老化関連フレイルの病因におけるPIPAF血小板 (PIPAF)
高齢者のフレイルの病因における炎症の役割：加齢に伴うフレイルの病因における血小板 - PIPAF血小板の寄与に関する研究
調査の概要
詳細な説明
高齢者のフレイルは、生活の質に大きく影響する症候群であり、社会的および経済的な大きな課題となっています。 脆弱性は、2 型糖尿病、心血管疾患、アルツハイマー病などの老化に関連する疾患を持つ個人に多く、より頻繁に発生します。 これらの疾患はすべて、弱い慢性炎症の状態に関連しています。 近年の研究では、血小板が炎症過程に直接寄与する可能性があることが指摘されています。 炎症誘発性細胞として機能するこの能力と、さまざまな代謝、心血管、および神経変性障害への強い関与により、血小板は虚弱の素因となる生理病理学的メカニズムにおいて重要な役割を果たしているようです。
本研究では、高齢患者の 4 つのコホート、それぞれ 40 人の患者を病状 (虚弱な高齢者、糖尿病の高齢者、安定した動脈硬化性冠動脈疾患の高齢者、早期アルツハイマー病の高齢者) とコホートに分けて募集する予定です。 40人の健康な高齢者。 すべての被験者は、登録時および24か月のフォローアップ後に、以下を評価するために採血を行います。血小板活性化の状態。トロンビン、アデノシン二リン酸（ADP）、コラーゲンなどの刺激に対する血小板の凝集反応。慢性炎症と酸化ストレスの状態;血小板の凝固促進プロファイル; RNA、マイクロRNA、および/またはタンパク質プロファイリングによって特徴付けられる血小板亜集団の存在。 各被験者には、フレイル状態を評価するためのアンケートも提供され（フリードの基準に従って）、尿サンプルを収集して、11dh-TXB、8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン（8-OHdG）などの代謝産物のアッセイを実行します。 -epiPGF2a (8-イソプロスタン)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paolo Gresele, Prof
- 電話番号：07.55783989
- メール：paolo.gresele@unipg.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marina Camera, Prof
- 電話番号：02.58002255
- メール：marina.camera@cardiologicomonzino.it
研究場所
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-
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Pavia、イタリア、27100
- 積極的、募集していない
- Univeristà di Pavia
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-
Milan
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Milano、Milan、イタリア、20138
- 募集
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
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コンタクト：
- Marina Camera, Prof
- 電話番号：02.58002255
- メール：marina.camera@cardiologicomonzino.it
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コンタクト：
- Marta Brambilla, PhD
- 電話番号：02.58002766
- メール：marta.brambilla@cardiologicomonzino.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、患者の 5 つのコホートが含まれます。
- 安定した虚血性心疾患（CAD）と診断された患者
- 虚弱高齢患者
- 2型糖尿病（T2DM）患者
- アルツハイマー病 (AD) 患者
- 虚弱な高齢者ではない（対照群）。
説明
包含基準:
- 年齢 > 65 歳
- 低用量アスピリン療法 (100 mg)
- 示された各コホートに属する
除外基準:
- 選択基準および/または研究への同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
冠動脈造影で確認された冠症候群と診断された高齢者
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臨床標準療法以外の治療は提供されません。
各被験者は、登録時および24か月のフォローアップ後に採血を行います。
被験者には、フレイル状態評価アンケートも提供されます（フリードの基準による）
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グループB
虚弱高齢者
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臨床標準療法以外の治療は提供されません。
各被験者は、登録時および24か月のフォローアップ後に採血を行います。
被験者には、フレイル状態評価アンケートも提供されます（フリードの基準による）
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グループC
2型糖尿病の高齢者
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臨床標準療法以外の治療は提供されません。
各被験者は、登録時および24か月のフォローアップ後に採血を行います。
被験者には、フレイル状態評価アンケートも提供されます（フリードの基準による）
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グループD
アルツハイマー病の高齢者
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臨床標準療法以外の治療は提供されません。
各被験者は、登録時および24か月のフォローアップ後に採血を行います。
被験者には、フレイル状態評価アンケートも提供されます（フリードの基準による）
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グループE
虚弱高齢者ではない
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臨床標準療法以外の治療は提供されません。
各被験者は、登録時および24か月のフォローアップ後に採血を行います。
被験者には、フレイル状態評価アンケートも提供されます（フリードの基準による）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板活性化率
時間枠：3年
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血小板活性化は、p-セレクチン、インテグリンαIIbβ3、および組織因子発現のフローサイトメトリー測定による循環血小板での in vivo で評価され、アゴニスト (トロンビン、ADP、コラーゲン) に対する応答の研究による単離血小板での in vitro で評価されます。ルミアグリゴメトリーとATP分泌
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固促進血小板活性
時間枠：3年
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血小板凝固促進活性は、Calibrated Automated Thrombogram Assay を使用して、溶解した血小板からのトロンビン生成を定量化することによって測定されます。
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3年
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全身性炎症と酸化ストレスの割合
時間枠：3年
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酸化ストレスと慢性炎症の定量化は、尿中の 8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン (8-OHdG) と 8-epiPGF2a (8-イソプロスタン) のレベル、および高感度 PCR、sCD40L、sRAGE のレベルを測定することによって行われます。 、酵素免疫測定法による血漿中のTATおよびF1 + 2。
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3年
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炎症誘発性血小板活性の割合
時間枠：3年
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炎症性血小板の能力は、マトリックスメタロプロテイナーゼMMP-2およびMMP-9の発現を測定することによって推定されます。
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3年
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血小板不均一性の割合
時間枠：3年
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凝固促進活性および炎症誘発活性を有する血小板はフローサイトメトリーによって同定され、それらの転写物/マイクロRNAは異なる患者グループで分析されます
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paolo Gresele, Prof、Università degli Studi di Perugia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。