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Caratteristiche materne associate alla crescita e all'adiposità del bambino

19 dicembre 2025 aggiornato da: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Caratteristiche materne associate alla crescita e all'adiposità del bambino. Ricerca di biomarcatori nutrigenomici nel sangue periferico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare le concentrazioni di leptina, insulina e cortisolo nel plasma e nel latte materno e la loro relazione con il comportamento alimentare, la crescita, l'adiposità e con i livelli di questi ormoni nei neonati, confrontando madri con peso normale e con pre -gravidanza sovrappeso/obesità. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Sono ormoni materni associati alla crescita e all'adiposità del bambino
  • Sono recettori ormonali materni associati alla crescita e all'adiposità del bambino
  • Gli ormoni infantili ei loro recettori sono associati alla crescita e all'adiposità del bambino I partecipanti forniranno campioni di latte e sangue. I ricercatori confronteranno le madri con peso normale e con sovrappeso/obesità pre-gravidanza per vedere se ci sono differenze nella crescita e nell'adiposità del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Reclutamento
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in allattamento con peso normale pre-gravidanza e sovrappeso o obesità reclutate presso il Servizio ambulatoriale per madri e bambini sani, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in allattamento con peso normale pre-gravidanza e sovrappeso o obesità come descritto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Criteri di esclusione:

  • Diabete (Tipo I o II o gestazionale)
  • Gravidanza multipla
  • Disturbi ipertensivi durante la gravidanza
  • Parto di neonati prematuri (<37 settimane).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
madri con peso normale prima della gravidanza e i loro bambini
le madri con peso normale pre-gravidanza secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità forniranno campioni di sangue e latte
madri in sovrappeso o obesità pre-gravidanza e i loro bambini
le madri con sovrappeso o obesità pre-gravidanza secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità forniranno campioni di sangue e latte
Altro: sovrappeso/obesità
verranno studiate le conseguenze del sovrappeso/obesità pregestazionale materna sulla crescita e l'adiposità del neonato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso infantile
Lasso di tempo: dalla nascita ai 2 anni
peso in chilogrammi
dalla nascita ai 2 anni
altezza infantile
Lasso di tempo: dalla nascita ai 2 anni
altezza in centimetri
dalla nascita ai 2 anni
indice di massa corporea infantile (BMI)
Lasso di tempo: dalla nascita ai 2 anni
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
dalla nascita ai 2 anni
circonferenza del braccio del neonato
Lasso di tempo: dalla nascita ai 2 anni
circonferenza della parte superiore del braccio in centimetri
dalla nascita ai 2 anni
spessore della plica cutanea infantile
Lasso di tempo: dalla nascita ai 2 anni
spessore della plica in centimetri
dalla nascita ai 2 anni
concentrazione di leptina nel sangue infantile
Lasso di tempo: sei mesi
concentrazione di leptina nel sangue (ng/ml)
sei mesi
concentrazione di cortisolo nel sangue infantile
Lasso di tempo: sei mesi
concentrazione di cortisolo nel sangue (ug%)
sei mesi
concentrazione di cortisolo nella saliva infantile
Lasso di tempo: sei mesi
saliva cortisolo (ug%)
sei mesi
concentrazione di insulina nel sangue infantile
Lasso di tempo: sei mesi
concentrazione di insulina nel sangue (uU/ml)
sei mesi
espressione genica del recettore dell'insulina infantile nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: sei mesi
espressione genica del recettore dell'insulina nelle cellule mononucleari del sangue periferico (espressione relativa)
sei mesi
espressione genica del recettore della leptina infantile nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: sei mesi
espressione genica del recettore della leptina nelle cellule mononucleate del sangue periferico (espressione relativa)
sei mesi
espressione genica del recettore dei glucocorticoidi infantili nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: sei mesi
espressione genica del recettore dei glucocorticoidi nelle cellule mononucleate del sangue periferico (espressione relativa)
sei mesi
concentrazione di LEAP2 nel sangue infantile
Lasso di tempo: sei mesi
Concentrazione LEAP2 nel sangue (pg/ml)
sei mesi
comportamento alimentare infantile valutato in un test di accettazione del gusto
Lasso di tempo: a 18 mesi dall'od

Le misure di esito dell'accettazione del gusto da parte dei neonati sono state valutate utilizzando due misure complementari: un rapporto di ingestione (IR) e un rapporto di gradimento (LR). L'accettazione del gusto dolce e grasso è stata valutata rispettivamente utilizzando una soluzione di lattosio (0,2 M) e un'emulsione grassa (3,5% p/v), con l'acqua utilizzata come riferimento. Durante ciascun test, ai neonati sono state offerte in sequenza bottiglie contenenti acqua e il sapore. Il volume di assunzione è stato determinato pesando le bottiglie prima e dopo l'ingestione.

L'IR è stato calcolato come il volume di sapore consumato diviso per il volume totale di sapore più acqua consumata, consentendo un confronto tra i neonati tenendo conto delle differenze individuali nel comportamento di suzione.

Il LR si basava sulla valutazione di un sperimentatore in cieco della risposta comportamentale complessiva del neonato utilizzando una scala standardizzata a 5 punti che va dal forte rifiuto alla forte accettazione. Entrambi i rapporti variavano da 0 a 1, con 0,5 che indicava indifferenza rispetto all'acqua.
a 18 mesi dall'od

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di leptina nel sangue materno
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di leptina nel sangue (ng/ml)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di leptina nel latte materno
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di leptina nel latte (ng/ml)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di insulina nel sangue materno
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di insulina nel sangue (uU/ml)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di insulina nel latte materno
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di insulina nel latte (uU/ml)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di cortisolo nel sangue materno
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di cortisolo nel sangue (ug%)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di cortisolo nel latte materno
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di cortisolo nel latte (ug%)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
espressione genica del recettore dell'insulina materna nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
espressione genica del recettore dell'insulina nelle cellule mononucleari del sangue periferico (espressione relativa)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
espressione genica del recettore materno della leptina nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
espressione genica del recettore della leptina nelle cellule mononucleate del sangue periferico (espressione relativa)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
espressione genica del recettore materno dei glucocorticoidi nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
espressione genica del recettore dei glucocorticoidi nelle cellule mononucleate del sangue periferico (espressione relativa)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione di LEAP2 nel sangue materno
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
Concentrazione LEAP2 nel sangue (pg/ml)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
concentrazione LEAP2 nel latte materno
Lasso di tempo: 15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto
Concentrazione LEAP2 nel latte (pg/ml)
15 giorni, tre e sei mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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