Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moderns egenskaper förknippade med barns tillväxt och fetma

19 december 2025 uppdaterad av: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Moderns egenskaper förknippade med barns tillväxt och fetma. Sök efter nutrigenomiska biomarkörer i perifert blod

Målet med denna observationsstudie är att undersöka koncentrationerna av leptin, insulin och kortisol i plasma och bröstmjölk och deras samband med ätbeteende, tillväxt, fett och med nivåerna av dessa hormoner hos spädbarn, genom att jämföra mödrar med normalvikt och med pre -graviditetsövervikt/fetma. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är moderns hormoner förknippade med barns tillväxt och fett
  • Är moderns hormonreceptorer förknippade med barns tillväxt och fetma
  • Är spädbarnshormoner och deras receptorer förknippade med barns tillväxt och fett. Deltagarna kommer att ge mjölk- och blodprover. Forskare kommer att jämföra mammor med normalvikt och med övervikt/fetma före graviditeten för att se om det finns skillnader i barntillväxt och fett.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Rekrytering
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ammande kvinnor med normalvikt före graviditeten och övervikt eller fetma rekryterade vid Mother and Healthy Childrens öppenvårdsavdelning, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ammande kvinnor med normalvikt före graviditeten och övervikt eller fetma enligt beskrivning av Världshälsoorganisationen.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes (typ I eller II eller graviditet)
  • Flerfaldig graviditet
  • Hypertensiva störningar under graviditeten
  • Förlossning av för tidigt födda barn (<37 veckor).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mödrar med normalvikt före graviditeten och deras spädbarn
mödrar med normalvikt före graviditeten enligt Världshälsoorganisationen kommer att ge blod- och mjölkprover
mödrar med övervikt eller fetma före graviditeten och deras spädbarn
mammor med övervikt eller fetma före graviditeten kommer enligt Världshälsoorganisationen att ge blod- och mjölkprover
Övrig: övervikt/fetma
konsekvenserna av modern pregestationell övervikt/fetma på spädbarns tillväxt och fett kommer att studeras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spädbarns vikt
Tidsram: från födseln till 2 år
vikt i kilogram
från födseln till 2 år
spädbarns höjd
Tidsram: från födseln till 2 år
höjd i centimeter
från födseln till 2 år
spädbarns kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: från födseln till 2 år
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
från födseln till 2 år
spädbarns överarms omkrets
Tidsram: från födseln till 2 år
överarms omkrets i centimeter
från födseln till 2 år
spädbarns hudveckstjocklek
Tidsram: från födseln till 2 år
hudveckets tjocklek i centimeter
från födseln till 2 år
spädbarns leptinkoncentration i blodet
Tidsram: sex månader gammal
blod leptinkoncentration (ng/ml)
sex månader gammal
spädbarns kortisolkoncentration i blodet
Tidsram: sex månader gammal
blodkortisolkoncentration (ug%)
sex månader gammal
spädbarns saliv kortisolkoncentration
Tidsram: sex månader gammal
salivkortisol (ug%)
sex månader gammal
spädbarns insulinkoncentration i blodet
Tidsram: sex månader gammal
blodinsulinkoncentration (uU/ml)
sex månader gammal
spädbarnsinsulinreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: sex månader gammal
insulinreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller (relativt uttryck)
sex månader gammal
spädbarns leptinreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: sex månader gammal
leptinreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller (relativt uttryck)
sex månader gammal
spädbarns glukokortikoidreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: sex månader gammal
glukokortikoidreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller (relativt uttryck)
sex månader gammal
LEAP2-koncentration i spädbarnsblod
Tidsram: sex månader gammal
LEAP2-koncentration i blodet (pg/ml)
sex månader gammal
beteende vid matning av spädbarn bedömt i ett smakacceptanstest
Tidsram: vid 18 månaders ålder

Utfällningsmått Spädbarnets smakacceptans bedömdes med två kompletterande mått: ett Intagsförhållande (IR) och ett Gillasförhållande (LR). Söt- och fettsmakacceptans utvärderades med en laktoslösning (0,2 M) respektive en fettemulsion (3,5 % v/v), med vatten som referens. Under varje test erbjöds spädbarnen sekventiellt flaskor innehållande vatten och smakämnet. Intagsvolymen bestämdes genom att väga flaskorna före och efter intag.

IR beräknades som volymen av smakämne som konsumerades dividerat med den totala volymen av smakämne plus vatten som konsumerades, vilket möjliggör jämförelse mellan spädbarn genom att ta hänsyn till individuella skillnader i sugande beteende.

LR baserades på en blind experimentatorbedömning av spädbarnets övergripande beteenderespons med hjälp av en standardiserad 5-gradig skala som sträckte sig från starkt avvisande till starkt accepterande. Båda förhållandena sträckte sig från 0 till 1, där 0,5 indikerade likgiltighet i förhållande till vatten.
vid 18 månaders ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leptinkoncentration i moderns blod
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
blod leptinkoncentration (ng/ml)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
leptinkoncentration i modersmjölken
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
mjölkleptinkoncentration (ng/ml)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
moderns blodinsulinkoncentration
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
blodinsulinkoncentration (uU/ml)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
koncentrationen av modersmjölksinsulin
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
mjölkinsulinkoncentration (uU/ml)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
moderns kortisolkoncentration i blodet
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
blodkortisolkoncentration (ug%)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
koncentrationen av kortisol i modersmjölken
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
mjölkkortisolkoncentration (ug%)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
genuttryck av maternell insulinreceptor i mononukleära celler i perifert blod
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
insulinreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller (relativt uttryck)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
maternal leptinreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
leptinreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller (relativt uttryck)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
moderns glukokortikoidreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
glukokortikoidreceptorgenuttryck i perifera mononukleära blodceller (relativt uttryck)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
moderns blod LEAP2-koncentration
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
LEAP2-koncentration i blodet (pg/ml)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
modersmjölk LEAP2 koncentration
Tidsram: 15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen
mjölk LEAP2-koncentration (pg/ml)
15 dagar, tre och sex månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Utredare

  • Huvudutredare: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på övervikt/fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera