产妇压力和血糖代谢
2026年3月19日 更新者:Sanford Health
孕期母亲压力和血糖代谢
在怀孕期间,妊娠糖尿病会增加母亲和孩子出现并发症和不良后果的风险,但是大约 50% 的妊娠糖尿病病例在诊断时没有已知的危险因素。
该项目使用大样本回顾性研究和前瞻性研究来帮助我们了解心理健康和压力影响怀孕期间葡萄糖代谢的机制,并描述它们对妊娠糖尿病和种族差异的贡献。
研究人员期望,提高识别处于危险中的妇女的能力,并推进预防保健和治疗的选择,减少妊娠糖尿病和相关并发症的影响。
研究概览
地位
主动,不招人
条件
详细说明
妊娠期糖尿病 (GDM) 影响估计 3% 至 9% 的妊娠,增加了母亲和儿童出现严重健康并发症的风险。
已确定的发生 GDM 的风险因素包括个体特征(例如,较高的体重指数、高龄产妇)和遗传因素(例如,2 型糖尿病家族史、历史上被边缘化的种族/族裔身份)。
然而,大约 50% 的 GDM 诊断是在没有任何已知风险因素的情况下发生的。
对与葡萄糖代谢相关的生物心理社会因素(例如心理健康和压力过程)的其他研究可能有助于识别处于风险中的个体。
在这个项目中,研究人员试图了解心理健康和压力影响怀孕期间葡萄糖代谢的机制,并描述它们对 GDM 种族差异的贡献。
研究人员假设,孕产妇心理健康、葡萄糖代谢和受压力调节的 GDM 相关不良妊娠结局之间存在关联,并且这些关联的程度是非裔美国人 (AA) 和原住民经历的 GDM 健康差异的基础美国 (NA) 女性与非西班牙裔白人 (NHW) 女性的比较。
该项目将:1) 确定调节孕产妇心理健康与 GDM 相关健康结果之间关联的压力相关变量; 2) 描述产妇心理健康、压力、葡萄糖代谢和相关不良结果之间的关联,AA、NA 和 NHW 妇女之间存在差异; 3) 增加对心理生理压力反应如何与母亲压力和心理健康相互作用的理解,以预测怀孕期间的葡萄糖代谢,以及与不良围产期结果的关联。
将对 Sanford Health 患者的 4,845 份未识别身份的妊娠相关医疗记录进行回顾性研究,并对从 Sanford Health 产前护理提供者招募的 150 名孕妇进行前瞻性研究。
来自医疗记录和前瞻性评估的数据将用于确定孕产妇健康、心理健康、血糖代谢和妊娠结局之间的关联。
压力指标将作为这些协会的调解人进行测试。
这些分析将有助于确定母亲抑郁、焦虑和压力的哪些组合与 GDM 和 GDM 相关结果的风险增加有关。
回顾性研究将比较模拟协会对 NA、AA 和 NHW 遗产女性的影响,其结果将提供关于心理社会因素在 AA 和 NA 女性 GDM 相关健康差异中的作用的见解。
在这项前瞻性研究中,参与者将完成一项实验室压力任务,同时研究人员评估压力反应的生理标志物,包括皮质醇、免疫球蛋白 A、C 反应蛋白和心血管反应。
前瞻性研究的结果将提供有关生理途径作用的新信息,通过这些生理途径,母亲心理健康和压力的组合会影响血糖代谢、GDM 和 GDM 相关结果。
通过对母亲压力和葡萄糖代谢之间的途径进行建模,研究人员旨在提高我们识别处于 GDM 风险中的女性的能力,从而改善预防和治疗以及 GDM 和相关并发症的可及性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- Sanford Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将从 Sioux Falls 地区的 Sanford Health 产前护理提供者那里招募 150 名怀孕 17 周之前的孕妇。
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 少于 17 周
- 健康的单胎妊娠
排除标准:
- 糖尿病史
- 妊娠糖尿病 (GDM) 病史
- 心脏病史
- 内分泌疾病史
- 辅助生殖技术(体外受精)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口服葡萄糖耐量试验
大体时间:通过学习完成,平均2年
|
一小时挑战后血液中剩余的葡萄糖量
|
通过学习完成,平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anna M Strahm, PhD、Sanford Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SH SugarStudy23
- 5P20GM121341-04 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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