- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05798377
Maternel stress og blodsukkermetabolisering
19. marts 2026 opdateret af: Sanford Health
Maternel stress og blodsukkermetabolisering under graviditet
Under graviditet øger svangerskabsdiabetes risikoen for komplikationer og uønskede udfald for mor og barn, men omkring 50 % af tilfældene af svangerskabsdiabetes bliver diagnosticeret uden en kendt risikofaktor til stede.
Dette projekt bruger både en stor stikprøve retrospektiv undersøgelse og en prospektiv undersøgelse til at hjælpe os med at forstå de mekanismer, hvorved mental sundhed og stress påvirker glukosemetabolisering under graviditet og afgrænser deres bidrag til svangerskabsdiabetes og raceforskelle.
Efterforskerne forventer at forbedre evnen til at identificere kvinder i risikogruppen og fremme mulighederne for forebyggende pleje og behandling, hvilket mindsker virkningen af svangerskabsdiabetes og relaterede komplikationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) påvirker anslået 3% til 9% af graviditeterne, hvilket øger risikoen for alvorlige helbredskomplikationer for mor og barn.
De identificerede risikofaktorer for udvikling af GDM omfatter både individuelle karakteristika (f.eks. højere kropsmasseindeks, fremskreden moderens alder) og arvelige faktorer (f.eks. familiehistorie med type 2-diabetes, historisk marginaliseret race/etnisk identitet).
Imidlertid opstår cirka 50 % af GDM-diagnoserne uden nogen kendt(e) risikofaktor(er).
Yderligere forskning i biopsykosociale faktorer relateret til glukosemetabolisme, såsom mental sundhed og stressprocesser, kan hjælpe med at identificere individer i risikozonen.
I dette projekt søger efterforskerne at forstå de mekanismer, hvorved mental sundhed og stress påvirker glukosemetabolisering under graviditet og afgrænse deres bidrag til GDM-raceforskelle.
Efterforskerne antager, at der vil være sammenhænge mellem moderens mentale sundhed, glukosemetabolisering og GDM-relaterede ugunstige graviditetsresultater, der modereres af stress, og at størrelsen af disse sammenhænge ligger til grund for GDM-sundhedsforskelle, som afroamerikanere (AA) og indfødte oplever. Amerikanske (NA) kvinder sammenlignet med ikke-spanske hvide (NHW) kvinder.
Dette projekt vil: 1) identificere stress-relaterede variabler, der modererer sammenhænge mellem mødres mentale sundhed og GDM-relaterede sundhedsresultater; 2) afgrænse sammenhænge mellem mødres mentale sundhed, stress, glukosemetabolisering og relaterede ugunstige resultater, er forskellige blandt AA-, NA- og NHW-kvinder; og 3) øge forståelsen af, hvordan psykofysiologisk stressreaktivitet interagerer med maternel stress og mental sundhed, for at forudsige glukosemetabolisering under graviditet og associationer med ugunstige perinatale udfald.
En retrospektiv undersøgelse af 4.845 afidentificerede graviditetsrelaterede lægejournaler fra Sanford Health-patienter og en prospektiv undersøgelse, der følger 150 gravide kvinder rekrutteret fra Sanford Health prænatal plejeudbydere, vil blive udført.
Data fra lægejournaler og fremtidige vurderinger vil blive brugt til at identificere sammenhænge mellem mødres sundhed, mental sundhed, blodsukkermetabolisering og graviditetsresultater.
Indikatorer for stress vil blive testet som moderatorer i disse foreninger.
Disse analyser vil hjælpe med at identificere, hvilke kombinationer af moderens depression, angst og stress, der er forbundet med øget risiko for GDM og GDM-relaterede udfald.
Den retrospektive undersøgelse vil sammenligne virkningen af modellerede associationer blandt kvinder med NA-, AA- og NHW-arv med resultater, der vil give indsigt i psykosociale faktorers rolle i GDM-relaterede sundhedsforskelle blandt AA- og NA-kvinder.
Den prospektive undersøgelse vil deltagerne udføre en laboratorie-stressopgave, mens efterforskerne vurderer fysiologiske markører for stressreaktivitet, herunder kortisol, immunglobulin A, c-reaktivt protein og kardiovaskulære reaktioner.
Resultater fra den prospektive undersøgelse vil give ny information om rollen af fysiologiske veje, hvorved kombinationer af moderens mentale sundhed og stress påvirker blodsukkermetabolisering, GDM og GDM-relaterede resultater.
Ved at modellere veje mellem maternel stress og glukosemetabolisme, sigter efterforskerne på at forbedre vores evne til at identificere kvinder med risiko for GDM, hvilket forbedrer adgangen til forebyggelse og behandling, og af GDM og relaterede komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Sanford Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne vil rekruttere 150 gravide kvinder før deres 17. svangerskabsuge fra Sanford Health prænatalplejeudbydere i Sioux Falls-området.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Mindre end 17 uger
- Sund single baby graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes
- Historie om svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
- Anamnese med hjertesygdom
- Historie om endokrin sygdom
- Assisterende reproduktionsteknologi (in vitro-befrugtning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Mængden af glukose tilbage i blodet efter en times belastning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SH SugarStudy23
- 5P20GM121341-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige