Características maternas asociadas con el crecimiento y la adiposidad infantil
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Características maternas asociadas con el crecimiento y la adiposidad infantil. Búsqueda de biomarcadores nutrigenómicos en sangre periférica
El objetivo de este estudio observacional es investigar las concentraciones de leptina, insulina y cortisol en plasma y leche materna y su relación con la conducta alimentaria, el crecimiento, la adiposidad y con los niveles de estas hormonas en lactantes, comparando madres con normopeso y con pre -sobrepeso/obesidad durante el embarazo. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Están las hormonas maternas asociadas con el crecimiento y la adiposidad del niño?
- ¿Están los receptores hormonales maternos asociados con el crecimiento y la adiposidad del niño?
- ¿Están las hormonas infantiles y sus receptores asociados con el crecimiento y la adiposidad de los niños? Los participantes proporcionarán muestras de leche y sangre. Los investigadores compararán madres con peso normal y con sobrepeso/obesidad antes del embarazo para ver si hay diferencias en el crecimiento y la adiposidad del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria F Andreoli, PhD
- Número de teléfono: 1767 54 221 4535901
- Correo electrónico: mfandreoli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Reclutamiento
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
-
Contacto:
- Maria F Andreoli, PhD
- Número de teléfono: 1767 54 221 4535901
- Correo electrónico: mfandreoli@gmail.com
-
Contacto:
- Ana Kruger, BsC
- Número de teléfono: 1767 54 221 4535901
- Correo electrónico: krugluzana@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres lactantes con normopeso pregestacional y sobrepeso u obesidad reclutadas en el Servicio de Consulta Externa Madre y Niño Sano, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres lactantes con peso normal antes del embarazo y sobrepeso u obesidad según lo descrito por la Organización Mundial de la Salud.
Criterio de exclusión:
- Diabetes (Tipo I o II o gestacional)
- Embarazo múltiple
- Trastornos hipertensivos durante el embarazo
- Parto de recién nacido prematuro (<37 semanas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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madres con peso normal antes del embarazo y sus bebés
las madres con peso normal antes del embarazo según la Organización Mundial de la Salud proporcionarán muestras de sangre y leche
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madres con sobrepeso u obesidad antes del embarazo y sus bebés
las madres con sobrepeso u obesidad antes del embarazo según la Organización Mundial de la Salud proporcionarán muestras de sangre y leche
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Se estudiarán las consecuencias del sobrepeso/obesidad pregestacional materna sobre el crecimiento y la adiposidad del lactante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso infantil
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 2 años
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peso en kilogramos
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desde el nacimiento hasta los 2 años
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altura infantil
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 2 años
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altura en centimetros
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desde el nacimiento hasta los 2 años
|
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índice de masa corporal infantil (IMC)
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 2 años
|
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
|
desde el nacimiento hasta los 2 años
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Circunferencia de la parte superior del brazo infantil
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 2 años
|
Circunferencia de la parte superior del brazo en centímetros
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desde el nacimiento hasta los 2 años
|
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Grosor del pliegue cutáneo infantil
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 2 años
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Grosor del pliegue cutáneo en centímetros
|
desde el nacimiento hasta los 2 años
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concentración de leptina en sangre infantil
Periodo de tiempo: seis meses de edad
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concentración de leptina en sangre (ng/ml)
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seis meses de edad
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concentración de cortisol en sangre infantil
Periodo de tiempo: seis meses de edad
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concentración de cortisol en sangre (ug%)
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seis meses de edad
|
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concentración de cortisol en saliva infantil
Periodo de tiempo: seis meses de edad
|
cortisol en saliva (ug%)
|
seis meses de edad
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concentración de insulina en sangre infantil
Periodo de tiempo: seis meses de edad
|
concentración de insulina en sangre (uU/ml)
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seis meses de edad
|
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expresión del gen del receptor de insulina infantil en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: seis meses de edad
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expresión del gen del receptor de insulina en células mononucleares de sangre periférica (expresión relativa)
|
seis meses de edad
|
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expresión del gen del receptor de leptina infantil en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: seis meses de edad
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Expresión del gen del receptor de leptina en células mononucleares de sangre periférica (expresión relativa)
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seis meses de edad
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expresión del gen del receptor de glucocorticoides infantil en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: seis meses de edad
|
Expresión del gen del receptor de glucocorticoides en células mononucleares de sangre periférica (expresión relativa)
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seis meses de edad
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concentración de LEAP2 en sangre infantil
Periodo de tiempo: seis meses de edad
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Concentración de LEAP2 en sangre (pg/ml)
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seis meses de edad
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comportamiento alimentario infantil evaluado en una prueba de aceptación gustativa
Periodo de tiempo: a los 18 meses de edad
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Las medidas de resultado de la aceptación del gusto en lactantes se evaluaron utilizando dos medidas complementarias: un Índice de Ingestión (IR) y un Índice de Gusto (LR). La aceptación de los sabores dulce y graso se evaluó utilizando una solución de lactosa (0,2 M) y una emulsión grasa (3,5% p/v), respectivamente, con agua como referencia. Durante cada prueba, se ofrecieron secuencialmente a los lactantes biberones que contenían agua y la sustancia sápidora. El volumen ingerido se determinó pesando los biberones antes y después de la ingesta. El IR se calculó como el volumen de sustancia sápidora consumido dividido por el volumen total de sustancia sápidora más agua consumida, lo que permite comparar entre lactantes al tener en cuenta las diferencias individuales en el comportamiento de succión. El LR se basó en la evaluación de un experimentador cegado sobre la respuesta conductual general del lactante utilizando una escala estandarizada de 5 puntos que abarcaba desde el fuerte rechazo hasta la fuerte aceptación. Ambos índices variaban de 0 a 1, siendo 0,5 el valor que indicaba indiferencia en relación con el agua. |
a los 18 meses de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración de leptina en sangre materna
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
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concentración de leptina en sangre (ng/ml)
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15 días, tres y seis meses posparto
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concentración de leptina en leche materna
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
|
concentración de leptina en leche (ng/ml)
|
15 días, tres y seis meses posparto
|
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concentración de insulina en sangre materna
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
|
concentración de insulina en sangre (uU/ml)
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15 días, tres y seis meses posparto
|
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concentración de insulina en la leche materna
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
|
concentración de insulina en leche (uU/ml)
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15 días, tres y seis meses posparto
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concentración de cortisol en sangre materna
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
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concentración de cortisol en sangre (ug%)
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15 días, tres y seis meses posparto
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concentración de cortisol en la leche materna
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
|
concentración de cortisol en leche (ug%)
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15 días, tres y seis meses posparto
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expresión del gen del receptor de insulina materna en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
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expresión del gen del receptor de insulina en células mononucleares de sangre periférica (expresión relativa)
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15 días, tres y seis meses posparto
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expresión del gen del receptor de leptina materna en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
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Expresión del gen del receptor de leptina en células mononucleares de sangre periférica (expresión relativa)
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15 días, tres y seis meses posparto
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Expresión del gen del receptor de glucocorticoides materno en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
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Expresión del gen del receptor de glucocorticoides en células mononucleares de sangre periférica (expresión relativa)
|
15 días, tres y seis meses posparto
|
|
concentración de LEAP2 en sangre materna
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
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Concentración de LEAP2 en sangre (pg/ml)
|
15 días, tres y seis meses posparto
|
|
concentración de LEAP2 en la leche materna
Periodo de tiempo: 15 días, tres y seis meses posparto
|
Concentración LEAP2 en leche (pg/ml)
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15 días, tres y seis meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Tournier A, Fasano MV, Andreoli MF. Human milk cortisol is inversely associated with infant BMI and mediates the association between maternal plasma and infant salivary cortisol concentrations. Int J Obes (Lond). 2025 Aug;49(8):1632-1641. doi: 10.1038/s41366-025-01815-4. Epub 2025 May 31.
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Lopez M, Tournier A, Castrogiovanni D, Heredia F, Llovera R, Schioth HB, Perello M, Andreoli MF. The Concentration of Liver-Expressed Antimicrobial Peptide 2 in Human Milk and Infant Plasma Is Positively Associated with Adiposity and Body Weight in the First Year of Life. J Nutr. 2024 Nov;154(11):3388-3399. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.09.008. Epub 2024 Sep 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Obesidad Pediátrica
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos bioquímicos
- Fenómenos químicos
- Examen físico
- Peso corporal y medidas
- Constitución del cuerpo
- Metabolismo
- Distribución de grasa corporal
- Composición corporal
- Adiposidad
Otros números de identificación del estudio
- L2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre sobrepeso/obesidad
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceRetirado
-
Tulane UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Reclutamiento