PIPAF-verihiutaleet ikääntymiseen liittyvän heikkouden patogeneesissä (PIPAF)
Tulehduksen rooli vanhusten heikkouden patogeneesissä: tutkimukset verihiutaleiden vaikutuksesta - PIPAF-verihiutaleet ikääntymiseen liittyvän heikkouden patogeneesissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten heikkous on oireyhtymä, joka vaikuttaa voimakkaasti elämänlaatuun ja on suuri sosiaalinen ja taloudellinen haaste. Haurautta esiintyy usein ja useammin henkilöillä, joilla on ikääntymiseen liittyviä sairauksia, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja Alzheimerin tauti. Kaikki nämä sairaudet liittyvät heikon kroonisen tulehduksen tilaan. Viime vuosien tutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutaleet voivat suoraan edistää tulehdusprosesseja. Tästä kyvystään toimia proinflammatorisina soluina ja niiden vahvan osallistumisen vuoksi erilaisiin aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuonisairauksiin ja hermostoa rappeutuviin sairauksiin, verihiutaleilla näyttää olevan keskeinen rooli fysiopatologisissa mekanismeissa, jotka altistavat haurauden.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 4 iäkkäiden potilaiden kohorttia, kussakin 40 potilasta, jaettuna patologian mukaan (hauraat vanhukset, diabeettiset vanhukset, vanhukset, joilla on vakaa ateroskleroottinen sepelvaltimotauti, vanhukset, joilla on alkuvaiheen Alzheimerin tauti) ja kohortti. 40 tervettä vanhusta. Kaikki koehenkilöt ottavat verikokeen ilmoittautumisen yhteydessä ja 24 kuukauden seurannan jälkeen arvioidakseen: verihiutaleiden aktivoitumisen tilan; verihiutaleiden aggregoituva vaste ärsykkeille, kuten trombiinille, adenosiinidifosfaatille (ADP) ja kollageenille; kroonisen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin tila; verihiutaleiden prokoagulanttiprofiili; verihiutalealapopulaatioiden esiintyminen, joille on tunnusomaista RNA-, mikroRNA- ja/tai proteiiniprofilointi. Jokaiselle koehenkilölle annetaan myös kyselylomake heikkouden arvioimiseksi (Fridin kriteerien mukaan) ja virtsanäytteitä kerätään metaboliittien, kuten 11dh-TXB, 8-hydroksi-2-deoksiguanosiini (8-OHdG) ja 8, määritystä varten. -epiPGF2a (8-isoprosaani).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Gresele, Prof
- Puhelinnumero: 07.55783989
- Sähköposti: paolo.gresele@unipg.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marina Camera, Prof
- Puhelinnumero: 02.58002255
- Sähköposti: marina.camera@cardiologicomonzino.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Univeristà di Pavia
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italia, 20138
- Rekrytointi
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Camera, Prof
- Puhelinnumero: 02.58002255
- Sähköposti: marina.camera@cardiologicomonzino.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Brambilla, PhD
- Puhelinnumero: 02.58002766
- Sähköposti: marta.brambilla@cardiologicomonzino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa on mukana 5 potilasryhmää:
- potilaat, joilla on diagnosoitu stabiili iskeeminen sydänsairaus (CAD)
- heikkokuntoisia iäkkäitä potilaita
- tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavat potilaat
- potilaat, joilla on Alzheimerin tauti (AD)
- eivät heikkokuntoiset vanhukset (kontrolliryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 65 vuotta
- pieniannoksinen aspiriinihoito (100 mg)
- joka kuuluu jokaiseen ilmoitettuun kohorttiin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien ja/tai suostumuksen puuttuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Iäkkäät henkilöt, joilla on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla todettu sepelvaltimon oireyhtymä
|
Mitään muuta hoitoa kuin kliinistä standardihoitoa ei tarjota.
Jokainen koehenkilö ottaa verikokeen ilmoittautumisen yhteydessä ja 24 kuukauden seurannan jälkeen.
Koehenkilöille annetaan myös heikkouden arviointikysely (Fridin kriteerien mukaan)
|
|
Ryhmä B
Heikot vanhukset
|
Mitään muuta hoitoa kuin kliinistä standardihoitoa ei tarjota.
Jokainen koehenkilö ottaa verikokeen ilmoittautumisen yhteydessä ja 24 kuukauden seurannan jälkeen.
Koehenkilöille annetaan myös heikkouden arviointikysely (Fridin kriteerien mukaan)
|
|
Ryhmä C
Iäkkäät henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
|
Mitään muuta hoitoa kuin kliinistä standardihoitoa ei tarjota.
Jokainen koehenkilö ottaa verikokeen ilmoittautumisen yhteydessä ja 24 kuukauden seurannan jälkeen.
Koehenkilöille annetaan myös heikkouden arviointikysely (Fridin kriteerien mukaan)
|
|
Ryhmä D
Vanhukset, joilla on Alzheimerin tauti
|
Mitään muuta hoitoa kuin kliinistä standardihoitoa ei tarjota.
Jokainen koehenkilö ottaa verikokeen ilmoittautumisen yhteydessä ja 24 kuukauden seurannan jälkeen.
Koehenkilöille annetaan myös heikkouden arviointikysely (Fridin kriteerien mukaan)
|
|
Ryhmä E
Ei hauraita vanhuksia
|
Mitään muuta hoitoa kuin kliinistä standardihoitoa ei tarjota.
Jokainen koehenkilö ottaa verikokeen ilmoittautumisen yhteydessä ja 24 kuukauden seurannan jälkeen.
Koehenkilöille annetaan myös heikkouden arviointikysely (Fridin kriteerien mukaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden aktivaationopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verihiutaleiden aktivaatiota arvioidaan in vivo, kiertävillä verihiutaleilla p-selektiinin, αIIbβ3:n ja kudostekijän ilmentymisen virtaussytometrisesti mittaamalla ja in vitro eristetyillä verihiutaleilla tutkimalla vastetta agonisteille (trombiini, ADP, kollageeni) lumiaggregometria ja ATP:n eritys
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokoagulantti verihiutaleiden aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verihiutaleiden prokoagulanttiaktiivisuus mitataan kvantifioimalla trombiinin muodostuminen hajotetuista verihiutaleista käyttämällä kalibroitua automaattista trombogrammimääritystä
|
3 vuotta
|
|
Systeemisen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Oksidatiivisen stressin ja kroonisen tulehduksen kvantifiointi tehdään mittaamalla 8-hydroksi-2-deoksiguanosiinin (8-OHdG) ja 8-epiPGF2a:n (8-isoprostaanin) tasot virtsasta sekä korkean herkkyyden PCR, sCD40L, sRAGE. , TAT ja F1+2 plasmassa entsyymi-immunomääritysmenetelmällä.
|
3 vuotta
|
|
Proinflammatorisen verihiutaleaktiivisuuden nopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Proinflammatorinen verihiutaleiden kapasiteetti arvioidaan mittaamalla matriksin metalloproteinaasien MMP-2 ja MMP-9 ilmentyminen.
|
3 vuotta
|
|
Verihiutaleiden heterogeenisyyden nopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verihiutaleet, joilla on prokoagulantti- ja proinflammatorista aktiivisuutta, tunnistetaan virtaussytometrialla ja niiden transkriptit/mikro-RNA:t analysoidaan eri potilasryhmissä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Gresele, Prof, Università degli Studi di Perugia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Alzheimerin tauti
- Hauras
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3546/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .