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越南 MSM 在线监督下的 HIV 自我检测

2023年5月7日 更新者:Mahidol University
尽管全球 HIV 感染率总体上有所下降,但东南亚男男性行为者 (MSM) 的感染率正在上升。 最近对东南亚 MSM 中可用全球数据和 HIV 分子流行病学的审查表明,有必要针对 MSM 人群进行有针对性的干预,以降低该地区的 HIV 发病率。 例如,在越南的城市中心,MSM 中的 HIV 流行病正在迅速增长,据估计胡志明市的患病率为 17%,而在河内的男男性行为者中估计患病率为 5.8%。 行为流行病学也得到了很好的描述,无保护性行为发生率高、同时有多个伴侣、性传播感染未经治疗以及艾滋病毒护理连续体参与度低,包括艾滋病毒检测率低,所有这些都导致 MSM 风险中病毒传播率高网络。

研究概览

详细说明

自 2006 年以来,越南男男性接触者的艾滋病毒感染率急剧上升。 到 2011 年,感染率达到 19%,HCMC 感染人数最多。 MSM,尤其是 YMSM,HIV 检测率仍然很低,并且对 HIV 护理的参与度很低。 研究已经确定了各种风险因素,包括知识不足和感知风险、性风险和性传播感染/艾滋病毒、身份和意义的复杂性、物质使用和心理健康,以及有限的艾滋病毒干预措施和卫生服务参与度低。 在 MSM 中增加 HIV 检测,尤其是 YMSM,对于早期发现和参与 ART 至关重要。 然而,个人和机构层面的障碍阻碍了测试,例如知识匮乏、污名化和重复测试不佳。 使用互联网作为干预平台可以接触和接触使用传统健康参与方法无法接触到的 MSM。

拟议的研究旨在调整和试点测试针对越南胡志明市男男性接触者 (MSM) 的在线 HIV 检测干预 (OHT)。 OHT 干预在泰国的 MSM 中开发并成功实施,显示出对检测率和与 HIV 护理的联系的重大影响。 拟议的研究建立在泰国 Mahidol 大学的 HIV 研究人员与为越南 YMSM 服务的当地社区组织之间的长期合作基础上。 拟议研究的结果将对评估 OHT 干预克服越南 YMSM 中长期存在的 HIV 检测深刻障碍的潜力具有重要意义,如果将这一结果扩大规模,可以显着提高 ART 的入学率并降低 HIV 发病率。 越南需要增加检测和改善连续性的创新策略来减少艾滋病毒传播,越南几乎没有关于越南男男性行为者接受艾滋病毒检测的数据,而且接受调查的男男性行为者中有很大一部分从未自愿接受过艾滋病毒检测艾滋病病毒。 带有在线监督的 HIV 自我检测代表了在越南 MSM 中扩大 HIV 检测规模的重要策略。 拟议的 OHT 可以克服面对面测试和咨询的障碍,同时确保越南 YMSM 获得实时指导和自我测试支持,如果呈阳性,则与护理和治疗联系起来。

该项目的目标是:(1) 通过焦点小组讨论 (FGD) 进行定性研究,以确定在 HCMC 的 YMSM 中采用 OHT 的潜在障碍和促进因素; (2) 通过在线调查问卷进行定量研究,以适应现有的泰国 OHT 干预措施,以用于越南的 YMSM,包括测试套件的翻译和社会文化改进、剪辑视频内容、在线测试前后咨询,以及更广泛的社会文化背景。 来自目标 1 的数据将被分析并用于设计测试套件、剪辑视频内容、HIV 咨询师何时以及如何进行测试前和测试后咨询。 此外,将通过在线调查收集参与 OHT 的意愿以及与持续测试相关的因素,并且 (3) 进行随机对照试验的试点研究,以证明经调整的 OHT 干预措施的可行性和可接受性,包括使用通过视频会议与 HIV 咨询师进行基于 HIV 快速诊断抗体/抗原的自我检测。 通过在线调查招募的对 OHT 感兴趣的 YMSM 将被随机选择到 OHT 组或基于场所的测试组(护理标准),在 6 个月和 12 个月时使用重复测量来比较 HIV 检测率和行为结果,因为保留,我们需要了解社会文化因素如何影响 OHT 保留。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 招聘中
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 队列基线年龄 16-29 岁
  • 自我报告的男性性别
  • 自我报告在过去 12 个月内与另一个男人发生过肛交
  • 说、读、写越南语
  • 越南国籍
  • 在评估城市(胡志明市)居住至少 6 个月

排除标准:

  • 不同意在网上监督下进行 HIV 自我检测
  • 不愿提供后续评估的联系信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线监督下的艾滋病毒自我检测
一项评估在线监督下 HIV 自我检测可行性的试点研究
其他:控制
基于场所的 HIV 检测
基于场所的 HIV 检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 6 个月在在线监督下进行的 HIV 自我检测
大体时间:过去 6 个月
接受过干预的参与者人数(过去 6 个月在在线监督下自我检测 HIV)。 对于对照组,如果参与者在过去 6 个月内进行过 HIV 检测,他们将回答是/否问题。
过去 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病病毒感染率
大体时间:基线
基线时的艾滋病毒流行率
基线
艾滋病毒发病率/血清转化
大体时间:6个月
艾滋病毒发病率/血清转化
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas E Guadamuz, PhD、Mahidol University
  • 学习椅:Giang M Le, MD、Hanoi Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月31日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月22日

首次发布 (实际的)

2023年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月7日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH123337 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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艾滋病病毒的临床试验

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