Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka matki związana ze wzrostem dziecka i otyłością

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Charakterystyka matki związana ze wzrostem dziecka i otyłością. Wyszukiwanie biomarkerów nutrigenomicznych we krwi obwodowej

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie stężeń leptyny, insuliny i kortyzolu w osoczu i mleku matki oraz ich związku z zachowaniami żywieniowymi, wzrostem, otyłością i poziomem tych hormonów u niemowląt, porównanie matek z prawidłową masą ciała oraz - nadwaga/otyłość w ciąży. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy hormony matki są związane ze wzrostem dziecka i otyłością
  • Czy receptory hormonów matki są związane ze wzrostem dziecka i otyłością
  • Czy hormony niemowlęce i ich receptory są związane ze wzrostem i otyłością dzieci? Uczestnicy zapewnią próbki mleka i krwi. Naukowcy porównają matki z prawidłową wagą iz nadwagą/otyłością sprzed ciąży, aby sprawdzić, czy istnieją różnice we wzroście i otyłości dziecka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w okresie laktacji z prawidłową masą ciała przed ciążą i nadwagą lub otyłością rekrutowane w poradni dla matek i zdrowych dzieci, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP „Sor María Ludovica”, La Plata, Argentyna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety karmiące piersią z prawidłową masą ciała przed ciążą i nadwagą lub otyłością zgodnie z opisem Światowej Organizacji Zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca (typu I lub II lub ciążowa)
  • Ciąża mnoga
  • Zaburzenia nadciśnienia w czasie ciąży
  • Poród wcześniaka (<37 tygodni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
matki z prawidłową masą ciała sprzed ciąży i ich dzieci
matki z prawidłową wagą przed ciążą według Światowej Organizacji Zdrowia będą dostarczać próbki krwi i mleka
matki z nadwagą lub otyłością przed ciążą i ich dzieci
matki z przedciążową nadwagą lub otyłością według Światowej Organizacji Zdrowia będą dostarczać próbki krwi i mleka
Inny: nadwaga/otyłość
zbadany zostanie wpływ nadwagi/otyłości u matki przed ciążą na wzrost i otyłość niemowlęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga niemowlęcia
Ramy czasowe: od urodzenia do 2 lat
waga w kilogramach
od urodzenia do 2 lat
wzrost niemowlęcia
Ramy czasowe: od urodzenia do 2 lat
wzrost w centymetrach
od urodzenia do 2 lat
wskaźnik masy ciała niemowlęcia (BMI)
Ramy czasowe: od urodzenia do 2 lat
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
od urodzenia do 2 lat
obwód ramienia niemowlęcia
Ramy czasowe: od urodzenia do 2 lat
obwód ramienia w centymetrach
od urodzenia do 2 lat
grubość fałdu skórnego niemowlęcia
Ramy czasowe: od urodzenia do 2 lat
grubość fałdu skórnego w centymetrach
od urodzenia do 2 lat
stężenie leptyny we krwi niemowląt
Ramy czasowe: sześć miesięcy
stężenie leptyny we krwi (ng/ml)
sześć miesięcy
stężenie kortyzolu we krwi niemowląt
Ramy czasowe: sześć miesięcy
stężenie kortyzolu we krwi (ug%)
sześć miesięcy
Stężenie kortyzolu w ślinie niemowlęcia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
kortyzol w ślinie (ug%)
sześć miesięcy
stężenie insuliny we krwi niemowlęcia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
stężenie insuliny we krwi (j.m./ml)
sześć miesięcy
Ekspresja genu receptora insuliny dla niemowląt w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
ekspresja genu receptora insuliny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
sześć miesięcy
Ekspresja genu receptora leptyny dla niemowląt w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
ekspresja genu receptora leptyny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
sześć miesięcy
Ekspresja genu receptora glukokortykoidowego u niemowląt w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
ekspresja genu receptora glukokortykoidowego w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
sześć miesięcy
stężenie LEAP2 we krwi niemowląt
Ramy czasowe: sześć miesięcy
stężenie LEAP2 we krwi (pg/ml)
sześć miesięcy
zachowania żywieniowe niemowlęcia oceniane w teście akceptacji smaku
Ramy czasowe: po 18 miesiącach od

Miary wyników Akceptację smaku u niemowląt oceniano za pomocą dwóch uzupełniających się miar: wskaźnika spożycia (IR) i wskaźnika preferencji (LR). Akceptację smaku słodkiego i tłuszczu oceniano odpowiednio za pomocą roztworu laktozy (0,2 M) i emulsji tłuszczowej (3,5% w/v), przy użyciu wody jako odniesienia. Podczas każdego testu niemowlętom kolejno podawano butelki zawierające wodę i substancję smakową. Objętość spożycia określano poprzez ważenie butelek przed i po spożyciu.

IR obliczano jako objętość spożytej substancji smakowej podzieloną przez całkowitą objętość spożytej substancji smakowej plus wody, co umożliwia porównanie między niemowlętami poprzez uwzględnienie indywidualnych różnic w zachowaniu ssania.

LR opierał się na ocenie ogólnej reakcji behawioralnej niemowlęcia dokonanej przez zaślepionego eksperymentatora przy użyciu ustandaryzowanej 5-punktowej skali, od silnego odrzucenia do silnej akceptacji. Oba wskaźniki mieściły się w zakresie od 0 do 1, przy czym 0,5 wskazywało na obojętność w stosunku do wody.
po 18 miesiącach od

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie leptyny we krwi matki
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie leptyny we krwi (ng/ml)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie leptyny w mleku matki
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie leptyny w mleku (ng/ml)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie insuliny we krwi matki
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie insuliny we krwi (j.m./ml)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie insuliny w mleku matki
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie insuliny w mleku (j.m./ml)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie kortyzolu we krwi matki
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie kortyzolu we krwi (ug%)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie kortyzolu w mleku matki
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie kortyzolu w mleku (ug%)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ekspresja genu receptora insuliny matki w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
ekspresja genu receptora insuliny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ekspresja genu receptora leptyny matki w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
ekspresja genu receptora leptyny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
Ekspresja genu receptora glukokortykoidowego matki w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: 15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
ekspresja genu receptora glukokortykoidowego w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (ekspresja względna)
15 dni, 3 i 6 miesięcy po porodzie
stężenie LEAP2 we krwi matki
Ramy czasowe: 15 dni, trzy i sześć miesięcy po porodzie
stężenie LEAP2 we krwi (pg/ml)
15 dni, trzy i sześć miesięcy po porodzie
stężenie LEAP2 w mleku matki
Ramy czasowe: 15 dni, trzy i sześć miesięcy po porodzie
stężenie LEAP2 w mleku (pg/ml)
15 dni, trzy i sześć miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nadwaga/otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj