- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05798377
Estresse materno e metabolização do açúcar no sangue
19 de março de 2026 atualizado por: Sanford Health
Estresse materno e metabolização do açúcar no sangue durante a gravidez
Durante a gravidez, o diabetes gestacional aumenta o risco de complicações e resultados adversos para mãe e filho, porém cerca de 50% dos casos de diabetes gestacional são diagnosticados sem a presença de um fator de risco conhecido.
Este projeto usa um estudo retrospectivo de grande amostra e um estudo prospectivo para nos ajudar a entender os mecanismos pelos quais a saúde mental e o estresse afetam a metabolização da glicose durante a gravidez e delineiam sua contribuição para o diabetes gestacional e as disparidades raciais.
Os pesquisadores esperam melhorar a capacidade de identificar mulheres em risco e avançar nas opções de cuidados e tratamentos preventivos, diminuindo o impacto do diabetes gestacional e complicações relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O diabetes mellitus gestacional (DMG) afeta cerca de 3% a 9% das gestações, aumentando o risco de complicações graves de saúde para mãe e filho.
Os fatores de risco identificados para o desenvolvimento de DMG incluem características individuais (por exemplo, maior índice de massa corporal, idade materna avançada) e fatores hereditários (por exemplo, histórico familiar de diabetes tipo 2, identidade racial/étnica historicamente marginalizada).
No entanto, aproximadamente 50% dos diagnósticos de DMG ocorrem na ausência de qualquer fator de risco conhecido.
Pesquisas adicionais sobre fatores biopsicossociais relacionados ao metabolismo da glicose, como saúde mental e processos de estresse, podem ajudar a identificar indivíduos em risco.
Neste projeto, os pesquisadores buscam entender os mecanismos pelos quais a saúde mental e o estresse afetam a metabolização da glicose durante a gravidez e delinear sua contribuição para as disparidades raciais do GDM.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá associações entre saúde mental materna, metabolização da glicose e resultados adversos da gravidez relacionados ao DMG que são moderados pelo estresse, e que a magnitude dessas associações fundamenta as disparidades de saúde do DMG experimentadas por afro-americanos (AA) e nativos Mulheres americanas (NA) em comparação com mulheres brancas não hispânicas (NHW).
Este projeto irá: 1) identificar variáveis relacionadas ao estresse que moderam as associações entre a saúde mental materna e os resultados de saúde relacionados ao DMG; 2) delinear associações entre saúde mental materna, estresse, metabolização de glicose e resultados adversos relacionados, diferem entre mulheres AA, NA e NHW; e 3) aumentar a compreensão de como a reatividade ao estresse psicofisiológico interage com o estresse materno e a saúde mental, para prever a metabolização da glicose durante a gravidez e associações com resultados perinatais adversos.
Será realizado um estudo retrospectivo de 4.845 registros médicos não identificados relacionados à gravidez de pacientes da Sanford Health, e um estudo prospectivo que segue 150 mulheres grávidas recrutadas de prestadores de cuidados pré-natais da Sanford Health.
Dados de registros médicos e avaliações prospectivas serão usados para identificar associações entre saúde materna, saúde mental, metabolização da glicose no sangue e resultados da gravidez.
Indicadores de estresse serão testados como moderadores nessas associações.
Essas análises ajudarão a identificar quais combinações de depressão, ansiedade e estresse maternos estão associadas ao aumento do risco de DMG e resultados relacionados ao DMG.
O estudo retrospectivo irá comparar o impacto de associações modeladas, entre mulheres de herança NA, AA e NHW, com resultados que fornecerão informações sobre o papel dos fatores psicossociais nas disparidades de saúde relacionadas ao DMG entre mulheres AA e NA.
No estudo prospectivo, os participantes completarão uma tarefa laboratorial de estresse enquanto os investigadores avaliam marcadores fisiológicos de reatividade ao estresse, incluindo cortisol, imunoglobulina A, proteína c-reativa e respostas cardiovasculares.
Os resultados do estudo prospectivo fornecerão novas informações sobre o papel das vias fisiológicas pelas quais as combinações de saúde mental materna e estresse afetam a metabolização do açúcar no sangue, o DMG e os resultados relacionados ao DMG.
Ao modelar os caminhos entre o estresse materno e o metabolismo da glicose, os pesquisadores visam melhorar nossa capacidade de identificar mulheres em risco de DMG, melhorando o acesso à prevenção e tratamento, e DMG e complicações relacionadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sanford Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores recrutarão 150 mulheres grávidas antes da 17ª semana de gestação dos provedores de cuidados pré-natais da Sanford Health na área de Sioux Falls.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Menos de 17 semanas
- Gravidez saudável de bebê solteiro
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes
- História de diabetes mellitus gestacional (DMG)
- História de doença cardíaca
- História de doença endócrina
- Tecnologia reprodutiva assistida (fertilização in vitro)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Quantidade de glicose restante no sangue após uma hora de desafio
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SH SugarStudy23
- 5P20GM121341-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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