Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors egenskaper assosiert med barns vekst og fett

19. desember 2025 oppdatert av: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Mors egenskaper assosiert med barns vekst og fett. Søk etter nutrigenomiske biomarkører i perifert blod

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke konsentrasjonene av leptin, insulin og kortisol i plasma og morsmelk og deres forhold til spiseatferd, vekst, fett og med nivåene av disse hormonene hos spedbarn, sammenligne mødre med normal vekt og med pre -graviditet overvekt/fedme. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er morshormoner assosiert med barns vekst og fett
  • Er mors hormonreseptorer assosiert med barns vekst og fett
  • Er spedbarnshormoner og deres reseptorer assosiert med barns vekst og fett. Deltakerne vil gi melk og blodprøver. Forskere vil sammenligne mødre med normal vekt og med overvekt/fedme før graviditeten for å se om det er forskjeller i barns vekst og fett.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Rekruttering
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ammende kvinner med normalvekt før graviditet og overvekt eller fedme rekruttert ved Mother and Healthy Children Poliklinisk Service, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ammende kvinner med normalvekt før graviditet og overvekt eller fedme som beskrevet av Verdens helseorganisasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes (type I eller II eller svangerskap)
  • Flergangsgraviditet
  • Hypertensive lidelser under graviditet
  • Levering av premature spedbarn (<37 uker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mødre med normalvekt før graviditeten og deres spedbarn
mødre med normalvekt før graviditeten i henhold til Verdens helseorganisasjon vil gi blod- og melkeprøver
mødre med overvekt eller fedme før graviditeten og deres spedbarn
mødre med overvekt før graviditeten eller fedme i henhold til Verdens helseorganisasjon vil gi blod- og melkeprøver
Annen: overvekt/fedme
konsekvensene av pregestasjonell overvekt/fedme hos mor på spedbarns vekst og fett vil bli studert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spedbarns vekt
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
vekt i kilo
fra fødsel til 2 år
spedbarns høyde
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
høyde i centimeter
fra fødsel til 2 år
spedbarns kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
fra fødsel til 2 år
spedbarns overarmsomkrets
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
overarmsomkrets i centimeter
fra fødsel til 2 år
hudfoldtykkelse for spedbarn
Tidsramme: fra fødsel til 2 år
hudfoldtykkelse i centimeter
fra fødsel til 2 år
spedbarns leptinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
blod leptinkonsentrasjon (ng/ml)
seks måneder gammel
spedbarns kortisolkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
blodkortisolkonsentrasjon (ug%)
seks måneder gammel
spedbarns spyttkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: seks måneder gammel
spyttkortisol (ug%)
seks måneder gammel
spedbarns insulinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: seks måneder gammel
blodinsulinkonsentrasjon (uU/ml)
seks måneder gammel
spedbarnsinsulinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: seks måneder gammel
insulinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod (relativt uttrykk)
seks måneder gammel
spedbarns leptinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: seks måneder gammel
leptinreseptor genuttrykk i perifere blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
seks måneder gammel
spedbarns glukokortikoidreseptorgenuttrykk i perifere blodmononukleære celler
Tidsramme: seks måneder gammel
glukokortikoid reseptor genuttrykk i perifert blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
seks måneder gammel
LEAP2-konsentrasjon i spedbarnsblod
Tidsramme: seks måneder gammel
blod LEAP2-konsentrasjon (pg/ml)
seks måneder gammel
spiseatferd hos spedbarn vurdert i en smaksaksepttest
Tidsramme: ved 18 måneders alder

Utfallsmål for smaksoppfatning hos spedbarn ble vurdert ved bruk av to komplementære mål: en inntaksratio (IR) og en likeratio (LR). Søt og fettsmaksoppfatning ble evaluert ved bruk av henholdsvis en laktoseløsning (0,2 M) og en fettemulsjon (3,5 % vekt/volum), med vann brukt som referanse. Under hver test ble spedbarn sekvensielt tilbudt flasker som inneholdt vann og smaksstoffet. Inntaksvolum ble bestemt ved å veie flaskene før og etter inntak.

IR ble beregnet som volumet av konsumert smaksstoff delt på totalvolumet av konsumert smaksstoff pluss vann, noe som muliggjør sammenligning mellom spedbarn ved å ta hensyn til individuelle forskjeller i sutteadferd.

LR var basert på en blindet eksperimentators vurdering av spedbarnets samlede atferdsrespons ved bruk av en standardisert 5-punkts skala som spenner fra sterk avvisning til sterk aksept. Begge ratioene varierte fra 0 til 1, der 0,5 indikerte likegyldighet i forhold til vann.
ved 18 måneders alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leptinkonsentrasjon i mors blod
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
blod leptinkonsentrasjon (ng/ml)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
mors melk leptin konsentrasjon
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
melk leptin konsentrasjon (ng/ml)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
morens blodinsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
blodinsulinkonsentrasjon (uU/ml)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
konsentrasjonen av insulin i morsmelken
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
melkinsulinkonsentrasjon (uU/ml)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
mors kortisolkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
blodkortisolkonsentrasjon (ug%)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
konsentrasjonen av kortisol i morsmelk
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
melkekortisolkonsentrasjon (ug%)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
maternal insulinreseptor genuttrykk i perifere blod mononukleære celler
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
insulinreseptorgenuttrykk i mononukleære celler i perifert blod (relativt uttrykk)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
mors leptinreseptor-genekspresjon i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
leptinreseptor genuttrykk i perifere blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
genuttrykk for mors glukokortikoidreseptor i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
glukokortikoid reseptor genuttrykk i perifert blod mononukleære celler (relativt uttrykk)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
LEAP2-konsentrasjon i mors blod
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
blod LEAP2-konsentrasjon (pg/ml)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
morsmelk LEAP2 konsentrasjon
Tidsramme: 15 dager, tre og seks måneder etter fødselen
melk LEAP2-konsentrasjon (pg/ml)
15 dager, tre og seks måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på overvekt/fedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere