- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05798637
노화 관련 허약의 병인에서 PIPAF 혈소판 (PIPAF)
노인 노쇠의 병인에서 염증의 역할: 혈소판의 기여에 관한 연구 - 노화 관련 노쇠의 병인에서 PIPAF 혈소판
연구 개요
상세 설명
노인의 허약함은 삶의 질에 큰 영향을 미치며 주요한 사회적, 경제적 도전을 나타내는 증후군입니다. 쇠약은 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 알츠하이머병을 포함한 노화 관련 질병이 있는 개인에게서 자주, 그리고 더 자주 발생합니다. 이 모든 질병은 약한 만성 염증 상태와 관련이 있습니다. 최근 연구에서는 혈소판이 염증 과정에 직접적으로 기여할 수 있다고 지적했습니다. 전 염증성 세포로 작용하는 이러한 능력과 다양한 대사, 심혈관 및 신경 퇴행성 장애에 강력하게 관여하기 때문에 혈소판은 허약에 걸리기 쉬운 생리 병리학 적 메커니즘에서 중요한 역할을하는 것으로 보입니다.
본 연구에서는 노인환자 4개 코호트를 모집할 계획이며, 각각 40명의 환자를 병리학(허약한 노인, 당뇨 노인, 안정적인 죽상동맥경화성 관상동맥질환을 가진 노인, 초기 알츠하이머병을 가진 노인)으로 나누어 코호트를 모집할 계획이다. 건강한 노인 40명 중 모든 피험자는 다음을 평가하기 위해 등록 시 및 후속 조치 24개월 후에 채혈을 수행합니다. 혈소판 활성화 상태; 트롬빈, ADP(Adenosine DiPhosphate) 및 콜라겐과 같은 자극에 대한 혈소판의 응집 반응; 만성 염증 및 산화 스트레스 상태; 혈소판의 응고 촉진 프로필; RNA, microRNA 및/또는 단백질 프로파일링을 특징으로 하는 혈소판 하위 집단의 존재. 각 피험자에게는 허약 상태(Fried 기준에 따름)를 평가하기 위한 설문지가 제공되며 소변 샘플을 수집하여 11dh-TXB, 8-hydroxy-2-deoxyguanosine(8-OHdG) 및 8과 같은 대사산물 분석을 수행합니다. -epiPGF2a(8-이소프로스탄).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Gresele, Prof
- 전화번호: 07.55783989
- 이메일: paolo.gresele@unipg.it
연구 연락처 백업
- 이름: Marina Camera, Prof
- 전화번호: 02.58002255
- 이메일: marina.camera@cardiologicomonzino.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Univeristà di Pavia
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Milan
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Milano, Milan, 이탈리아, 20138
- 모병
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
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연락하다:
- Marina Camera, Prof
- 전화번호: 02.58002255
- 이메일: marina.camera@cardiologicomonzino.it
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연락하다:
- Marta Brambilla, PhD
- 전화번호: 02.58002766
- 이메일: marta.brambilla@cardiologicomonzino.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 5개의 환자 코호트가 포함됩니다.
- 안정적인 허혈성 심장 질환(CAD) 진단을 받은 환자
- 허약한 노인 환자
- 제2형 당뇨병 환자(T2DM)
- 알츠하이머병(AD) 환자
- 허약한 노인 피험자(대조군)가 아닙니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세
- 저용량 아스피린 요법(100mg)
- 표시된 각 코호트에 속하는
제외 기준:
- 포함 기준 및/또는 연구에 대한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
관상동맥 조영술로 확인된 관상동맥 증후군으로 진단된 고령자
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임상 표준 요법 이외의 치료법은 제공되지 않습니다.
각 피험자는 등록 시와 24개월의 후속 조치 후에 채혈을 수행합니다.
피험자에게는 노쇠 상태 평가 설문지도 제공됩니다(Fried의 기준에 따름).
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그룹 B
연약한 노인
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임상 표준 요법 이외의 치료법은 제공되지 않습니다.
각 피험자는 등록 시와 24개월의 후속 조치 후에 채혈을 수행합니다.
피험자에게는 노쇠 상태 평가 설문지도 제공됩니다(Fried의 기준에 따름).
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그룹 C
제2형 당뇨병이 있는 고령자
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임상 표준 요법 이외의 치료법은 제공되지 않습니다.
각 피험자는 등록 시와 24개월의 후속 조치 후에 채혈을 수행합니다.
피험자에게는 노쇠 상태 평가 설문지도 제공됩니다(Fried의 기준에 따름).
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그룹 D
알츠하이머병이 있는 노인 피험자
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임상 표준 요법 이외의 치료법은 제공되지 않습니다.
각 피험자는 등록 시와 24개월의 후속 조치 후에 채혈을 수행합니다.
피험자에게는 노쇠 상태 평가 설문지도 제공됩니다(Fried의 기준에 따름).
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그룹 E
허약한 노인 대상이 아님
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임상 표준 요법 이외의 치료법은 제공되지 않습니다.
각 피험자는 등록 시와 24개월의 후속 조치 후에 채혈을 수행합니다.
피험자에게는 노쇠 상태 평가 설문지도 제공됩니다(Fried의 기준에 따름).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 활성화 속도
기간: 3 년
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혈소판 활성화는 순환 혈소판에서 p-셀렉틴, 인테그린 αIIbβ3 및 조직 인자 발현의 유세포 분석 측정에 의해 생체 내에서 평가되며, 시험관 내에서는 단리된 혈소판에서 작용제(트롬빈, ADP, 콜라겐)에 대한 반응을 연구하여 평가됩니다. lumiaggregometry 및 ATP 분비
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고촉진 혈소판 활동
기간: 3 년
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Calibrated Automated Thrombogram Assay를 사용하여 용해된 혈소판에서 트롬빈 생성을 정량화하여 혈소판 응고 촉진 활성을 측정합니다.
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3 년
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전신 염증 및 산화 스트레스 비율
기간: 3 년
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산화 스트레스 및 만성 염증의 정량화는 소변에서 8-hydroxy-2-deoxyguanosine (8-OHdG) 및 8-epiPGF2a (8-isoprostane)의 수준과 고감도 PCR, sCD40L, sRAGE의 수준을 측정하여 수행됩니다. , TAT 및 F1+2는 효소 면역분석 방법에 의해 혈장에서.
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3 년
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전염증성 혈소판 활동률
기간: 3 년
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전염증성 혈소판 용량은 매트릭스 메탈로프로테이나제 MMP-2 및 MMP-9의 발현을 측정함으로써 추정될 것이다.
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3 년
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혈소판 이질성 비율
기간: 3 년
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응고촉진 및 염증촉진 활성이 있는 혈소판은 유세포 분석법으로 식별되며, 이들의 전사물/마이크로 RNA는 다른 환자 그룹에서 분석됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Gresele, Prof, Università degli Studi di Perugia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3546/19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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