Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-itsetestaus vietnamilaisen MSM:n verkkovalvonnalla

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mahidol University
Vaikka HIV-tartuntojen määrä on yleisesti ottaen laskenut, miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) määrä Kaakkois-Aasiassa kasvaa. Äskettäinen katsaus saatavilla olevista maailmanlaajuisista tiedoista ja HIV:n molekyyliepidemiologiasta MSM:n keskuudessa Kaakkois-Aasiassa viittaa siihen, että MSM-populaatioiden kohdennettuja interventioita tarvitaan HIV-tartunnan vähentämiseksi alueella. Esimerkiksi Vietnamin kaupunkikeskuksissa HIV-epidemia MSM:n keskuudessa kasvaa nopeasti, ja sen levinneisyys on arviolta 17 % Ho Chi Minh Cityssä ja arviolta 5,8 % nuorten miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Hanoissa. Käyttäytymisepidemiologia on myös kuvattu hyvin: suojaamatonta seksiä, useita samanaikaisia ​​kumppaneita, hoitamattomia sukupuolitaudit ja heikosti osallistuminen HIV-hoidon jatkuvuuteen, mukaan lukien alhainen HIV-testaus, myötävaikuttavat korkeaan kiertävien virusten määrään MSM-riskin joukossa. verkkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MSM-tartuntojen määrä Vietnamissa on noussut jyrkästi vuoden 2006 jälkeen. Vuoteen 2011 mennessä määrä oli noussut 19 prosenttiin, ja HCMC:n osuus tartunnoista oli suurin. MSM:llä, erityisesti YMSM:llä, on edelleen alhainen HIV-testaus ja heikko sitoutuminen HIV-hoitoon. Tutkimuksissa on tunnistettu useita riskitekijöitä, kuten alhainen tietämys ja koettu riski, seksuaalinen riski ja sukupuolitaudit/HIV, identiteetin ja merkityksen monimutkaisuus, päihteiden käyttö ja mielenterveys sekä rajalliset HIV-interventiot ja heikko sitoutuminen terveyspalveluihin. HIV-testauksen lisääminen MSM:n, erityisesti YMSM:n, keskuudessa on ratkaisevan tärkeää varhaisen havaitsemisen ja ART-hoitoon ilmoittautumisen kannalta. Testaamista haittaavat kuitenkin yksittäiset ja institutionaaliset esteet, kuten heikko tieto, leimautuminen ja huono toistuva testaus. Käyttämällä Internetiä interventioalustana voidaan tavoittaa ja ottaa mukaan MSM:itä, joita ei voida tavoittaa perinteisillä terveydenhuoltomenetelmillä.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja pilotoida online-HIV-testausinterventio (OHT), joka on suunnattu nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa. OHT-interventio kehitettiin ja otettiin menestyksekkäästi käyttöön MSM:n keskuudessa Thaimaassa, mikä osoitti merkittäviä vaikutuksia testausmääriin ja yhteyteen HIV-hoitoon. Ehdotettu tutkimus perustuu pitkäaikaiseen yhteistyöhön Thaimaan Mahidol-yliopiston HIV-tutkijoiden ja Vietnamin YMSM:ää palvelevan paikallisen yhteisöllisen organisaation välillä. Ehdotetun tutkimuksen tuloksilla on tärkeitä vaikutuksia arvioitaessa OHT-interventioiden mahdollisuuksia voittaa syvälliset ja pitkäaikaiset esteet HIV-testaukselle YMSM:n keskuudessa Vietnamissa. Tulos, joka mittakaavassa voi parantaa merkittävästi ART-ilmoittautumista ja vähentää HIV:n ilmaantuvuutta. Innovatiivisia strategioita testauksen lisäämiseksi ja jatkuvuuden parantamiseksi tarvitaan HIV-tartunnan vähentämiseksi Vietnamissa, missä on vain vähän tietoa HIV-testauksen ottamisesta vietnamilaisten MSM:ien keskuudessa, ja suuri osa tutkimukseen osallistuneiden miesten kanssa seksiä harrastavista miehistä ei ole koskaan testattu vapaaehtoisesti. HIV. HIV-itsetestaus online-valvonnalla on tärkeä strategia HIV-testauksen lisäämiseksi vietnamilaisten MSM:ien keskuudessa. Ehdotettu OHT voi voittaa kasvokkain tapahtuvan testauksen ja neuvonnan esteen ja varmistaa samalla, että vietnamilainen YMSM saa reaaliaikaista ohjausta ja tukea itsetestaukseen sekä hoitoon ja hoitoon yhdistämiseen, jos se on positiivinen.

Projektin tavoitteet ovat: (1) suorittaa kvalitatiivinen tutkimus Focus Group Discussions (FGD) -keskustelujen kanssa tunnistaakseen mahdolliset esteet ja edistäjät OHT:n käyttöönotolle YMSM:n keskuudessa HCMC:ssä; (2) suorittaa kvantitatiivinen tutkimus online-kyselylomakkeilla nykyisen thaimaalaisen OHT-intervention mukauttamiseksi YMSM:n käyttöön Vietnamissa, mukaan lukien testaussarjojen kääntäminen ja sosiokulttuurinen jalostaminen, videoleikkeen sisältö, online-neuvonta ennen testiä ja sen jälkeen, ja laajemmissa sosiokulttuurisissa konteksteissa. Tavoitteen 1 tiedot analysoidaan ja niitä käytetään testipakkauksen suunnitteluun, videoleikkeen sisältöön sekä siihen, milloin ja miten HIV-neuvoja suorittaa testausta edeltävän ja jälkeisen neuvonnan. Lisäksi halukkuus osallistua OHT:hen sekä jatkuvaan testaukseen liittyvät tekijät kerätään verkkokyselyllä ja (3) pilottitutkimuksella Randomized Control Trial -tutkimuksen avulla, jotta voidaan osoittaa mukautetun OHT-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys, mukaan lukien HIV:n nopea diagnostinen vasta-aine/antigeenipohjainen itsetestaus HIV-neuvojan kanssa videoneuvottelun kautta. Verkkokyselyn kautta rekrytoitu YMSM, joka ilmaisi kiinnostuksensa OHT:ta kohtaan, valitaan satunnaisesti OHT-ryhmään tai paikkaperusteiseen testausryhmään (hoidon standardi). säilyttämiseen ja meidän on ymmärrettävä, miten OHT-retentioon vaikuttavat sosiokulttuuriset tekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-29 vuotta kohortin lähtötasolla
  • Itse ilmoittama miessukupuoli
  • Itse ilmoittanut harrastaneensa anaaliseksiä toisen miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Puhu, lue ja kirjoita vietnamia
  • Vietnamin kansalaisuus
  • Asunut arviointikaupungissa (Ho Chi Minh City) vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä suostu HIV-itsetestaukseen online-valvonnassa
  • Ei halua antaa yhteystietoja jatkoarviointia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-itsetestaus online-valvonnassa
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan HIV-itsetestauksen toteutettavuutta online-valvonnalla
Muut: Ohjaus
paikkaperusteinen HIV-testaus
paikkaperusteinen HIV-testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV:n itse testaus verkkovalvonnan kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana perustason mittauksessa
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla
Osallistujien määrä, jotka ovat käyneet interventiossa (testanneet itsensä HIV-tartunnalle verkkovalvonnan alaisuudessa viimeisen 6 kuukauden aikana). Kontrolliryhmän osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen siitä, ovatko testanneet HIV-tartunnalle viimeisen 6 kuukauden aikana.
Arvioitu perustasolla
HIV-itsearviointi verkkovalvonnalla viimeisten 6 kuukauden aikana 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kohdalla
Osallistujien määrä, jotka ovat käyneet läpi interventio-ohjelman (testanneet itsensä HIV-tartunnalle verkkovalvonnan alaisuudessa viimeisten 6 kuukauden aikana). Vertailuryhmässä osallistujat vastaavat kyllä/ei -kysymykseen siitä, ovatko testauttaneet itsensä HIV-tartunnalle viimeisten 6 kuukauden aikana.
Arvioitu 6 kuukauden kohdalla
HIV:n itse­testaus verkkopohjaisella valvonnalla viimeisen 6 kuukauden aikana 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kohdalla
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat käyneet läpi interventio-ohjelman (testanneet itsensä HIV:lle verkkovalvonnan alaisena viimeisen 6 kuukauden aikana). Vertailuryhmän osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen siitä, ovatko testanneet itsensä HIV:lle viimeisen 6 kuukauden aikana.
Arvioitu 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-positiivisten yleisyys YMSM:ien keskuudessa alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla
HIV-positiivisten osallistujien määrä. Interventioryhmälle (osallistujille, jotka ovat suorittaneet HIV-itseitseistestauksen verkkovalvonnan alaisena viimeisen 6 kuukauden aikana) HIV-tila saadaan valvottujen itseitseistestien tuloksista. Kontrolliryhmälle osallistujat raportoivat HIV-tilansa kyselyn kautta perustuen siihen, olivatko he suorittaneet HIV-testin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Arvioitu perustasolla
HIV-positiivisuuden esiintyvyys YMSM-ryhmässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua
HIV-positiivisten osallistujien määrä. Interventioryhmälle (osallistujille, jotka suorittivat HIV-itse-testauksen verkkovalvonnan alaisuudessa viimeisten 6 kuukauden aikana), HIV-tila saadaan valvottujen itse-testien tuloksista. Kontrolliryhmälle osallistujat raportoivat HIV-tilansa kyselyn kautta perustuen siihen, oliko heillä HIV-testi viimeisten 6 kuukauden aikana.
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua
HIV-positiivisten yleisyys YMSM-ryhmässä 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden jälkeen
HIV-positiivisten osallistujien määrä. Interventioryhmälle (osallistujat, jotka suorittivat HIV-itsearvioinnin verkkovalvonnan alaisena viimeisten 6 kuukauden aikana), HIV-tila saadaan valvotun itsearvioinnin tuloksista. Vertailuryhmälle osallistujat ilmoittavat HIV-tilansa kyselyn kautta perustuen siihen, oliko heillä HIV-testi viimeisten 6 kuukauden aikana.
Arvioitu 12 kuukauden jälkeen
HIV-ilmaantuvuus/serokonversio alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla
Osallistujien määrä, joilla todetaan uusi HIV-tartunta (serokonversio) kunkin seurantajakson aikana, raportoituna tapauslukumääränä. HIV-tilanne interventioryhmässä saadaan valvotusta HIV-itsetestauksesta, kun taas kontrolliryhmässä se on itse raportoitu kyselyn kautta.
Arvioitu perustasolla
HIV-ilmaantuvuus/serokonversio 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden jälkeen
Osallistujien määrä, joilla todetaan uusi HIV-tartunta (serokonversio) jokaisella seuranta-ajanjaksolla, raportoituna tapausmäärinä. Interventioryhmän HIV-tilanne saadaan valvotun HIV-itsearvioinnin avulla, kun taas kontrolliryhmässä se ilmoitetaan kyselyn kautta itse.
Arvioitu 6 kuukauden jälkeen
HIV-ilmaantuvuus/serokonversio 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden jälkeen
Osallistujien määrä, joilla todettiin uusi HIV-tartunta (serokonversio) jokaisella seurantajaksolla, ilmoitettuna tapausmäärinä. Interventioryhmän HIV-status saadaan valvotusta HIV-itseestitestauksesta, kun taas vertailuryhmässä se on itseilmoitettu kyselyn kautta.
Arvioitu 12 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Opintojen puheenjohtaja: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH123337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa