Mors egenskaper assosiert med barns vekst og fett
22. mars 2023 oppdatert av: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Mors egenskaper assosiert med barns vekst og fett. Søk etter nutrigenomiske biomarkører i perifert blod
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke konsentrasjonene av leptin, insulin og kortisol i plasma og morsmelk og deres forhold til spiseatferd, vekst, fett og med nivåene av disse hormonene hos spedbarn, sammenligne mødre med normal vekt og med pre -graviditet overvekt/fedme. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er morshormoner assosiert med barns vekst og fett
- Er mors hormonreseptorer assosiert med barns vekst og fett
- Er spedbarnshormoner og deres reseptorer assosiert med barns vekst og fett. Deltakerne vil gi melk og blodprøver. Forskere vil sammenligne mødre med normal vekt og med overvekt/fedme før graviditeten for å se om det er forskjeller i barns vekst og fett.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria F Andreoli, PhD
- Telefonnummer: 1767 54 221 4535901
- E-post: mfandreoli@gmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Rekruttering
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
-
Ta kontakt med:
- Maria F Andreoli, PhD
- Telefonnummer: 1767 54 221 4535901
- E-post: mfandreoli@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ana Kruger, BsC
- Telefonnummer: 1767 54 221 4535901
- E-post: krugluzana@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ammende kvinner med normalvekt før graviditet og overvekt eller fedme rekruttert ved Mother and Healthy Children Poliklinisk Service, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ammende kvinner med normalvekt før graviditet og overvekt eller fedme som beskrevet av Verdens helseorganisasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes (type I eller II eller svangerskap)
- Flergangsgraviditet
- Hypertensive lidelser under graviditet
- Levering av premature spedbarn (<37 uker).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mødre med normalvekt før graviditeten og deres spedbarn
mødre med normalvekt før graviditeten i henhold til Verdens helseorganisasjon vil gi blod- og melkeprøver
|
|
|
mødre med overvekt eller fedme før graviditeten og deres spedbarn
mødre med overvekt før graviditeten eller fedme i henhold til Verdens helseorganisasjon vil gi blod- og melkeprøver
|
konsekvensene av pregestasjonell overvekt/fedme hos mor på spedbarns vekst og fett vil bli studert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spedbarns vekt
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
|
vekt i kilo
|
fra fødsel til 2 år
|
|
spedbarns høyde
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
|
høyde i centimeter
|
fra fødsel til 2 år
|
|
spedbarns kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
fra fødsel til 2 år
|
|
spedbarns overarmsomkrets
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
|
overarmsomkrets i centimeter
|
fra fødsel til 2 år
|
|
hudfoldtykkelse for spedbarn
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
|
hudfoldtykkelse i centimeter
|
fra fødsel til 2 år
|
|
spedbarns leptinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
|
blod leptinkonsentrasjon (ng/ml)
|
seks måneder gammel
|
|
spedbarns kortisolkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
|
blodkortisolkonsentrasjon (ug%)
|
seks måneder gammel
|
|
spedbarns spyttkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: seks måneder gammel
|
spyttkortisol (ug%)
|
seks måneder gammel
|
|
spedbarns insulinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
|
blodinsulinkonsentrasjon (uU/ml)
|
seks måneder gammel
|
|
spedbarnsinsulinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: seks måneder gammel
|
insulinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod (relativt uttrykk)
|
seks måneder gammel
|
|
spedbarns leptinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: seks måneder gammel
|
leptinreseptor genuttrykk i perifere blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
|
seks måneder gammel
|
|
spedbarns glukokortikoidreseptorgenuttrykk i perifere blodmononukleære celler
Tidsramme: seks måneder gammel
|
glukokortikoid reseptor genuttrykk i perifert blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
|
seks måneder gammel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leptinkonsentrasjon i mors blod
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
blod leptinkonsentrasjon (ng/ml)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
|
mors melk leptin konsentrasjon
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
melk leptin konsentrasjon (ng/ml)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
|
morens blodinsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
blodinsulinkonsentrasjon (uU/ml)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
|
konsentrasjonen av insulin i morsmelken
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
melkinsulinkonsentrasjon (uU/ml)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
|
mors kortisolkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
blodkortisolkonsentrasjon (ug%)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
|
konsentrasjonen av kortisol i morsmelk
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
melkekortisolkonsentrasjon (ug%)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
|
maternal insulinreseptor genuttrykk i perifere blod mononukleære celler
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
insulinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod (relativt uttrykk)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
|
mors leptinreseptor-genekspresjon i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
leptinreseptor genuttrykk i perifere blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
|
genuttrykk for mors glukokortikoidreseptor i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
glukokortikoid reseptor genuttrykk i perifert blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
|
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på overvekt/fedme
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetsrelatert | Overvekt og fedme | Vektøkning i svangerskapet | Vektretensjon etter fødselForente stater
-
Feng TaoPåmelding etter invitasjon
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaRekrutteringArtrose | Artrose, kne | Osteo Artritt Kne | Artrose, hofteCanada