Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнский стресс и метаболизм сахара в крови

19 марта 2026 г. обновлено: Sanford Health

Материнский стресс и метаболизм сахара в крови во время беременности

Во время беременности гестационный диабет увеличивает риск осложнений и неблагоприятных исходов для матери и ребенка, однако около 50% случаев гестационного диабета диагностируются без присутствия известного фактора риска. В этом проекте используется как ретроспективное исследование с большой выборкой, так и проспективное исследование, чтобы помочь нам понять механизмы, с помощью которых психическое здоровье и стресс влияют на метаболизм глюкозы во время беременности, и определить их вклад в развитие гестационного диабета и расовых различий. Исследователи ожидают, что это улучшит способность выявлять женщин из группы риска и предложит варианты профилактического ухода и лечения, уменьшая влияние гестационного диабета и связанных с ним осложнений.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Гестационный сахарный диабет (ГСД) поражает от 3% до 9% беременностей, увеличивая риск серьезных осложнений для здоровья матери и ребенка. Выявленные факторы риска развития ГСД включают как индивидуальные характеристики (например, более высокий индекс массы тела, старший возраст матери), так и наследственные факторы (например, семейный анамнез диабета 2 типа, исторически маргинализированная расовая/этническая идентичность). Однако примерно 50% диагнозов ГСД возникают при отсутствии каких-либо известных факторов риска. Дополнительные исследования биопсихосоциальных факторов, связанных с метаболизмом глюкозы, таких как психическое здоровье и стрессовые процессы, могут помочь выявить лиц, подверженных риску. В этом проекте исследователи стремятся понять механизмы, с помощью которых психическое здоровье и стресс влияют на метаболизм глюкозы во время беременности, и определить их вклад в расовые различия по ГСД. Исследователи предполагают, что будут существовать связи между психическим здоровьем матери, метаболизмом глюкозы и неблагоприятными исходами беременности, связанными с ГСД, которые смягчаются стрессом, и что величина этих связей лежит в основе различий в состоянии здоровья при ГСД, с которыми сталкиваются афроамериканцы (АА) и коренные жители. Американские (NA) женщины по сравнению с неиспаноязычными белыми (NHW). Этот проект: 1) определит связанные со стрессом переменные, которые смягчают связь между психическим здоровьем матери и последствиями для здоровья, связанными с ГСД; 2) выявить связи между психическим здоровьем матери, стрессом, метаболизмом глюкозы и связанными с ними неблагоприятными исходами, различающиеся у женщин AA, NA и NHW; и 3) улучшить понимание того, как психофизиологическая стрессовая реактивность взаимодействует с материнским стрессом и психическим здоровьем, для прогнозирования метаболизма глюкозы во время беременности и ассоциации с неблагоприятными перинатальными исходами. Будет проведено ретроспективное исследование 4845 обезличенных медицинских карт пациентов Sanford Health, связанных с беременностью, а также проспективное исследование 150 беременных женщин, набранных поставщиками дородового ухода Sanford Health. Данные из медицинских карт и проспективных оценок будут использоваться для выявления связей между здоровьем матери, психическим здоровьем, метаболизмом глюкозы в крови и исходами беременности. Показатели стресса будут тестироваться модераторами в этих ассоциациях. Эти анализы помогут определить, какие комбинации материнской депрессии, беспокойства и стресса связаны с повышенным риском ГСД и исходов, связанных с ГСД. В ретроспективном исследовании будет сравниваться влияние смоделированных ассоциаций среди женщин из АН, АА и NHW с результатами, которые дадут представление о роли психосоциальных факторов в неравенстве здоровья, связанном с ГСД, среди женщин АА и АН. В проспективном исследовании участники выполнят лабораторное задание на стресс, в то время как исследователи оценивают физиологические маркеры стрессовой реактивности, включая кортизол, иммуноглобулин А, С-реактивный белок и сердечно-сосудистые реакции. Результаты проспективного исследования предоставят новую информацию о роли физиологических путей, с помощью которых сочетание психического здоровья матери и стресса влияет на метаболизм сахара в крови, ГСД и исходы, связанные с ГСД. Путем моделирования путей между материнским стрессом и метаболизмом глюкозы исследователи стремятся улучшить нашу способность выявлять женщин с риском развития ГСД, улучшая доступ к профилактике и лечению, а также ГСД и связанным с ним осложнениям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи наберут 150 беременных женщин до 17-й недели беременности от медицинских работников дородового ухода Sanford Health в районе Су-Фолс.

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Менее 17 недель
  • Здоровая одиночная беременность

Критерий исключения:

  • История диабета
  • История гестационного сахарного диабета (ГСД)
  • История болезни сердца
  • Эндокринные заболевания в анамнезе
  • Вспомогательные репродуктивные технологии (экстракорпоральное оплодотворение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Количество глюкозы, остающееся в крови после одного часа нагрузки
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SH SugarStudy23
  • 5P20GM121341-04 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться