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Mütterliche Merkmale im Zusammenhang mit kindlichem Wachstum und Adipositas

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Mütterliche Merkmale im Zusammenhang mit kindlichem Wachstum und Adipositas. Suche nach nutrigenomischen Biomarkern in peripherem Blut

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Konzentrationen von Leptin, Insulin und Cortisol in Plasma und Muttermilch und deren Zusammenhang mit dem Essverhalten, dem Wachstum, der Adipositas und mit den Spiegeln dieser Hormone bei Säuglingen zu untersuchen, wobei Mütter mit Normalgewicht und Mütter mit Prävalenz verglichen werden -Schwangerschaft Übergewicht/Adipositas. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Werden mütterliche Hormone mit kindlichem Wachstum und Adipositas in Verbindung gebracht
  • Werden mütterliche Hormonrezeptoren mit kindlichem Wachstum und Adipositas in Verbindung gebracht
  • Stehen Säuglingshormone und ihre Rezeptoren im Zusammenhang mit kindlichem Wachstum und Adipositas? Die Teilnehmer stellen Milch- und Blutproben zur Verfügung. Die Forscher werden Mütter mit Normalgewicht und mit Übergewicht/Adipositas vor der Schwangerschaft vergleichen, um zu sehen, ob es Unterschiede beim Wachstum und der Adipositas des Kindes gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
        • Rekrutierung
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stillende Frauen mit Normalgewicht vor der Schwangerschaft und Übergewicht oder Adipositas, rekrutiert beim Ambulanten Dienst für Mütter und gesunde Kinder, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP „Sor María Ludovica“, La Plata, Argentinien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stillende Frauen mit normalem Gewicht vor der Schwangerschaft und Übergewicht oder Adipositas, wie von der Weltgesundheitsorganisation beschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes (Typ I oder II oder Schwangerschaftsdiabetes)
  • Multiple Schwangerschaft
  • Bluthochdruck während der Schwangerschaft
  • Geburt eines Frühgeborenen (< 37 Wochen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mütter mit Normalgewicht vor der Schwangerschaft und ihre Säuglinge
Mütter mit Normalgewicht vor der Schwangerschaft gemäß Weltgesundheitsorganisation stellen Blut- und Milchproben zur Verfügung
Mütter mit Übergewicht oder Adipositas vor der Schwangerschaft und ihre Säuglinge
Mütter mit Übergewicht oder Adipositas vor der Schwangerschaft werden gemäß der Weltgesundheitsorganisation Blut- und Milchproben abgeben
Sonstiges: Übergewicht/Adipositas
Die Folgen von prägestionalem Übergewicht/Adipositas der Mutter auf das Wachstum und die Adipositas des Säuglings werden untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingsgewicht
Zeitfenster: von der Geburt bis 2 Jahre alt
Gewicht in Kilogramm
von der Geburt bis 2 Jahre alt
Säuglingshöhe
Zeitfenster: von der Geburt bis 2 Jahre alt
Höhe in Zentimetern
von der Geburt bis 2 Jahre alt
Body-Mass-Index (BMI) von Säuglingen
Zeitfenster: von der Geburt bis 2 Jahre alt
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
von der Geburt bis 2 Jahre alt
Oberarmumfang des Säuglings
Zeitfenster: von der Geburt bis 2 Jahre alt
Oberarmumfang in cm
von der Geburt bis 2 Jahre alt
Dicke der Säuglingshautfalte
Zeitfenster: von der Geburt bis 2 Jahre alt
Hautfaltendicke in cm
von der Geburt bis 2 Jahre alt
Leptinkonzentration im Blut von Säuglingen
Zeitfenster: sechs Monate alt
Leptinkonzentration im Blut (ng/ml)
sechs Monate alt
Cortisolkonzentration im Blut des Säuglings
Zeitfenster: sechs Monate alt
Cortisolkonzentration im Blut (ug%)
sechs Monate alt
Cortisolkonzentration im Säuglingsspeichel
Zeitfenster: sechs Monate alt
Speichelcortisol (ug%)
sechs Monate alt
Insulinkonzentration im Blut des Säuglings
Zeitfenster: sechs Monate alt
Insulinkonzentration im Blut (uU/ml)
sechs Monate alt
Säuglings-Insulinrezeptor-Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: sechs Monate alt
Genexpression des Insulinrezeptors in peripheren mononukleären Blutzellen (relative Expression)
sechs Monate alt
Säuglings-Leptin-Rezeptor-Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: sechs Monate alt
Genexpression des Leptinrezeptors in peripheren mononukleären Blutzellen (relative Expression)
sechs Monate alt
Säuglings-Glucocorticoidrezeptor-Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: sechs Monate alt
Glukokortikoidrezeptor-Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen (relative Expression)
sechs Monate alt
LEAP2-Konzentration im Blut des Säuglings
Zeitfenster: sechs Monate alt
LEAP2-Konzentration im Blut (pg/ml)
sechs Monate alt
Säuglingsernährungsverhalten bewertet in einem Geschmacksakzeptanztest
Zeitfenster: nach 18 Monaten

Ergebnisparameter Die Geschmacksakzeptanz von Säuglingen wurde anhand von zwei ergänzenden Messgrößen bewertet: einem Aufnahmeverhältnis (IR) und einem Vorzugsverhältnis (LR). Die Akzeptanz von süßem und fettigem Geschmack wurde jeweils mit einer Laktoselösung (0,2 M) und einer Fettemulsion (3,5 % w/v) bewertet, wobei Wasser als Referenz diente. Während jedes Tests wurden den Säuglingen nacheinander Fläschchen mit Wasser und dem Geschmacksstoff angeboten. Das aufgenommene Volumen wurde durch Wiegen der Fläschchen vor und nach der Aufnahme bestimmt.

Das IR wurde als das konsumierte Volumen des Geschmacksstoffs dividiert durch das Gesamtvolumen des konsumierten Geschmacksstoffs plus Wasser berechnet, was den Vergleich zwischen Säuglingen ermöglicht, indem individuelle Unterschiede im Saugverhalten berücksichtigt werden.

Das LR basierte auf der Bewertung des allgemeinen Verhaltens des Säuglings durch einen verblindeten Experimentator anhand einer standardisierten 5-Punkte-Skala, die von starker Ablehnung bis starker Akzeptanz reichte. Beide Verhältnisse lagen zwischen 0 und 1, wobei 0,5 Gleichgültigkeit gegenüber Wasser anzeigte.
nach 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leptinkonzentration im mütterlichen Blut
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Leptinkonzentration im Blut (ng/ml)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Muttermilch-Leptin-Konzentration
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Milch-Leptin-Konzentration (ng/ml)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Insulinkonzentration im mütterlichen Blut
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Insulinkonzentration im Blut (uU/ml)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Insulinkonzentration der Muttermilch
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Milchinsulinkonzentration (uU/ml)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Kortisolkonzentration im mütterlichen Blut
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Cortisolkonzentration im Blut (ug%)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Cortisolkonzentration der Muttermilch
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Milch-Cortisol-Konzentration (ug%)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
mütterliche Insulinrezeptor-Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Genexpression des Insulinrezeptors in peripheren mononukleären Blutzellen (relative Expression)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Genexpression des mütterlichen Leptinrezeptors in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Genexpression des Leptinrezeptors in peripheren mononukleären Blutzellen (relative Expression)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Genexpression des maternalen Glukokortikoidrezeptors in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
Glukokortikoidrezeptor-Genexpression in peripheren mononukleären Blutzellen (relative Expression)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
LEAP2-Konzentration im mütterlichen Blut
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
LEAP2-Konzentration im Blut (pg/ml)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
LEAP2-Konzentration in der Muttermilch
Zeitfenster: 15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt
LEAP2-Konzentration in Milch (pg/ml)
15 Tage, drei und sechs Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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