子供の成長と肥満に関連する母親の特徴
子供の成長と肥満に関連する母親の特徴。末梢血中の栄養ゲノムバイオマーカーの探索
この観察研究の目的は、血漿および母乳中のレプチン、インスリン、およびコルチゾールの濃度と、乳児の摂食行動、成長、肥満、およびこれらのホルモンのレベルとの関係を調査し、母親を正常体重と妊娠前と比較することです。 -妊娠過体重/肥満。 主な質問は次のとおりです。
- 母親のホルモンは子供の成長と肥満に関連していますか
- 母親のホルモン受容体は、子供の成長と肥満に関連していますか
- 幼児ホルモンとその受容体は、子供の成長と肥満に関連していますか? 参加者は牛乳と血液のサンプルを提供します。 研究者は、通常の体重の母親と妊娠前の過体重/肥満の母親を比較して、子供の成長と肥満に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria F Andreoli, PhD
- 電話番号：1767 54 221 4535901
- メール：mfandreoli@gmail.com
研究場所
-
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Buenos Aires
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La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
- 募集
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
-
コンタクト：
- Maria F Andreoli, PhD
- 電話番号：1767 54 221 4535901
- メール：mfandreoli@gmail.com
-
コンタクト：
- Ana Kruger, BsC
- 電話番号：1767 54 221 4535901
- メール：krugluzana@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルゼンチン、ラプラタの HIAEP「Sor María Ludovica」、Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP)、Mother and Healthy Children Outpatient Service で募集された、妊娠前の正常体重および過体重または肥満の授乳中の女性。
説明
包含基準:
- 世界保健機関によって記述されているように、妊娠前の正常な体重と太りすぎまたは肥満の授乳中の女性。
除外基準:
- 糖尿病（I型またはII型または妊娠性）
- 多胎妊娠
- 妊娠中の高血圧症
- 早産児（37週未満）の出産。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠前の正常体重の母親とその乳児
世界保健機関による妊娠前の標準体重の母親は、血液と牛乳のサンプルを提供します
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妊娠前の過体重または肥満の母親とその乳児
世界保健機関によると、妊娠前の過体重または肥満の母親は、血液と牛乳のサンプルを提供します
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母親の妊娠前過体重/肥満が乳児の成長と肥満に及ぼす影響を研究します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼児の体重
時間枠：誕生から2歳まで
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キログラムの重量
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誕生から2歳まで
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幼児の身長
時間枠：誕生から2歳まで
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センチメートルの高さ
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誕生から2歳まで
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乳児体格指数 (BMI)
時間枠：誕生から2歳まで
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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誕生から2歳まで
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幼児の上腕周り
時間枠：誕生から2歳まで
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上腕周囲センチメートル
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誕生から2歳まで
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乳児の皮下脂肪の厚さ
時間枠：誕生から2歳まで
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センチメートル単位の皮膚の厚さ
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誕生から2歳まで
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乳児血中レプチン濃度
時間枠：生後6ヶ月
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血中レプチン濃度 (ng/ml)
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生後6ヶ月
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乳児の血中コルチゾール濃度
時間枠：生後6ヶ月
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血中コルチゾール濃度 (ug%)
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生後6ヶ月
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乳児唾液コルチゾール濃度
時間枠：生後6ヶ月
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唾液コルチゾール (ug%)
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生後6ヶ月
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乳児の血中インスリン濃度
時間枠：生後6ヶ月
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血中インスリン濃度 (uU/ml)
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生後6ヶ月
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末梢血単核細胞における幼児インスリン受容体遺伝子発現
時間枠：生後6ヶ月
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末梢血単核細胞におけるインスリン受容体遺伝子発現（相対発現）
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生後6ヶ月
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末梢血単核細胞における幼児レプチン受容体遺伝子発現
時間枠：生後6ヶ月
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末梢血単核細胞におけるレプチン受容体遺伝子発現（相対発現）
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生後6ヶ月
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末梢血単核細胞における幼児グルココルチコイド受容体遺伝子発現
時間枠：生後6ヶ月
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末梢血単核細胞におけるグルココルチコイド受容体遺伝子発現（相対発現）
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生後6ヶ月
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乳児の血中LEAP2濃度
時間枠：生後6ヶ月
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血中LEAP2濃度（pg/ml）
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生後6ヶ月
