母親のストレスと血糖代謝
2026年3月19日 更新者：Sanford Health
妊娠中の母親のストレスと血糖代謝
妊娠中、妊娠糖尿病は母子の合併症や有害転帰のリスクを高めますが、妊娠糖尿病症例の約 50% は既知の危険因子が存在しない状態で診断されます。
このプロジェクトでは、大規模なサンプルのレトロスペクティブ研究と前向き研究の両方を使用して、メンタルヘルスとストレスが妊娠中のグルコース代謝に影響を与えるメカニズムを理解し、妊娠糖尿病と人種格差への寄与を説明します.
研究者は、危険にさらされている女性を特定する能力を向上させ、予防ケアと治療の選択肢を前進させ、妊娠糖尿病と関連する合併症の影響を軽減することを期待しています.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) は、推定 3% から 9% の妊娠に影響を及ぼし、母子の深刻な健康上の合併症のリスクを高めます。
GDM を発症する特定された危険因子には、個人の特徴 (肥満度指数の上昇、母体年齢の上昇など) と遺伝因子 (2 型糖尿病の家族歴、歴史的に疎外されてきた人種/民族的同一性など) の両方が含まれます。
ただし、GDM 診断の約 50% は、既知の危険因子がない場合に発生します。
メンタルヘルスやストレスプロセスなど、グルコース代謝に関連する生物心理社会的要因に関する追加の研究は、危険にさらされている個人を特定するのに役立つ可能性があります.
このプロジェクトでは、研究者はメンタルヘルスとストレスが妊娠中のグルコース代謝に影響を与えるメカニズムを理解し、GDM の人種格差への寄与を明らかにしようとしています。
研究者らは、母親の精神的健康、グルコース代謝、およびストレスによって緩和される GDM 関連の有害な妊娠転帰との間に関連があると仮定し、これらの関連の大きさが、アフリカ系アメリカ人 (AA) とネイティブが経験する GDM の健康格差の根底にあると仮定しています。非ヒスパニック系白人 (NHW) の女性と比較したアメリカ (NA) の女性。
このプロジェクトでは次のことを行います。1) 母親のメンタルヘルスと GDM 関連の健康転帰との関連を緩和するストレス関連の変数を特定します。 2) AA、NA、および NHW の女性の間で異なる、母親の精神的健康、ストレス、グルコース代謝、および関連する有害転帰の間の関連性を描写する。 3) 心理生理学的ストレス反応性が母体のストレスやメンタルヘルスとどのように相互作用するかについての理解を深め、妊娠中のグルコース代謝と周産期の有害転帰との関連を予測します。
Sanford Health 患者の匿名化された 4,845 件の妊娠関連の医療記録のレトロスペクティブ研究と、Sanford Health の出生前ケア提供者から募集された 150 人の妊婦を追跡する前向き研究が実施されます。
医療記録と前向き評価からのデータを使用して、母体の健康、メンタルヘルス、血糖代謝、および妊娠転帰の間の関連性を特定します。
ストレスの指標は、これらの関連付けのモデレーターとしてテストされます。
これらの分析は、母親のうつ病、不安、およびストレスのどの組み合わせが、GDM および GDM 関連の転帰のリスク増加と関連しているかを特定するのに役立ちます。
このレトロスペクティブ研究では、NA、AA、および NHW の女性の間でモデル化された関連の影響を比較し、AA と NA の女性の間の GDM 関連の健康格差における心理社会的要因の役割に関する洞察を提供する結果を提供します。
前向き研究では、研究者がコルチゾール、免疫グロブリンA、c反応性タンパク質、心血管反応などのストレス反応性の生理学的マーカーを評価している間、参加者は研究室のストレスタスクを完了します。
前向き研究の結果は、母親の精神的健康とストレスの組み合わせが血糖代謝、GDM、および GDM 関連の転帰に影響を与える生理学的経路の役割に関する新しい情報を提供します。
母親のストレスと糖代謝の間の経路をモデル化することにより、研究者は、予防と治療へのアクセスを改善するGDM、およびGDMと関連する合併症のリスクがある女性を特定する能力を向上させることを目指しています.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査員は、スーフォールズ地域のサンフォードヘルス出生前ケア提供者から、妊娠 17 週前の 150 人の妊婦を募集します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 17週未満
- 健康な一人っ子妊娠
除外基準:
- 糖尿病の病歴
- 妊娠糖尿病（GDM）の病歴
- 心疾患の病歴
- 内分泌疾患の病歴
- 生殖補助医療（体外受精）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
1時間のチャレンジ後の血中に残っているブドウ糖の量
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anna M Strahm, PhD、Sanford Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SH SugarStudy23
- 5P20GM121341-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。