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Características maternas associadas ao crescimento e adiposidade da criança

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Características maternas associadas ao crescimento e à adiposidade da criança. Busca por Biomarcadores Nutrigenômicos no Sangue Periférico

O objetivo deste estudo observacional é investigar as concentrações de leptina, insulina e cortisol no plasma e no leite materno e sua relação com o comportamento alimentar, crescimento, adiposidade e com os níveis desses hormônios em lactentes, comparando mães com peso normal e com pré - sobrepeso/obesidade na gravidez. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Os hormônios maternos estão associados ao crescimento e à adiposidade da criança?
  • Os receptores de hormônios maternos estão associados ao crescimento e à adiposidade da criança?
  • São hormônios infantis e seus receptores associados ao crescimento e adiposidade infantil? Os participantes irão fornecer leite e amostras de sangue. Os pesquisadores irão comparar mães com peso normal e com sobrepeso/obesidade antes da gravidez para ver se há diferenças no crescimento e na adiposidade da criança.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Recrutamento
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres lactantes com peso normal pré-gestacional e sobrepeso ou obesidade recrutadas no Ambulatório Materno-Infantil Saudável, Instituto de Desenvolvimento e Investigações Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres lactantes com peso normal pré-gravidez e sobrepeso ou obesidade, conforme descrito pela Organização Mundial da Saúde.

Critério de exclusão:

  • Diabetes (tipo I ou II ou gestacional)
  • gravidez múltipla
  • Distúrbios hipertensivos durante a gravidez
  • Parto de recém-nascido pré-termo (<37 semanas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mães com peso normal antes da gravidez e seus bebês
mães com peso normal antes da gravidez, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, fornecerão amostras de sangue e leite
mães com sobrepeso ou obesidade antes da gravidez e seus bebês
mães com sobrepeso ou obesidade antes da gravidez, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, fornecerão amostras de sangue e leite
Outro: sobrepeso/obesidade
serão estudadas as consequências do sobrepeso/obesidade pré-gestacional materna sobre o crescimento e adiposidade do bebê

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso infantil
Prazo: desde o nascimento até aos 2 anos
peso em quilos
desde o nascimento até aos 2 anos
altura infantil
Prazo: desde o nascimento até aos 2 anos
altura em centímetros
desde o nascimento até aos 2 anos
índice de massa corporal infantil (IMC)
Prazo: desde o nascimento até aos 2 anos
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
desde o nascimento até aos 2 anos
circunferência do braço infantil
Prazo: desde o nascimento até aos 2 anos
circunferência do braço em centímetros
desde o nascimento até aos 2 anos
dobra cutânea infantil
Prazo: desde o nascimento até aos 2 anos
espessura da dobra cutânea em centímetros
desde o nascimento até aos 2 anos
concentração de leptina no sangue infantil
Prazo: seis meses de idade
concentração de leptina no sangue (ng/ml)
seis meses de idade
concentração de cortisol no sangue infantil
Prazo: seis meses de idade
concentração de cortisol no sangue (ug%)
seis meses de idade
concentração de cortisol na saliva infantil
Prazo: seis meses de idade
cortisol salivar (ug%)
seis meses de idade
concentração de insulina no sangue infantil
Prazo: seis meses de idade
concentração de insulina no sangue (uU/ml)
seis meses de idade
expressão gênica do receptor de insulina infantil em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: seis meses de idade
expressão gênica do receptor de insulina em células mononucleares do sangue periférico (expressão relativa)
seis meses de idade
expressão gênica do receptor de leptina infantil em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: seis meses de idade
expressão do gene do receptor de leptina em células mononucleares do sangue periférico (expressão relativa)
seis meses de idade
Expressão do gene do receptor de glicocorticóide infantil em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: seis meses de idade
Expressão gênica do receptor de glicocorticoide em células mononucleares do sangue periférico (expressão relativa)
seis meses de idade
concentração LEAP2 no sangue infantil
Prazo: seis meses de idade
concentração sanguínea de LEAP2 (pg/ml)
seis meses de idade
comportamento alimentar do bebé avaliado num teste de aceitação gustativa
Prazo: aos 18 meses de idade

As medidas de resultados da aceitação gustativa do bebé foram avaliadas utilizando duas medidas complementares: um Índice de Ingestão (II) e um Índice de Gosto (IG). A aceitação dos sabores doce e gorduroso foi avaliada utilizando uma solução de lactose (0,2 M) e uma emulsão de gordura (3,5% p/v), respetivamente, com água utilizada como referência. Durante cada teste, foram oferecidos sequencialmente aos bebés biberões contendo água e o saborante. O volume ingerido foi determinado pesando os biberões antes e após a ingestão.

O II foi calculado como o volume de saborante consumido dividido pelo volume total de saborante mais água consumida, permitindo a comparação entre bebés ao ter em conta as diferenças individuais no comportamento de sucção.

O IG baseou-se na avaliação de um experimentador cego da resposta comportamental global do bebé utilizando uma escala padronizada de 5 pontos que variava de forte rejeição a forte aceitação. Ambos os índices variavam de 0 a 1, com 0,5 a indicar indiferença em relação à água.
aos 18 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de leptina no sangue materno
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de leptina no sangue (ng/ml)
15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de leptina no leite materno
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de leptina no leite (ng/ml)
15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de insulina no sangue materno
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de insulina no sangue (uU/ml)
15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de insulina no leite materno
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de insulina no leite (uU/ml)
15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de cortisol no sangue materno
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de cortisol no sangue (ug%)
15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de cortisol no leite materno
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração de cortisol no leite (ug%)
15 dias, três e seis meses pós-parto
expressão gênica do receptor de insulina materna em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
expressão gênica do receptor de insulina em células mononucleares do sangue periférico (expressão relativa)
15 dias, três e seis meses pós-parto
Expressão gênica do receptor de leptina materna em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
expressão do gene do receptor de leptina em células mononucleares do sangue periférico (expressão relativa)
15 dias, três e seis meses pós-parto
Expressão gênica do receptor de glicocorticoide materno em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
Expressão gênica do receptor de glicocorticoide em células mononucleares do sangue periférico (expressão relativa)
15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração LEAP2 no sangue materno
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração sanguínea de LEAP2 (pg/ml)
15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração LEAP2 no leite materno
Prazo: 15 dias, três e seis meses pós-parto
concentração LEAP2 no leite (pg/ml)
15 dias, três e seis meses pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Investigadores

  • Investigador principal: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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