Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнские характеристики, связанные с ростом ребенка и ожирением

19 декабря 2025 г. обновлено: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Материнские характеристики, связанные с ростом ребенка и ожирением. Поиск нутригеномных биомаркеров в периферической крови

Целью данного обсервационного исследования является изучение концентраций лептина, инсулина и кортизола в плазме и грудном молоке и их связь с пищевым поведением, ростом, ожирением и с уровнями этих гормонов у младенцев, сравнивая матерей с нормальным весом и с до -беременность избыточный вес/ожирение. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Связаны ли материнские гормоны с ростом ребенка и ожирением?
Связаны ли рецепторы материнских гормонов с ростом ребенка и ожирением?
Связаны ли детские гормоны и их рецепторы с ростом ребенка и ожирением? Участники предоставят образцы молока и крови. Исследователи будут сравнивать матерей с нормальным весом и с избыточным весом/ожирением до беременности, чтобы увидеть, есть ли различия в росте ребенка и ожирении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: избыточный вес/ожирение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Maria F Andreoli, PhD
Номер телефона: 1767 54 221 4535901
Электронная почта: mfandreoli@gmail.com

Места учебы

Аргентина
- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
    - Рекрутинг
    - Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
    - Контакт:
      
      Maria F Andreoli, PhD
      
      Номер телефона: 1767 54 221 4535901
      
      Электронная почта: mfandreoli@gmail.com
    - Контакт:
      
      Ana Kruger, BsC
      
      Номер телефона: 1767 54 221 4535901
      
      Электронная почта: krugluzana@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кормящие женщины с нормальным весом до беременности и избыточным весом или ожирением, принятые на работу в Амбулаторную службу матери и здорового ребенка, Институт педиатрических исследований и исследований (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", Ла-Плата, Аргентина.

Описание

Критерии включения:

Кормящие женщины с нормальным весом до беременности и избыточным весом или ожирением, как описано Всемирной организацией здравоохранения.

Критерий исключения:

Диабет (тип I или II или гестационный)
Многоплодная беременность
Гипертонические расстройства во время беременности
Рождение недоношенного ребенка (<37 недель).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
матери с нормальным весом до беременности и их дети матери с нормальным весом до беременности по данным Всемирной организации здравоохранения сдадут образцы крови и молока
матери с избыточной массой тела или ожирением до беременности и их дети матери с избыточной массой тела или ожирением до беременности по данным Всемирной организации здравоохранения сдадут образцы крови и молока	Другой: избыточный вес/ожирение Будут изучены последствия материнского избыточного веса/ожирения до беременности на рост и ожирение младенца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
вес младенца Временное ограничение: от рождения до 2 лет	вес в килограммах	от рождения до 2 лет
младенческий рост Временное ограничение: от рождения до 2 лет	рост в сантиметрах	от рождения до 2 лет
индекс массы тела младенца (ИМТ) Временное ограничение: от рождения до 2 лет	вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2	от рождения до 2 лет
окружность плеча младенца Временное ограничение: от рождения до 2 лет	окружность плеча в сантиметрах	от рождения до 2 лет
толщина кожной складки младенца Временное ограничение: от рождения до 2 лет	толщина кожной складки в сантиметрах	от рождения до 2 лет
концентрация лептина в крови младенцев Временное ограничение: шесть месяцев	концентрация лептина в крови (нг/мл)	шесть месяцев
концентрация кортизола в крови младенцев Временное ограничение: шесть месяцев	концентрация кортизола в крови (мкг%)	шесть месяцев
концентрация кортизола в детской слюне Временное ограничение: шесть месяцев	кортизол слюны (мкг%)	шесть месяцев
концентрация инсулина в крови младенцев Временное ограничение: шесть месяцев	концентрация инсулина в крови (ед/мл)	шесть месяцев
Экспрессия гена рецептора инсулина младенцев в мононуклеарных клетках периферической крови Временное ограничение: шесть месяцев	Экспрессия гена рецептора инсулина в мононуклеарных клетках периферической крови (относительная экспрессия)	шесть месяцев
Экспрессия гена младенческого рецептора лептина в мононуклеарных клетках периферической крови Временное ограничение: шесть месяцев	Экспрессия гена рецептора лептина в мононуклеарных клетках периферической крови (относительная экспрессия)	шесть месяцев
Экспрессия гена младенческого глюкокортикоидного рецептора в мононуклеарных клетках периферической крови Временное ограничение: шесть месяцев	Экспрессия гена глюкокортикоидного рецептора в мононуклеарных клетках периферической крови (относительная экспрессия)	шесть месяцев
концентрация LEAP2 в крови младенцев Временное ограничение: шесть месяцев	концентрация LEAP2 в крови (пг/мл)	шесть месяцев
поведение младенца при приеме пищи, оцененное в тесте на вкусовую приемлемость Временное ограничение: в 18 месяцев	Оценка вкусового восприятия у младенцев проводилась с использованием двух дополнительных показателей: коэффициента потребления (IR) и коэффициента предпочтения (LR). Принятие сладкого и жирного вкуса оценивалось с использованием раствора лактозы (0,2 М) и жировой эмульсии (3,5% мас./об.), соответственно, с водой в качестве референса. Во время каждого теста младенцам последовательно предлагались бутылочки с водой и вкусовым веществом. Объем потребления определялся путем взвешивания бутылочек до и после кормления. Коэффициент потребления (IR) рассчитывался как объем потребленного вкусового вещества, деленный на общий объем потребленного вкусового вещества и воды, что позволяло сравнивать результаты между младенцами с учетом индивидуальных различий в сосательном поведении. Коэффициент предпочтения (LR) основывался на оценке слепым экспериментатором общего поведенческого ответа младенца с использованием стандартизированной 5-балльной шкалы от сильного отвержения до сильного принятия. Оба коэффициента варьировались от 0 до 1, где 0,5 указывало на безразличие по сравнению с водой.	в 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
концентрация лептина в материнской крови Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	концентрация лептина в крови (нг/мл)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
концентрация лептина в материнском молоке Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	концентрация лептина в молоке (нг/мл)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
концентрация инсулина в материнской крови Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	концентрация инсулина в крови (ед/мл)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
концентрация инсулина в материнском молоке Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	концентрация инсулина в молоке (ед/мл)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
концентрация кортизола в материнской крови Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	концентрация кортизола в крови (мкг%)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
концентрация кортизола в материнском молоке Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	концентрация кортизола в молоке (мкг%)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
Экспрессия гена материнского рецептора инсулина в мононуклеарных клетках периферической крови Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	Экспрессия гена рецептора инсулина в мононуклеарных клетках периферической крови (относительная экспрессия)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
Экспрессия гена материнского рецептора лептина в мононуклеарных клетках периферической крови Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	Экспрессия гена рецептора лептина в мононуклеарных клетках периферической крови (относительная экспрессия)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
Экспрессия гена материнского глюкокортикоидного рецептора в мононуклеарных клетках периферической крови Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	Экспрессия гена глюкокортикоидного рецептора в мононуклеарных клетках периферической крови (относительная экспрессия)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
концентрация LEAP2 в материнской крови Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	концентрация LEAP2 в крови (пг/мл)	15 дней, три и шесть месяцев после родов
концентрация LEAP2 в материнском молоке Временное ограничение: 15 дней, три и шесть месяцев после родов	концентрация LEAP2 в молоке (пг/мл)	15 дней, три и шесть месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Следователи

Главный следователь: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

L2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Материнские характеристики, связанные с ростом ребенка и ожирением