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味覚受容テストで評価される乳児の摂食行動
時間枠：18ヶ月で
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アウトカム指標 乳児の味覚受容性は、摂取比（IR）と嗜好比（LR）という2つの相補的な指標を用いて評価されました。 甘味と脂肪味の受容性は、それぞれ乳糖溶液（0.2 M）と脂肪乳濁液（3.5% w/v）を用いて評価され、水を対照として使用しました。 各試験中、乳児には水と呈味物質を含むボトルが順次提供されました。 摂取量は、摂取前後のボトルの重量を測定することで決定しました。 IRは、消費された呈味物質の量を、消費された呈味物質と水の総量で割ることで計算され、個々の吸啜行動の違いを考慮して乳児間の比較を可能にしました。 LRは、盲検化された実験者が、強い拒否から強い受容までの標準化された5段階尺度を用いて、乳児の全体的な行動反応を評価することに基づいていました。 両方の比率は0から1の範囲で、0.5は水に対する無関心を示しました。 |
18ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体血中レプチン濃度
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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血中レプチン濃度 (ng/ml)
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産後15日と3ヶ月半
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母乳レプチン濃度
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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ミルクレプチン濃度 (ng/ml)
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産後15日と3ヶ月半
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母体血中インスリン濃度
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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血中インスリン濃度 (uU/ml)
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産後15日と3ヶ月半
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母乳インスリン濃度
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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乳インスリン濃度 (uU/ml)
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産後15日と3ヶ月半
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母体血中コルチゾール濃度
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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血中コルチゾール濃度 (ug%)
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産後15日と3ヶ月半
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母乳コルチゾール濃度
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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ミルクコルチゾール濃度 (ug%)
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産後15日と3ヶ月半
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末梢血単核細胞における母親のインスリン受容体遺伝子発現
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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末梢血単核細胞におけるインスリン受容体遺伝子発現（相対発現）
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産後15日と3ヶ月半
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末梢血単核細胞における母体レプチン受容体遺伝子発現
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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末梢血単核細胞におけるレプチン受容体遺伝子発現（相対発現）
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産後15日と3ヶ月半
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末梢血単核細胞における母体のグルココルチコイド受容体遺伝子発現
時間枠：産後15日と3ヶ月半
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末梢血単核細胞におけるグルココルチコイド受容体遺伝子発現（相対発現）
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産後15日と3ヶ月半
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母体血中LEAP2濃度
時間枠：産後15日と3か月と6か月
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血中LEAP2濃度（pg/ml）
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産後15日と3か月と6か月
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母乳 LEAP2 濃度
時間枠：産後15日と3か月と6か月
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牛乳のLEAP2濃度（pg/ml）
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産後15日と3か月と6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria F Andreoli, BsC、Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Tournier A, Fasano MV, Andreoli MF. Human milk cortisol is inversely associated with infant BMI and mediates the association between maternal plasma and infant salivary cortisol concentrations. Int J Obes (Lond). 2025 Aug;49(8):1632-1641. doi: 10.1038/s41366-025-01815-4. Epub 2025 May 31.
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Lopez M, Tournier A, Castrogiovanni D, Heredia F, Llovera R, Schioth HB, Perello M, Andreoli MF. The Concentration of Liver-Expressed Antimicrobial Peptide 2 in Human Milk and Infant Plasma Is Positively Associated with Adiposity and Body Weight in the First Year of Life. J Nutr. 2024 Nov;154(11):3388-3399. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.09.008. Epub 2024 Sep 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月2日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。