Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřský stres a metabolismus krevního cukru

19. března 2026 aktualizováno: Sanford Health

Stres matky a metabolismus krevního cukru během těhotenství

Během těhotenství gestační diabetes zvyšuje riziko komplikací a nepříznivých následků pro matku a dítě, nicméně asi 50 % případů gestačního diabetu je diagnostikováno bez přítomnosti známého rizikového faktoru. Tento projekt využívá jak retrospektivní studii velkého vzorku, tak prospektivní studii, aby nám pomohl porozumět mechanismům, kterými duševní zdraví a stres ovlivňují metabolizaci glukózy během těhotenství, a vymezit jejich příspěvek ke gestačnímu diabetu a rasovým rozdílům. Vyšetřovatelé očekávají zlepšení schopnosti identifikovat ohrožené ženy a pokrok v možnostech preventivní péče a léčby, snížení dopadu gestačního diabetu a souvisejících komplikací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus (GDM) postihuje odhadem 3 až 9 % těhotenství a zvyšuje riziko závažných zdravotních komplikací pro matku i dítě. Identifikované rizikové faktory pro rozvoj GDM zahrnují jak individuální charakteristiky (např. vyšší index tělesné hmotnosti, pokročilý věk matky), tak dědičné faktory (např. rodinná anamnéza diabetu 2. typu, historicky marginalizovaná rasová/etnická identita). Přibližně 50 % diagnóz GDM se však vyskytuje bez přítomnosti jakéhokoli známého rizikového faktoru (faktorů). Další výzkum biopsychosociálních faktorů souvisejících s metabolismem glukózy, jako je duševní zdraví a stresové procesy, může pomoci identifikovat ohrožené jedince. V tomto projektu se výzkumníci snaží porozumět mechanismům, kterými duševní zdraví a stres ovlivňují metabolismus glukózy během těhotenství, a načrtnout jejich příspěvek k rasovým rozdílům GDM. Vyšetřovatelé předpokládají, že budou existovat souvislosti mezi duševním zdravím matek, metabolizací glukózy a nepříznivými těhotenskými výsledky souvisejícími s GDM, které jsou zmírňovány stresem, a že velikost těchto asociací je základem zdravotních rozdílů GDM, které zažívají Afroameričané (AA) a domorodci. Američanky (NA) ve srovnání s nehispánskými bílými (NHW) ženami. Tento projekt: 1) identifikuje proměnné související se stresem, které zmírňují souvislosti mezi duševním zdravím matek a zdravotními výsledky souvisejícími s GDM; 2) vymezit souvislosti mezi duševním zdravím matek, stresem, metabolizací glukózy a souvisejícími nepříznivými výsledky, liší se mezi ženami AA, NA a NHW; a 3) zvýšit porozumění tomu, jak psychofyziologická stresová reaktivita interaguje se stresem matky a duševním zdravím, předpovědět metabolizaci glukózy během těhotenství a spojitosti s nepříznivými perinatálními výsledky. Bude provedena retrospektivní studie 4 845 lékařských záznamů pacientek Sanford Health související s těhotenstvím a prospektivní studie, která sleduje 150 těhotných žen rekrutovaných od poskytovatelů prenatální péče Sanford Health. Údaje z lékařských záznamů a prospektivní hodnocení budou použity k identifikaci souvislostí mezi zdravím matek, duševním zdravím, metabolizací glukózy v krvi a výsledky těhotenství. V těchto asociacích budou jako moderátory testovány indikátory stresu. Tyto analýzy pomohou při identifikaci, které kombinace mateřské deprese, úzkosti a stresu jsou spojeny se zvýšeným rizikem GDM as GDM souvisejícími výsledky. Retrospektivní studie porovná dopad modelovaných asociací mezi ženami NA, AA a NHW s výsledky, které poskytnou pohled na roli psychosociálních faktorů ve zdravotních disparitách souvisejících s GDM mezi ženami AA a NA. V prospektivní studii účastníci dokončí laboratorní zátěžový úkol, zatímco vyšetřovatelé zhodnotí fyziologické markery stresové reaktivity, včetně kortizolu, imunoglobulinu A, c-reaktivního proteinu a kardiovaskulárních reakcí. Výsledky prospektivní studie poskytnou nové informace o úloze fyziologických drah, jimiž kombinace duševního zdraví matek a stresu ovlivňují metabolismus krevního cukru, GDM a výsledky související s GDM. Modelováním cest mezi mateřským stresem a glukózovým metabolismem se výzkumníci zaměřují na zlepšení naší schopnosti identifikovat ženy ohrožené GDM, a tím zlepšit přístup k prevenci a léčbě a GDM a souvisejících komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé přijmou 150 těhotných žen před 17. týdnem těhotenství od poskytovatelů prenatální péče Sanford Health v oblasti Sioux Falls.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Méně než 17 týdnů
  • Zdravé těhotenství jednoho dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes v anamnéze
  • Gestační diabetes mellitus (GDM) v anamnéze
  • Srdeční onemocnění v anamnéze
  • Historie endokrinního onemocnění
  • Technologie asistenční reprodukce (oplodnění in vitro)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální test glukózové tolerance
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Množství glukózy zbývající v krvi po jedné hodinové expozici
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SH SugarStudy23
  • 5P20GM121341-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit