- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798377
Äidin stressi ja verensokerin aineenvaihdunta
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sanford Health
Äidin stressi ja verensokeriaineenvaihdunta raskauden aikana
Raskausdiabetes lisää raskauden aikana komplikaatioiden ja haittavaikutusten riskiä äidille ja lapselle, mutta noin 50 % raskausdiabetestapauksista diagnosoidaan ilman tunnettua riskitekijää.
Tämä projekti käyttää sekä laajan otoksen retrospektiivistä tutkimusta että prospektiivista tutkimusta, joka auttaa meitä ymmärtämään mekanismeja, joilla mielenterveys ja stressi vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan raskauden aikana, ja hahmotella niiden vaikutusta raskausdiabetekseen ja rodullisiin eroihin.
Tutkijat odottavat parantavan kykyä tunnistaa riskinalaisia ja edistävän ennaltaehkäisevän hoidon ja hoidon vaihtoehtoja, mikä vähentää raskausdiabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) vaikuttaa arviolta 3–9 prosenttiin raskauksista, mikä lisää vakavien terveydellisten komplikaatioiden riskiä äidille ja lapselle.
Tunnistettuja riskitekijöitä GDM:n kehittymiselle ovat sekä yksilölliset ominaisuudet (esim. korkeampi painoindeksi, korkea äidin ikä) että perinnölliset tekijät (esim. tyypin 2 diabeteksen sukuhistoria, historiallisesti marginalisoitunut rotu/etninen identiteetti).
Kuitenkin noin 50 % GDM-diagnooseista tapahtuu ilman tunnettuja riskitekijöitä.
Lisätutkimukset glukoosiaineenvaihduntaan liittyvistä biopsykososiaalisista tekijöistä, kuten mielenterveydestä ja stressiprosesseista, voivat auttaa tunnistamaan riskiryhmiä.
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät ymmärtämään mekanismeja, joilla mielenterveys ja stressi vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan raskauden aikana, ja hahmottelemaan niiden vaikutusta GDM-rotueroihin.
Tutkijat olettavat, että äidin mielenterveyden, glukoosin aineenvaihdunnan ja GDM:ään liittyvien haitallisten raskaustulosten välillä on yhteyksiä, joita stressi hillitsee, ja että näiden yhteyksien suuruus on taustalla afroamerikkalaisten (AA) ja syntyperäisten kokemien GDM-terveyserojen välillä. Amerikkalaiset (NA) naiset verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin (NHW) naisiin.
Tämä projekti: 1) tunnistaa stressiin liittyviä muuttujia, jotka hillitsevät äidin mielenterveyden ja GDM:ään liittyvien terveysvaikutusten välistä yhteyttä; 2) hahmottele äidin mielenterveyden, stressin, glukoosiaineenvaihdunnan ja niihin liittyvien haittavaikutusten välisiä assosiaatioita, jotka eroavat AA-, NA- ja NHW-naisten välillä; ja 3) lisätä ymmärrystä siitä, kuinka psykofysiologinen stressireaktiivisuus on vuorovaikutuksessa äidin stressin ja mielenterveyden kanssa, ennustaa glukoosin metaboliaa raskauden aikana ja yhteyksiä haitallisiin perinataalisiin tuloksiin.
Suoritetaan retrospektiivinen tutkimus 4 845 tunnistamattomasta Sanford Health -potilaiden raskauteen liittyvästä sairauskertomuksesta ja prospektiivinen tutkimus, joka seuraa 150 raskaana olevaa naista, jotka on palkattu Sanford Healthin synnytyshoidon tarjoajista.
Lääketieteellisistä tiedoista ja mahdollisista arvioinneista saatuja tietoja käytetään äitien terveyden, mielenterveyden, verensokerin metabolaation ja raskauden tulosten välisten yhteyksien tunnistamiseen.
Stressin indikaattoreita testataan moderaattoreina näissä yhdistyksissä.
Nämä analyysit auttavat tunnistamaan, mitkä äidin masennuksen, ahdistuksen ja stressin yhdistelmät liittyvät lisääntyneeseen GDM- ja GDM-vaikutusten riskiin.
Retrospektiivinen tutkimus vertailee mallinnettujen assosiaatioiden vaikutusta NA-, AA- ja NHW-perintöä olevien naisten keskuudessa tuloksiin, jotka antavat oivalluksia psykososiaalisten tekijöiden roolista GDM:ään liittyvissä terveyseroissa AA- ja NA-naisten keskuudessa.
Prospektiivisessa tutkimuksessa osallistujat suorittavat laboratoriossa stressitehtävän, kun taas tutkijat arvioivat stressireaktiivisuuden fysiologisia markkereita, mukaan lukien kortisoli, immunoglobuliini A, c-reaktiivinen proteiini ja sydän- ja verisuonivasteet.
Prospektiivisen tutkimuksen tulokset antavat uutta tietoa fysiologisten reittien roolista, joilla äidin mielenterveyden ja stressin yhdistelmät vaikuttavat verensokeriaineenvaihduntaan, GDM:ään ja GDM:ään liittyviin tuloksiin.
Mallistamalla reittejä äidin stressin ja glukoosiaineenvaihdunnan välillä tutkijat pyrkivät parantamaan kykyämme tunnistaa naiset, joilla on GDM-riski, parantaen pääsyä ehkäisyyn ja hoitoon sekä GDM:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden saatavuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentina Ayala Catala
- Puhelinnumero: 605 3126406
- Sähköposti: strahmlab@sanfordhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Rekrytointi
- Sanford Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Ayala Catalan
- Puhelinnumero: 605-312-6406
- Sähköposti: valentina.ayalacatalan@sanfordhealth.org
-
Päätutkija:
- Anna M Strahm, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat 150 raskaana olevaa naista ennen heidän 17. raskausviikkoaan Sanford Healthin synnytyshoidon tarjoajilta Sioux Fallsin alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Alle 17 viikkoa
- Terve yhden vauvan raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen historia
- Raskausdiabetes mellituksen (GDM) historia
- Sydänsairauksien historia
- Endokriinisairaushistoria
- Avustava lisääntymistekniikka (koeputkilannoitus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Veressä jäljellä olevan glukoosin määrä tunnin altistuksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH SugarStudy23
- 5P20GM121341-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .