Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением для вьетнамских МСМ

13 января 2026 г. обновлено: Mahidol University
Хотя глобальные показатели распространенности ВИЧ-инфекции в целом снизились, показатели среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) в Юго-Восточной Азии, растут. Недавний обзор доступных глобальных данных и молекулярной эпидемиологии ВИЧ среди МСМ в Юго-Восточной Азии показывает, что для снижения заболеваемости ВИЧ в регионе необходимы целевые вмешательства для групп МСМ. Например, в городских центрах Вьетнама эпидемия ВИЧ среди МСМ быстро растет: по оценкам, распространенность ВИЧ составляет 17% в Хошимине и 5,8% среди молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в Ханое. Поведенческая эпидемиология также хорошо описана, с высокими показателями незащищенного секса, нескольких одновременных партнеров, нелеченых ИППП и низкой вовлеченностью в континуум помощи при ВИЧ, включая низкий уровень тестирования на ВИЧ, что способствует высокому уровню циркулирующего вируса среди МСМ риска. сети.

Обзор исследования

Подробное описание

Показатели ВИЧ среди МСМ во Вьетнаме резко возросли с 2006 года. К 2011 году показатели достигли 19%, при этом на HCMC приходилось наибольшее количество инфекций. МСМ, особенно молодые МСМ, по-прежнему имеют низкий уровень тестирования на ВИЧ и слабое участие в лечении ВИЧ. Исследования выявили различные факторы риска, в том числе низкий уровень информированности и предполагаемый риск, сексуальный риск и ИППП/ВИЧ, сложность идентификации и смысла, употребление психоактивных веществ и психическое здоровье, а также ограниченное вмешательство в связи с ВИЧ и слабое участие в службах здравоохранения. Расширение тестирования на ВИЧ среди МСМ, особенно молодых МСМ, имеет решающее значение для раннего выявления и включения в АРТ. Однако тестированию мешают барьеры на индивидуальном и институциональном уровне, такие как плохие знания, стигматизация и плохое повторное тестирование. Использование Интернета в качестве платформы для вмешательства может привлечь и привлечь МСМ, которых нельзя охватить с помощью традиционных подходов, связанных со здоровьем.

Предлагаемое исследование направлено на адаптацию и пилотное тестирование интервенции по онлайн-тестированию на ВИЧ (ОНТ), ориентированной на молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), в Хошимине, Вьетнам. Вмешательство OHT было разработано и успешно реализовано среди МСМ в Таиланде, что продемонстрировало значительное влияние на показатели тестирования и связи с лечением ВИЧ. Предлагаемое исследование основано на давнем сотрудничестве между исследователями ВИЧ из Университета Махидол в Таиланде и местной общественной организацией, которая обслуживает ММСМ во Вьетнаме. Результаты предлагаемого исследования будут иметь важные последствия для оценки потенциала вмешательства по ОЗТ для преодоления глубоких и давних барьеров на пути к тестированию на ВИЧ среди молодых МСМ во Вьетнаме, результат, который, если его масштабировать, может значительно улучшить охват АРТ и снизить заболеваемость ВИЧ. Для снижения передачи ВИЧ во Вьетнаме потребуются новаторские стратегии по расширению тестирования и улучшению континуума, где имеется мало данных о частоте тестирования на ВИЧ среди вьетнамских МСМ, а высокая доля опрошенных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, никогда не проходила добровольное тестирование на ВИЧ. ВИЧ. Самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением представляет собой важную стратегию для расширения масштабов тестирования на ВИЧ среди вьетнамских МСМ. Предлагаемая OHT может преодолеть барьер личного тестирования и консультирования, гарантируя при этом, что вьетнамские YMSM получают руководство в режиме реального времени и поддержку для самотестирования и связи с уходом и лечением, в случае положительного результата.

Цели проекта: (1) провести качественное исследование с обсуждениями в фокус-группах (ФГД) для выявления потенциальных барьеров и факторов, способствующих внедрению ОЗТ среди молодых МСМ в Хошимине; (2) провести количественное исследование с онлайн-анкетами для адаптации существующего тайского вмешательства OHT для использования среди молодых МСМ во Вьетнаме, включая перевод и социально-культурную доработку наборов для тестирования, видеоконтент клипов, онлайн-консультирование до и после тестирования, а также более широкий социокультурный контекст. Данные из Цели 1 будут проанализированы и использованы для разработки комплекта для тестирования, видеоконтента клипа, когда и как консультант по ВИЧ будет проводить до- и послетестовое консультирование. Кроме того, готовность участвовать в OHT, а также факторы, связанные с устойчивым тестированием, будут собираться с помощью онлайн-опроса и (3) для проведения пилотного исследования с рандомизированным контрольным испытанием, чтобы продемонстрировать осуществимость и приемлемость адаптированного вмешательства OHT, включая использование самотестирование на основе антител/антигенов для экспресс-диагностики ВИЧ с консультантом по ВИЧ посредством видеоконференцсвязи. Молодые МСМ, набранные в ходе онлайн-опроса и выразившие интерес к ОЗТ, будут случайным образом отобраны в группу ОЗТ или группу тестирования на месте (стандарт оказания помощи) с использованием повторных измерений через 6 и 12 месяцев для сравнения показателей тестирования на ВИЧ и поведенческих результатов из-за удержание, и нам необходимо понять, как социокультурные факторы влияют на удержание OHT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16–29 лет на исходном уровне когорты
  • Самооценка мужского пола
  • Самостоятельно сообщила, что занималась анальным сексом с другим мужчиной за последние 12 месяцев.
  • Говорите, читайте и пишите по-вьетнамски
  • вьетнамское гражданство
  • Резидент оцениваемого города (Хошимин) не менее 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Не соглашайтесь на самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением
  • Нежелание предоставлять контактную информацию для последующих оценок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самотестирование на ВИЧ с онлайн-наблюдением
Пилотное исследование для оценки возможности самотестирования на ВИЧ с онлайн-наблюдением
Другой: Контроль
выездное тестирование на ВИЧ
выездное тестирование на ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самотестирование на ВИЧ с онлайн-наблюдением за последние 6 месяцев на момент начала исследования
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
Количество участников, прошедших вмешательство (самостоятельно тестировавшихся на ВИЧ с онлайн-наблюдением за последние 6 месяцев). Для контрольной группы участники ответят на вопрос «да/нет», проходили ли они тестирование на ВИЧ за последние 6 месяцев.
Оценено на исходном уровне
Самотестирование на ВИЧ с онлайн-контролем за последние 6 месяцев на 6-месячном сроке
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев
Количество участников, прошедших вмешательство (самостоятельно тестировавшихся на ВИЧ с онлайн-наблюдением за последние 6 месяцев).
Для контрольной группы участники ответят на вопрос "да/нет", проходили ли они тестирование на ВИЧ за последние 6 месяцев.
Оценено через 6 месяцев
Самотестирование на ВИЧ с онлайн-наблюдением за последние 6 месяцев на 12-м месяце
Временное ограничение: Оценено через 12 месяцев
Количество участников, прошедших вмешательство (самопроверка на ВИЧ при онлайн-наблюдении за последние 6 месяцев). Для контрольной группы участники ответят на вопрос да/нет, проходили ли они тестирование на ВИЧ за последние 6 месяцев.
Оценено через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ВИЧ-положительных среди YMSM на исходном уровне
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
Количество участников, которые являются ВИЧ-положительными. Для группы вмешательства (участники, которые проводили самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением в течение последних 6 месяцев), статус ВИЧ получен из результатов контролируемого самотестирования. Для контрольной группы участники сообщают о своем статусе ВИЧ через опрос, основываясь на том, проходили ли они тест на ВИЧ в течение последних 6 месяцев.
Оценено на исходном уровне
Распространенность ВИЧ-положительных среди YMSM через 6 месяцев
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев
Количество участников, у которых ВИЧ-положительный статус. Для группы вмешательства (участники, которые проводили самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением за последние 6 месяцев), статус ВИЧ определяется по результатам контролируемого самотестирования. Для контрольной группы участники сообщают о своём ВИЧ-статусе через опрос, основываясь на том, проходили ли они тестирование на ВИЧ за последние 6 месяцев.
Оценено через 6 месяцев
Распространенность ВИЧ-положительных среди YMSM через 12 месяцев
Временное ограничение: Оценено через 12 месяцев
Количество участников, которые являются ВИЧ-положительными. Для группы вмешательства (участники, которые проводили самотестирование на ВИЧ с онлайн-наблюдением за последние 6 месяцев), статус ВИЧ получен из результатов контролируемого самотестирования. Для контрольной группы участники сообщают свой статус ВИЧ через опрос, основываясь на том, проходили ли они тест на ВИЧ за последние 6 месяцев.
Оценено через 12 месяцев
Заболеваемость ВИЧ/сероконверсия на исходном уровне
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
Количество участников с новыми случаями заражения ВИЧ (сероконверсия) в течение каждого периода наблюдения, представленное в виде числа случаев. Статус ВИЧ в группе вмешательства определяется с помощью контролируемого самотестирования на ВИЧ, а в контрольной группе — на основе самоотчетов, полученных через опрос.
Оценено на исходном уровне
Заболеваемость ВИЧ/сероконверсия через 6 месяцев
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев
Количество участников с новыми случаями заражения ВИЧ (сероконверсия) в течение каждого периода наблюдения, представленное в виде числа случаев. Статус ВИЧ в группе вмешательства определяется с помощью контролируемого самотестирования на ВИЧ, в то время как в контрольной группе он сообщается самостоятельно через опрос.
Оценено через 6 месяцев
Частота новых случаев ВИЧ-инфекции/сероконверсия через 12 месяцев
Временное ограничение: Оценка проведена через 12 месяцев
Количество участников с новыми случаями заражения ВИЧ (сероконверсия) в течение каждого периода наблюдения, указанное как количество случаев. В группе вмешательства статус ВИЧ определяется с помощью контролируемого самотестирования на ВИЧ, тогда как в контрольной группе он самооценивается через опрос.
Оценка проведена через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Учебный стул: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH123337 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться