- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05798377
Mütterlicher Stress und Blutzuckerstoffwechsel
19. März 2026 aktualisiert von: Sanford Health
Mütterlicher Stress und Blutzuckerstoffwechsel während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft erhöht Schwangerschaftsdiabetes das Risiko von Komplikationen und unerwünschten Folgen für Mutter und Kind, jedoch werden etwa 50 % der Fälle von Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert, ohne dass ein bekannter Risikofaktor vorliegt.
Dieses Projekt verwendet sowohl eine große retrospektive Stichprobenstudie als auch eine prospektive Studie, um uns zu helfen, die Mechanismen zu verstehen, durch die psychische Gesundheit und Stress den Glukosestoffwechsel während der Schwangerschaft beeinflussen, und ihren Beitrag zu Schwangerschaftsdiabetes und Rassenunterschieden zu beschreiben.
Die Ermittler erwarten, dass die Fähigkeit, gefährdete Frauen zu identifizieren, verbessert und Optionen für die vorbeugende Pflege und Behandlung erweitert werden, um die Auswirkungen von Schwangerschaftsdiabetes und damit verbundenen Komplikationen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gestationsdiabetes mellitus (GDM) betrifft schätzungsweise 3 % bis 9 % der Schwangerschaften und erhöht das Risiko schwerwiegender gesundheitlicher Komplikationen für Mutter und Kind.
Die identifizierten Risikofaktoren für die Entwicklung von GDM umfassen sowohl individuelle Merkmale (z. B. höherer Body-Mass-Index, fortgeschrittenes Alter der Mutter) als auch erbliche Faktoren (z. B. Typ-2-Diabetes in der Familie, historisch marginalisierte rassische/ethnische Identität).
Etwa 50 % der GDM-Diagnosen treten jedoch ohne bekannte Risikofaktoren auf.
Zusätzliche Forschung zu biopsychosozialen Faktoren im Zusammenhang mit dem Glukosestoffwechsel, wie psychische Gesundheit und Stressprozesse, kann helfen, gefährdete Personen zu identifizieren.
In diesem Projekt versuchen die Forscher, die Mechanismen zu verstehen, durch die psychische Gesundheit und Stress den Glukosestoffwechsel während der Schwangerschaft beeinflussen, und ihren Beitrag zu rassischen Unterschieden bei GDM zu beschreiben.
Die Forscher gehen davon aus, dass es Zusammenhänge zwischen der psychischen Gesundheit der Mutter, dem Glukosestoffwechsel und GDM-bedingten unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen geben wird, die durch Stress gemildert werden, und dass das Ausmaß dieser Zusammenhänge den GDM-Gesundheitsunterschieden zugrunde liegt, die Afroamerikaner (AA) und Einheimische erfahren Amerikanische (NA) Frauen im Vergleich zu nicht-hispanischen weißen (NHW) Frauen.
Dieses Projekt wird: 1) stressbezogene Variablen identifizieren, die Zusammenhänge zwischen der psychischen Gesundheit der Mutter und GDM-bezogenen Gesundheitsergebnissen moderieren; 2) Assoziationen zwischen mütterlicher psychischer Gesundheit, Stress, Glukosestoffwechsel und damit verbundenen unerwünschten Folgen abgrenzen, unterscheiden sich bei AA-, NA- und NHW-Frauen; und 3) das Verständnis dafür zu verbessern, wie die psychophysiologische Stressreaktivität mit mütterlichem Stress und psychischer Gesundheit interagiert, um den Glukosestoffwechsel während der Schwangerschaft und Assoziationen mit nachteiligen perinatalen Folgen vorherzusagen.
Eine retrospektive Studie mit 4.845 nicht identifizierten schwangerschaftsbezogenen Krankenakten von Sanford Health-Patienten und eine prospektive Studie, die 150 schwangere Frauen verfolgt, die von Sanford Health-Anbietern für vorgeburtliche Betreuung rekrutiert wurden, werden durchgeführt.
Daten aus medizinischen Aufzeichnungen und prospektiven Bewertungen werden verwendet, um Zusammenhänge zwischen der Gesundheit der Mutter, der psychischen Gesundheit, dem Blutzuckerstoffwechsel und den Ergebnissen der Schwangerschaft zu identifizieren.
In diesen Verbänden werden Stressindikatoren als Moderatoren getestet.
Diese Analysen helfen bei der Identifizierung, welche Kombinationen von mütterlicher Depression, Angst und Stress mit einem erhöhten Risiko für GDM und GDM-bedingten Folgen verbunden sind.
Die retrospektive Studie wird die Auswirkungen modellierter Assoziationen zwischen Frauen mit NA-, AA- und NHW-Erbe mit Ergebnissen vergleichen, die Einblicke in die Rolle psychosozialer Faktoren bei GDM-bedingten Gesundheitsunterschieden zwischen AA- und NA-Frauen geben werden.
Bei der prospektiven Studie werden die Teilnehmer eine Laborbelastungsaufgabe absolvieren, während die Forscher physiologische Marker der Stressreaktivität bewerten, darunter Cortisol, Immunglobulin A, C-reaktives Protein und kardiovaskuläre Reaktionen.
Die Ergebnisse der prospektiven Studie werden neue Informationen über die Rolle physiologischer Wege liefern, durch die Kombinationen aus psychischer Gesundheit der Mutter und Stress den Blutzuckerstoffwechsel, GDM und GDM-bezogene Ergebnisse beeinflussen.
Durch die Modellierung von Signalwegen zwischen mütterlichem Stress und Glukosestoffwechsel wollen die Forscher unsere Fähigkeit verbessern, Frauen mit GDM-Risiko zu identifizieren und den Zugang zu Prävention und Behandlung sowie GDM und damit verbundenen Komplikationen zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
- Sanford Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Ermittler werden 150 schwangere Frauen vor ihrer 17. Schwangerschaftswoche von Gesundheitsdienstleistern von Sanford Health in der Gegend von Sioux Falls rekrutieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Weniger als 17 Wochen
- Gesunde Schwangerschaft mit einem Baby
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Diabetes
- Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes (GDM)
- Geschichte der Herzkrankheit
- Geschichte der endokrinen Erkrankung
- Assistive Reproduktionstechnologie (In-vitro-Fertilisation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Menge an Glukose, die nach einer einstündigen Herausforderung im Blut verbleibt
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna M Strahm, PhD, Sanford Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SH SugarStudy23
- 5P20GM121341-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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