- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05798377
Maternale stress en bloedsuikermetabolisatie
19 maart 2026 bijgewerkt door: Sanford Health
Maternale stress en bloedsuikermetabolisatie tijdens de zwangerschap
Tijdens de zwangerschap verhoogt zwangerschapsdiabetes het risico op complicaties en nadelige gevolgen voor moeder en kind, maar ongeveer 50% van de gevallen van zwangerschapsdiabetes wordt gediagnosticeerd zonder dat er een bekende risicofactor aanwezig is.
Dit project maakt gebruik van zowel een retrospectieve studie met een grote steekproef als een prospectieve studie om ons te helpen de mechanismen te begrijpen waarmee mentale gezondheid en stress de glucosemetabolisatie tijdens de zwangerschap beïnvloeden en om hun bijdrage aan zwangerschapsdiabetes en raciale verschillen te schetsen.
De onderzoekers verwachten dat het vermogen om vrouwen met een verhoogd risico te identificeren zal verbeteren en opties voor preventieve zorg en behandeling zullen worden bevorderd, waardoor de impact van zwangerschapsdiabetes en gerelateerde complicaties wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) treft naar schatting 3% tot 9% van de zwangerschappen, waardoor het risico op ernstige gezondheidscomplicaties voor moeder en kind toeneemt.
De geïdentificeerde risicofactoren voor het ontwikkelen van zwangerschapsdiabetes omvatten zowel individuele kenmerken (bijv. hogere body mass index, hogere leeftijd van de moeder) als erfelijke factoren (bijv. familiegeschiedenis van diabetes type 2, historisch gemarginaliseerde raciale/etnische identiteit).
Ongeveer 50% van de GDM-diagnoses vindt echter plaats zonder bekende risicofactor(en).
Aanvullend onderzoek naar biopsychosociale factoren die verband houden met het glucosemetabolisme, zoals geestelijke gezondheid en stressprocessen, kan helpen bij het identificeren van personen die risico lopen.
In dit project proberen de onderzoekers de mechanismen te begrijpen waarmee mentale gezondheid en stress de glucosemetabolisatie tijdens de zwangerschap beïnvloeden en hun bijdrage aan GDM-raciale ongelijkheden schetsen.
De onderzoekers veronderstellen dat er associaties zullen zijn tussen de geestelijke gezondheid van de moeder, glucosemetabolisatie en GDM-gerelateerde ongunstige zwangerschapsuitkomsten die worden gemodereerd door stress, en dat de omvang van deze associaties ten grondslag ligt aan GDM-gezondheidsverschillen die worden ervaren door Afro-Amerikanen (AA) en autochtonen. Amerikaanse (NA) vrouwen in vergelijking met niet-Spaanse blanke (NHW) vrouwen.
Dit project zal: 1) stressgerelateerde variabelen identificeren die associaties tussen de geestelijke gezondheid van moeders en GDM-gerelateerde gezondheidsuitkomsten modereren; 2) associaties afbakenen tussen de geestelijke gezondheid van de moeder, stress, glucosemetabolisatie en gerelateerde nadelige uitkomsten, verschillen tussen AA-, NA- en NHW-vrouwen; en 3) het begrip vergroten van hoe psychofysiologische stressreactiviteit interageert met maternale stress en geestelijke gezondheid, om glucosemetabolisatie tijdens de zwangerschap te voorspellen, en associaties met ongunstige perinatale uitkomsten.
Er zal een retrospectieve studie worden uitgevoerd van 4.845 geanonimiseerde zwangerschapsgerelateerde medische dossiers van Sanford Health-patiënten, en een prospectieve studie die 150 zwangere vrouwen volgt die zijn aangeworven bij prenatale zorgverleners van Sanford Health.
Gegevens uit medische dossiers en prospectieve beoordelingen zullen worden gebruikt om associaties tussen de gezondheid van de moeder, de geestelijke gezondheid, de bloedglucosemetabolisatie en zwangerschapsuitkomsten te identificeren.
Indicatoren van stress zullen worden getest als moderatoren in deze associaties.
Deze analyses zullen helpen bij het identificeren welke combinaties van maternale depressie, angst en stress geassocieerd zijn met een verhoogd risico op GDM en GDM-gerelateerde uitkomsten.
De retrospectieve studie zal de impact van gemodelleerde associaties bij vrouwen van NA-, AA- en NHW-afkomst vergelijken met resultaten die inzicht zullen verschaffen in de rol van psychosociale factoren in GDM-gerelateerde gezondheidsverschillen tussen AA- en NA-vrouwen.
In de prospectieve studie zullen de deelnemers een laboratoriumstresstaak voltooien terwijl de onderzoekers fysiologische markers van stressreactiviteit beoordelen, waaronder cortisol, immunoglobuline A, c-reactief proteïne en cardiovasculaire reacties.
Resultaten van de prospectieve studie zullen nieuwe informatie opleveren over de rol van fysiologische routes waardoor combinaties van maternale geestelijke gezondheid en stress de bloedsuikermetabolisatie, GDM en GDM-gerelateerde uitkomsten beïnvloeden.
Door trajecten tussen maternale stress en glucosemetabolisme te modelleren, willen de onderzoekers ons vermogen verbeteren om vrouwen te identificeren die risico lopen op zwangerschapsdiabetes, waardoor de toegang tot preventie en behandeling, en van zwangerschapsdiabetes en gerelateerde complicaties wordt verbeterd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
- Sanford Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen 150 zwangere vrouwen rekruteren vóór hun 17e week van de zwangerschap bij prenatale zorgverleners van Sanford Health in de omgeving van Sioux Falls.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Minder dan 17 weken
- Gezonde eenlingzwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diabetes
- Geschiedenis van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)
- Geschiedenis van hartaandoeningen
- Geschiedenis van endocriene ziekte
- Ondersteunende voortplantingstechnologie (in-vitrofertilisatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Hoeveelheid glucose die in het bloed achterblijft na provocatie van een uur
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SH SugarStudy23
- 5P20GM121341-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .