Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderlige egenskaber forbundet med børns vækst og fedme

19. december 2025 opdateret af: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Moderlige egenskaber forbundet med børns vækst og fedme. Søg efter nutrigenomiske biomarkører i perifert blod

Målet med dette observationsstudie er at undersøge koncentrationerne af leptin, insulin og kortisol i plasma og modermælk og deres sammenhæng med spiseadfærd, vækst, fedt og med niveauerne af disse hormoner hos spædbørn, sammenligne mødre med normalvægt og med præ -graviditet overvægt/fedme. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er moderens hormoner forbundet med børns vækst og fedt
  • Er moderens hormonreceptorer forbundet med børns vækst og fedme
  • Er spædbørnshormoner og deres receptorer forbundet med børns vækst og fedtindhold Deltagerne vil give mælke- og blodprøver. Forskere vil sammenligne mødre med normal vægt og med overvægt/fedme før graviditeten for at se, om der er forskelle i børns vækst og fedt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Rekruttering
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ammende kvinder med normalvægt før graviditeten og overvægt eller fedme rekrutteret til Ambulatoriet Mother and Healthy Children, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ammende kvinder med normalvægtige før graviditeten og overvægt eller fedme som beskrevet af Verdenssundhedsorganisationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes (type I eller II eller graviditet)
  • Flerfoldsgraviditet
  • Hypertensive lidelser under graviditet
  • Fødsel af præmature spædbarn (<37 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mødre med normalvægt før graviditeten og deres spædbørn
mødre med normalvægt før graviditeten ifølge Verdenssundhedsorganisationen vil give blod- og mælkeprøver
mødre med overvægt eller fedme før graviditeten og deres spædbørn
mødre med overvægt eller fedme før graviditeten i henhold til Verdenssundhedsorganisationen vil give blod- og mælkeprøver
Andet: overvægt/fedme
konsekvenserne af moderens prægestationelle overvægt/fedme på spædbørns vækst og fedt vil blive undersøgt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spædbarns vægt
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
vægt i kilogram
fra fødsel til 2 år
spædbarns højde
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
højde i centimeter
fra fødsel til 2 år
spædbørns kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
fra fødsel til 2 år
spædbarns overarms omkreds
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
overarmens omkreds i centimeter
fra fødsel til 2 år
spædbarns hudfoldtykkelse
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
hudfoldtykkelse i centimeter
fra fødsel til 2 år
spædbarns leptinkoncentration i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
blod leptinkoncentration (ng/ml)
seks måneder gammel
spædbarns cortisolkoncentration i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
blodkortisolkoncentration (ug%)
seks måneder gammel
spædbørns spyt cortisol koncentration
Tidsramme: seks måneder gammel
spyt cortisol (ug%)
seks måneder gammel
spædbarns insulinkoncentration i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
blodinsulinkoncentration (uU/ml)
seks måneder gammel
spædbørns insulinreceptorgenekspression i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: seks måneder gammel
insulinreceptorgenekspression i mononukleære celler i perifert blod (relativ ekspression)
seks måneder gammel
spædbørns leptinreceptorgenekspression i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: seks måneder gammel
leptinreceptorgenekspression i mononukleære celler i perifert blod (relativ ekspression)
seks måneder gammel
spædbørns glukokortikoid receptor genekspression i perifere blod mononukleære celler
Tidsramme: seks måneder gammel
glukokortikoid receptor genekspression i perifere blod mononukleære celler (relativ ekspression)
seks måneder gammel
LEAP2-koncentration i spædbarnsblod
Tidsramme: seks måneder gammel
LEAP2-koncentration i blodet (pg/ml)
seks måneder gammel
spædbarns spiseadfærd vurderet i en smagsaccepttest
Tidsramme: ved 18 måneders alder

Udfaldsmålinger Spædbørns smagsaccept blev vurderet ved hjælp af to komplementære mål: en indtagelsesratio (IR) og en forkærlighedsratio (LR). Sød og fedtsmagsaccept blev vurderet ved hjælp af henholdsvis en laktoseopløsning (0,2 M) og en fedtemulsion (3,5% w/v), med vand brugt som reference. Under hver test blev spædbørn sekventielt tilbudt flasker indeholdende vand og smagsstoffet. Indtagsvolumen blev bestemt ved at veje flasker før og efter indtagelse.

IR blev beregnet som volumen af indtaget smagsstof divideret med det samlede volumen af indtaget smagsstof plus vand, hvilket muliggør sammenligning på tværs af spædbørn ved at tage højde for individuelle forskelle i sutteadfærd.

LR var baseret på en blind eksperimentators vurdering af spædbarnets samlede adfærdsrespons ved hjælp af en standardiseret 5-punkts skala spændende fra stærk afvisning til stærk accept. Begge ratioer spændte fra 0 til 1, med 0,5 angivende ligegyldighed i forhold til vand.
ved 18 måneders alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leptinkoncentration i moderens blod
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
blod leptinkoncentration (ng/ml)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
modermælk leptin koncentration
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
mælkeleptinkoncentration (ng/ml)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
moderens blodinsulinkoncentration
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
blodinsulinkoncentration (uU/ml)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
moderens mælkens insulinkoncentration
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
mælkeinsulinkoncentration (uU/ml)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
koncentrationen af ​​cortisol i blodet hos moderen
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
blodkortisolkoncentration (ug%)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
koncentrationen af ​​cortisol i modermælken
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
mælkekortisolkoncentration (ug%)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
moderens insulinreceptorgenekspression i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
insulinreceptorgenekspression i mononukleære celler i perifert blod (relativ ekspression)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
maternal leptin receptor genekspression i perifere blod mononukleære celler
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
leptinreceptorgenekspression i mononukleære celler i perifert blod (relativ ekspression)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
maternal glukokortikoid receptor genekspression i perifere blodmononukleære celler
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
glukokortikoid receptor genekspression i perifere blod mononukleære celler (relativ ekspression)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
moderens blod LEAP2 koncentration
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
LEAP2-koncentration i blodet (pg/ml)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
modermælk LEAP2 koncentration
Tidsramme: 15 dage, tre og seks måneder efter fødslen
mælk LEAP2 koncentration (pg/ml)
15 dage, tre og seks måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overvægt/fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner