- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797961
Самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением для вьетнамских МСМ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показатели ВИЧ среди МСМ во Вьетнаме резко возросли с 2006 года. К 2011 году показатели достигли 19%, при этом на HCMC приходилось наибольшее количество инфекций. МСМ, особенно молодые МСМ, по-прежнему имеют низкий уровень тестирования на ВИЧ и слабое участие в лечении ВИЧ. Исследования выявили различные факторы риска, в том числе низкий уровень информированности и предполагаемый риск, сексуальный риск и ИППП/ВИЧ, сложность идентификации и смысла, употребление психоактивных веществ и психическое здоровье, а также ограниченное вмешательство в связи с ВИЧ и слабое участие в службах здравоохранения. Расширение тестирования на ВИЧ среди МСМ, особенно молодых МСМ, имеет решающее значение для раннего выявления и включения в АРТ. Однако тестированию мешают барьеры на индивидуальном и институциональном уровне, такие как плохие знания, стигматизация и плохое повторное тестирование. Использование Интернета в качестве платформы для вмешательства может привлечь и привлечь МСМ, которых нельзя охватить с помощью традиционных подходов, связанных со здоровьем.
Предлагаемое исследование направлено на адаптацию и пилотное тестирование интервенции по онлайн-тестированию на ВИЧ (ОНТ), ориентированной на молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), в Хошимине, Вьетнам. Вмешательство OHT было разработано и успешно реализовано среди МСМ в Таиланде, что продемонстрировало значительное влияние на показатели тестирования и связи с лечением ВИЧ. Предлагаемое исследование основано на давнем сотрудничестве между исследователями ВИЧ из Университета Махидол в Таиланде и местной общественной организацией, которая обслуживает ММСМ во Вьетнаме. Результаты предлагаемого исследования будут иметь важные последствия для оценки потенциала вмешательства по ОЗТ для преодоления глубоких и давних барьеров на пути к тестированию на ВИЧ среди молодых МСМ во Вьетнаме, результат, который, если его масштабировать, может значительно улучшить охват АРТ и снизить заболеваемость ВИЧ. Для снижения передачи ВИЧ во Вьетнаме потребуются новаторские стратегии по расширению тестирования и улучшению континуума, где имеется мало данных о частоте тестирования на ВИЧ среди вьетнамских МСМ, а высокая доля опрошенных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, никогда не проходила добровольное тестирование на ВИЧ. ВИЧ. Самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением представляет собой важную стратегию для расширения масштабов тестирования на ВИЧ среди вьетнамских МСМ. Предлагаемая OHT может преодолеть барьер личного тестирования и консультирования, гарантируя при этом, что вьетнамские YMSM получают руководство в режиме реального времени и поддержку для самотестирования и связи с уходом и лечением, в случае положительного результата.
Цели проекта: (1) провести качественное исследование с обсуждениями в фокус-группах (ФГД) для выявления потенциальных барьеров и факторов, способствующих внедрению ОЗТ среди молодых МСМ в Хошимине; (2) провести количественное исследование с онлайн-анкетами для адаптации существующего тайского вмешательства OHT для использования среди молодых МСМ во Вьетнаме, включая перевод и социально-культурную доработку наборов для тестирования, видеоконтент клипов, онлайн-консультирование до и после тестирования, а также более широкий социокультурный контекст. Данные из Цели 1 будут проанализированы и использованы для разработки комплекта для тестирования, видеоконтента клипа, когда и как консультант по ВИЧ будет проводить до- и послетестовое консультирование. Кроме того, готовность участвовать в OHT, а также факторы, связанные с устойчивым тестированием, будут собираться с помощью онлайн-опроса и (3) для проведения пилотного исследования с рандомизированным контрольным испытанием, чтобы продемонстрировать осуществимость и приемлемость адаптированного вмешательства OHT, включая использование самотестирование на основе антител/антигенов для экспресс-диагностики ВИЧ с консультантом по ВИЧ посредством видеоконференцсвязи. Молодые МСМ, набранные в ходе онлайн-опроса и выразившие интерес к ОЗТ, будут случайным образом отобраны в группу ОЗТ или группу тестирования на месте (стандарт оказания помощи) с использованием повторных измерений через 6 и 12 месяцев для сравнения показателей тестирования на ВИЧ и поведенческих результатов из-за удержание, и нам необходимо понять, как социокультурные факторы влияют на удержание OHT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas E Guadamuz, PhD
- Номер телефона: +66860844154
- Электронная почта: tguadamu@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lan Anh Do, PhD
- Номер телефона: +84945217146
- Электронная почта: lananhytcc08@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Рекрутинг
- Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)
-
Контакт:
- Lan Anh Thi Do
- Номер телефона: +84 945217146
- Электронная почта: lananhytcc08@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16–29 лет на исходном уровне когорты
- Самооценка мужского пола
- Самостоятельно сообщила, что занималась анальным сексом с другим мужчиной за последние 12 месяцев.
- Говорите, читайте и пишите по-вьетнамски
- вьетнамское гражданство
- Резидент оцениваемого города (Хошимин) не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- Не соглашайтесь на самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением
- Нежелание предоставлять контактную информацию для последующих оценок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Самотестирование на ВИЧ с онлайн-наблюдением
|
Пилотное исследование для оценки возможности самотестирования на ВИЧ с онлайн-наблюдением
|
Другой: Контроль
выездное тестирование на ВИЧ
|
выездное тестирование на ВИЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением в течение последних 6 месяцев
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Количество участников, прошедших вмешательство (прошедших самотестирование на ВИЧ под онлайн-наблюдением за последние 6 месяцев).
В контрольной группе участники ответят на вопрос «да/нет», если они проходили тестирование на ВИЧ в течение последних 6 месяцев.
|
Последние 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Распространенность ВИЧ на исходном уровне
|
исходный уровень
|
Заболеваемость ВИЧ / сероконверсия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Заболеваемость ВИЧ / сероконверсия
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol University
- Учебный стул: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH123337 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .