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HIV-Selbsttest mit Online-Überwachung für vietnamesische MSM

7. Mai 2023 aktualisiert von: Mahidol University
Obwohl die weltweiten HIV-Infektionsraten insgesamt zurückgegangen sind, steigen die Raten unter Männern, die Sex mit Männern haben (MSM) in Südostasien. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der verfügbaren globalen Daten und der molekularen Epidemiologie von HIV bei MSM in Südostasien legt nahe, dass gezielte Interventionen für MSM-Populationen notwendig sind, um die HIV-Inzidenz in der Region zu reduzieren. Beispielsweise wächst in den urbanen Zentren Vietnams die HIV-Epidemie unter MSM schnell, mit einer geschätzten Prävalenz von 17 % in Ho-Chi-Minh-Stadt und einer geschätzten Inzidenz von 5,8 % unter jungen Männern, die Sex mit Männern in Hanoi haben. Die Verhaltensepidemiologie wurde ebenfalls gut beschrieben, mit hohen Raten von ungeschütztem Sex, mehreren gleichzeitigen Partnern, unbehandelten sexuell übertragbaren Krankheiten und schlechtem Engagement in der HIV-Versorgung, einschließlich niedriger Raten von HIV-Tests, die alle zu einem hohen Grad an zirkulierendem Virus unter MSM-Risiko beitragen Netzwerke.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die HIV-Raten unter MSM in Vietnam sind seit 2006 stark angestiegen. Bis 2011 hatten die Raten 19 % erreicht, wobei HCMC für die größte Anzahl von Infektionen verantwortlich war. MSM, insbesondere YMSM, haben weiterhin niedrige HIV-Testraten und ein geringes Engagement in der HIV-Versorgung. Studien haben verschiedene Risikofaktoren identifiziert, darunter geringes Wissen und wahrgenommenes Risiko, sexuelles Risiko und STIs/HIV, Komplexität in Identität und Bedeutung, Substanzkonsum und psychische Gesundheit sowie begrenzte HIV-Interventionen und schlechtes Engagement im Gesundheitswesen. Die Erhöhung der HIV-Tests bei MSM, insbesondere YMSM, ist entscheidend für die Früherkennung und Aufnahme in ART. Allerdings behindern individuelle und institutionelle Barrieren das Testen, wie z. B. mangelndes Wissen, Stigmatisierung und schlechte Wiederholungstests. Die Nutzung des Internets als Interventionsplattform kann MSM erreichen und einbeziehen, die mit herkömmlichen Ansätzen zur Gesundheitsbeteiligung nicht erreicht werden können.

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine Online-HIV-Testintervention (OHT) anzupassen und zu testen, die sich an junge Männer richtet, die Sex mit Männern (MSM) in Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, haben. Die OHT-Intervention wurde unter MSM in Thailand entwickelt und erfolgreich umgesetzt und zeigte erhebliche Auswirkungen auf die Testraten und die Verknüpfung mit der HIV-Versorgung. Die vorgeschlagene Studie baut auf langjährigen Kooperationen zwischen HIV-Forschern der Mahidol University in Thailand und einer lokalen gemeindebasierten Organisation auf, die YMSM in Vietnam unterstützt. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden wichtige Auswirkungen auf die Bewertung des Potenzials einer OHT-Intervention zur Überwindung tiefgreifender und langjähriger Hindernisse für HIV-Tests bei YMSM in Vietnam haben. Innovative Strategien zur Steigerung der Tests und zur Verbesserung des Kontinuums werden benötigt, um die HIV-Übertragung in Vietnam zu reduzieren, wo nur wenige Daten über die Akzeptanz von HIV-Tests bei vietnamesischen MSM verfügbar sind und ein hoher Anteil der Männer, die Sex mit befragten Männern haben, nie freiwillig getestet wurden HIV. HIV-Selbsttests mit Online-Überwachung stellen eine wichtige Strategie dar, um die Verbreitung von HIV-Tests unter vietnamesischen MSM zu verbessern. Das vorgeschlagene OHT kann die Barriere der persönlichen Tests und Beratung überwinden und gleichzeitig sicherstellen, dass vietnamesische YMSM in Echtzeit Anleitung und Unterstützung für Selbsttests und die Verknüpfung mit Pflege und Behandlung erhalten, falls positiv.

Die Ziele des Projekts sind: (1) Durchführung einer qualitativen Studie mit Fokusgruppendiskussionen (FGDs), um potenzielle Hindernisse und Förderer für die Aufnahme von OHT unter YMSM in HCMC zu identifizieren; (2) Durchführung einer quantitativen Studie mit Online-Umfragefragebögen zur Anpassung der bestehenden thailändischen OHT-Intervention für die Verwendung bei YMSM in Vietnam, einschließlich Übersetzung und soziokultureller Verfeinerung von Testkits, Clip-Videoinhalten, Online-Beratung vor und nach dem Test und breitere soziokulturelle Kontexte. Die Daten aus Ziel 1 werden analysiert und verwendet, um das Testkit, den Videoinhalt des Clips und wann und wie der HIV-Berater die Vor- und Nachtestberatung durchführen wird, zu entwerfen. Darüber hinaus werden die Bereitschaft, sich an OHT zu beteiligen, sowie Faktoren im Zusammenhang mit anhaltenden Tests durch eine Online-Umfrage erhoben und (3) eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrollstudie durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz der angepassten OHT-Intervention, einschließlich der Verwendung, zu demonstrieren ein HIV-Schnelldiagnostik-Antikörper/Antigen-basierter Selbsttest mit einem HIV-Berater per Videokonferenz. YMSM, die über die Online-Umfrage rekrutiert wurden und Interesse an OHT bekundeten, werden nach dem Zufallsprinzip in die OHT-Gruppe oder die ortsbezogene Testgruppe (Standardbehandlung) aufgenommen, wobei nach 6 und 12 Monaten wiederholte Messungen durchgeführt werden, um die HIV-Testraten und Verhaltensergebnisse zu vergleichen Retention und wir müssen verstehen, wie sich die soziokulturellen Faktoren auf die OHT-Retention auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16–29 Jahre zu Studienbeginn
  • Selbstangegebenes männliches Geschlecht
  • Hatte nach eigenen Angaben in den letzten 12 Monaten Analsex mit einem anderen Mann
  • Sprechen, lesen und schreiben Sie Vietnamesisch
  • vietnamesische Staatsbürgerschaft
  • Mindestens 6 Monate in der Assessment-Stadt (Ho-Chi-Minh-Stadt) wohnhaft

Ausschlusskriterien:

  • Stimmen Sie keinem HIV-Selbsttest mit Online-Überwachung zu
  • Nicht bereit, Kontaktinformationen für Folgebewertungen anzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIV-Selbsttest mit Online-Überwachung
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit von HIV-Selbsttests mit Online-Überwachung
Sonstiges: Kontrolle
ortsbezogene HIV-Tests
ortsbezogene HIV-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Selbsttest mit Online-Überwachung in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention durchlaufen haben (Selbsttest auf HIV mit Online-Überwachung in den letzten 6 Monaten). Für die Kontrollgruppe beantworten die Teilnehmer eine Ja/Nein-Frage, wenn sie sich in den letzten 6 Monaten auf HIV getestet haben.
In den letzten 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Prävalenz
Zeitfenster: Grundlinie
HIV-Prävalenz zu Studienbeginn
Grundlinie
HIV-Inzidenz/Serokonversion
Zeitfenster: 6 Monate
HIV-Inzidenz/Serokonversion
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol University
  • Studienstuhl: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH123337 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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