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Caractéristiques maternelles associées à la croissance et à l'adiposité de l'enfant

19 décembre 2025 mis à jour par: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Caractéristiques maternelles associées à la croissance et à l'adiposité de l'enfant. Recherche de biomarqueurs nutrigénomiques dans le sang périphérique

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les concentrations de leptine, d'insuline et de cortisol dans le plasma et le lait maternel et leur relation avec le comportement alimentaire, la croissance, l'adiposité et avec les niveaux de ces hormones chez les nourrissons, en comparant les mères avec un poids normal et avec des pré -grossesse surpoids/obésité. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Les hormones maternelles sont-elles associées à la croissance et à l'adiposité de l'enfant
Les récepteurs hormonaux maternels sont-ils associés à la croissance et à l'adiposité de l'enfant
Les hormones infantiles et leurs récepteurs sont-ils associés à la croissance et à l'adiposité de l'enfant? Les participants fourniront des échantillons de lait et de sang. Les chercheurs compareront des mères ayant un poids normal et des mères en surpoids/obésité avant la grossesse pour voir s'il existe des différences dans la croissance et l'adiposité de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: surpoids/obésité

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maria F Andreoli, PhD
Numéro de téléphone: 1767 54 221 4535901
E-mail: mfandreoli@gmail.com

Lieux d'étude

Argentine
- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
    - Recrutement
    - Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
    - Contact:
      
      Maria F Andreoli, PhD
      
      Numéro de téléphone: 1767 54 221 4535901
      
      E-mail: mfandreoli@gmail.com
    - Contact:
      
      Ana Kruger, BsC
      
      Numéro de téléphone: 1767 54 221 4535901
      
      E-mail: krugluzana@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes allaitantes avec un poids normal avant la grossesse et en surpoids ou obésité recrutées au service ambulatoire mère et enfants en bonne santé, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentine.

La description

Critère d'intégration:

Femmes allaitantes ayant un poids normal avant la grossesse et un surpoids ou une obésité tel que décrit par l'Organisation mondiale de la santé.

Critère d'exclusion:

Diabète (type I ou II ou gestationnel)
Grossesse multiple
Troubles hypertensifs pendant la grossesse
Accouchement d'un enfant prématuré (<37 semaines).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
les mères ayant un poids normal avant la grossesse et leurs bébés les mères ayant un poids normal avant la grossesse selon l'Organisation mondiale de la santé fourniront des échantillons de sang et de lait
les mères en surpoids ou obèses avant la grossesse et leurs nourrissons les mères souffrant de surpoids ou d'obésité avant la grossesse selon l'Organisation mondiale de la santé fourniront des échantillons de sang et de lait	Autre: surpoids/obésité les conséquences du surpoids/obésité prégestationnel maternel sur la croissance et l'adiposité du nourrisson seront étudiées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
poids du nourrisson Délai: de la naissance à 2 ans	poids en kilogrammes	de la naissance à 2 ans
taille du nourrisson Délai: de la naissance à 2 ans	hauteur en centimètres	de la naissance à 2 ans
indice de masse corporelle (IMC) du nourrisson Délai: de la naissance à 2 ans	le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2	de la naissance à 2 ans
circonférence du bras du nourrisson Délai: de la naissance à 2 ans	circonférence du bras en centimètres	de la naissance à 2 ans
épaisseur du pli cutané du nourrisson Délai: de la naissance à 2 ans	épaisseur du pli cutané en centimètres	de la naissance à 2 ans
concentration de leptine dans le sang du nourrisson Délai: six mois	concentration sanguine de leptine (ng/ml)	six mois
concentration de cortisol dans le sang du nourrisson Délai: six mois	concentration de cortisol sanguin (ug%)	six mois
concentration de cortisol dans la salive du nourrisson Délai: six mois	cortisol salivaire (ug%)	six mois
concentration d'insuline dans le sang du nourrisson Délai: six mois	concentration d'insuline dans le sang (uU/ml)	six mois
expression du gène du récepteur de l'insuline infantile dans les cellules mononucléaires du sang périphérique Délai: six mois	expression du gène du récepteur de l'insuline dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (expression relative)	six mois
expression du gène du récepteur de la leptine infantile dans les cellules mononucléaires du sang périphérique Délai: six mois	expression du gène du récepteur de la leptine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (expression relative)	six mois
expression du gène du récepteur des glucocorticoïdes infantile dans les cellules mononucléaires du sang périphérique Délai: six mois	expression du gène du récepteur des glucocorticoïdes dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (expression relative)	six mois
concentration de LEAP2 dans le sang du nourrisson Délai: âgé de six mois	concentration sanguine de LEAP2 (pg/ml)	âgé de six mois
comportement alimentaire du nourrisson évalué dans un test d'acceptation gustative Délai: à 18 mois d'OD	Les mesures de résultat de l'acceptation gustative des nourrissons ont été évaluées à l'aide de deux mesures complémentaires : un Ratio d'Ingestion (RI) et un Ratio d'Appréciation (RA). L'acceptation des goûts sucré et gras a été évaluée respectivement avec une solution de lactose (0,2 M) et une émulsion grasse (3,5 % p/v), en utilisant l'eau comme référence. Lors de chaque test, des biberons contenant de l'eau et la substance gustative ont été proposés séquentiellement aux nourrissons. Le volume ingéré a été déterminé en pesant les biberons avant et après l'ingestion. Le RI a été calculé comme le volume de substance gustative consommé divisé par le volume total de substance gustative plus l'eau consommée, permettant une comparaison entre les nourrissons en tenant compte des différences individuelles de comportement de succion. Le RA était basé sur l'évaluation par un expérimentateur en aveugle de la réponse comportementale globale du nourrisson à l'aide d'une échelle standardisée en 5 points allant d'un fort rejet à une forte acceptation. Les deux ratios variaient de 0 à 1, 0,5 indiquant une indifférence par rapport à l'eau.	à 18 mois d'OD

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
concentration de leptine dans le sang maternel Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	concentration sanguine de leptine (ng/ml)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
concentration de leptine dans le lait maternel Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	concentration en leptine du lait (ng/ml)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
concentration d'insuline dans le sang maternel Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	concentration d'insuline dans le sang (uU/ml)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
concentration d'insuline dans le lait maternel Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	concentration d'insuline dans le lait (uU/ml)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
concentration de cortisol dans le sang maternel Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	concentration de cortisol sanguin (ug%)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
concentration de cortisol dans le lait maternel Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	concentration de cortisol du lait (ug%)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
expression du gène du récepteur maternel de l'insuline dans les cellules mononucléaires du sang périphérique Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	expression du gène du récepteur de l'insuline dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (expression relative)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
expression du gène du récepteur de la leptine maternelle dans les cellules mononucléaires du sang périphérique Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	expression du gène du récepteur de la leptine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (expression relative)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
expression du gène du récepteur maternel des glucocorticoïdes dans les cellules mononucléaires du sang périphérique Délai: 15 jours, trois et six mois après l'accouchement	expression du gène du récepteur des glucocorticoïdes dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (expression relative)	15 jours, trois et six mois après l'accouchement
concentration de LEAP2 dans le sang maternel Délai: 15 jours, trois et six mois post-partum	concentration sanguine de LEAP2 (pg/ml)	15 jours, trois et six mois post-partum
concentration de LEAP2 dans le lait maternel Délai: 15 jours, trois et six mois post-partum	concentration de LEAP2 dans le lait (pg/ml)	15 jours, trois et six mois post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Les enquêteurs

Chercheur principal: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

L2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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