und einbeziehen, die mit herkömmlichen Ansätzen zur Gesundheitsbeteiligung nicht erreicht werden können.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine Online-HIV-Testintervention (OHT) anzupassen und zu testen, die sich an junge Männer richtet, die Sex mit Männern (MSM) in Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, haben. Die OHT-Intervention wurde unter MSM in Thailand entwickelt und erfolgreich umgesetzt und zeigte erhebliche Auswirkungen auf die Testraten und die Verknüpfung mit der HIV-Versorgung. Die vorgeschlagene Studie baut auf langjährigen Kooperationen zwischen HIV-Forschern der Mahidol University in Thailand und einer lokalen gemeindebasierten Organisation auf, die YMSM in Vietnam unterstützt. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden wichtige Auswirkungen auf die Bewertung des Potenzials einer OHT-Intervention zur Überwindung tiefgreifender und langjähriger Hindernisse für HIV-Tests bei YMSM in Vietnam haben. Innovative Strategien zur Steigerung der Tests und zur Verbesserung des Kontinuums werden benötigt, um die HIV-Übertragung in Vietnam zu reduzieren, wo nur wenige Daten über die Akzeptanz von HIV-Tests bei vietnamesischen MSM verfügbar sind und ein hoher Anteil der Männer, die Sex mit befragten Männern haben, nie freiwillig getestet wurden HIV. HIV-Selbsttests mit Online-Überwachung stellen eine wichtige Strategie dar, um die Verbreitung von HIV-Tests unter vietnamesischen MSM zu verbessern. Das vorgeschlagene OHT kann die Barriere der persönlichen Tests und Beratung überwinden und gleichzeitig sicherstellen, dass vietnamesische YMSM in Echtzeit Anleitung und Unterstützung für Selbsttests und die Verknüpfung mit Pflege und Behandlung erhalten, falls positiv.
Die Ziele des Projekts sind: (1) Durchführung einer qualitativen Studie mit Fokusgruppendiskussionen (FGDs), um potenzielle Hindernisse und Förderer für die Aufnahme von OHT unter YMSM in HCMC zu identifizieren; (2) Durchführung einer quantitativen Studie mit Online-Umfragefragebögen zur Anpassung der bestehenden thailändischen OHT-Intervention für die Verwendung bei YMSM in Vietnam, einschließlich Übersetzung und soziokultureller Verfeinerung von Testkits, Clip-Videoinhalten, Online-Beratung vor und nach dem Test und breitere soziokulturelle Kontexte. Die Daten aus Ziel 1 werden analysiert und verwendet, um das Testkit, den Videoinhalt des Clips und wann und wie der HIV-Berater die Vor- und Nachtestberatung durchführen wird, zu entwerfen. Darüber hinaus werden die Bereitschaft, sich an OHT zu beteiligen, sowie Faktoren im Zusammenhang mit anhaltenden Tests durch eine Online-Umfrage erhoben und (3) eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrollstudie durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz der angepassten OHT-Intervention, einschließlich der Verwendung, zu demonstrieren ein HIV-Schnelldiagnostik-Antikörper/Antigen-basierter Selbsttest mit einem HIV-Berater per Videokonferenz. YMSM, die über die Online-Umfrage rekrutiert wurden und Interesse an OHT bekundeten, werden nach dem Zufallsprinzip in die OHT-Gruppe oder die ortsbezogene Testgruppe (Standardbehandlung) aufgenommen, wobei nach 6 und 12 Monaten wiederholte Messungen durchgeführt werden, um die HIV-Testraten und Verhaltensergebnisse zu vergleichen Retention und wir müssen verstehen, wie sich die soziokulturellen Faktoren auf die OHT-Retention auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas E Guadamuz, PhD
- Telefonnummer: +66860844154
- E-Mail: tguadamu@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lan Anh Do, PhD
- Telefonnummer: +84945217146
- E-Mail: lananhytcc08@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrutierung
- Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)
-
Kontakt:
- Lan Anh Thi Do
- Telefonnummer: +84 945217146
- E-Mail: lananhytcc08@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16–29 Jahre zu Studienbeginn
- Selbstangegebenes männliches Geschlecht
- Hatte nach eigenen Angaben in den letzten 12 Monaten Analsex mit einem anderen Mann
- Sprechen, lesen und schreiben Sie Vietnamesisch
- vietnamesische Staatsbürgerschaft
- Mindestens 6 Monate in der Assessment-Stadt (Ho-Chi-Minh-Stadt) wohnhaft
Ausschlusskriterien:
- Stimmen Sie keinem HIV-Selbsttest mit Online-Überwachung zu
- Nicht bereit, Kontaktinformationen für Folgebewertungen anzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: HIV-Selbsttest mit Online-Überwachung
|
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit von HIV-Selbsttests mit Online-Überwachung
|
Sonstiges: Kontrolle
ortsbezogene HIV-Tests
|
ortsbezogene HIV-Tests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HIV-Selbsttest mit Online-Überwachung in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention durchlaufen haben (Selbsttest auf HIV mit Online-Überwachung in den letzten 6 Monaten).
Für die Kontrollgruppe beantworten die Teilnehmer eine Ja/Nein-Frage, wenn sie sich in den letzten 6 Monaten auf HIV getestet haben.
|
In den letzten 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HIV-Prävalenz
Zeitfenster: Grundlinie
|
HIV-Prävalenz zu Studienbeginn
|
Grundlinie
|
HIV-Inzidenz/Serokonversion
Zeitfenster: 6 Monate
|
HIV-Inzidenz/Serokonversion
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol University
- Studienstuhl: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH123337 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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