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与儿童生长和肥胖相关的母体特征。搜索外周血中的营养基因组生物标志物

这项观察性研究的目的是调查瘦素、胰岛素和皮质醇在血浆和母乳中的浓度及其与进食行为、生长、肥胖以及这些激素在婴儿中的水平的关系，比较体重正常和早产的母亲-怀孕超重/肥胖。它旨在回答的主要问题是：

母体激素与儿童生长和肥胖有关吗
母体激素受体与儿童生长和肥胖有关吗
婴儿激素及其受体是否与儿童生长和肥胖有关参与者将提供牛奶和血液样本。研究人员会将体重正常的母亲与孕前超重/肥胖的母亲进行比较，看看在孩子的生长发育和肥胖方面是否存在差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：超重/肥胖

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Maria F Andreoli, PhD
电话号码：1767 54 221 4535901
邮箱：mfandreoli@gmail.com

学习地点

阿根廷
- Buenos Aires
  - La Plata、Buenos Aires、阿根廷、1900
    - 招聘中
    - Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
    - 接触：
      
      Maria F Andreoli, PhD
      
      电话号码：1767 54 221 4535901
      
      邮箱：mfandreoli@gmail.com
    - 接触：
      
      Ana Kruger, BsC
      
      电话号码：1767 54 221 4535901
      
      邮箱：krugluzana@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在阿根廷拉普拉塔 HIAEP“Sor María Ludovica”的母亲和健康儿童门诊服务机构招募的孕前体重正常且超重或肥胖的哺乳期妇女。

描述

纳入标准：

世界卫生组织描述的孕前体重正常和超重或肥胖的哺乳期妇女。

排除标准：

糖尿病（I 型或 II 型或妊娠型）
多胎妊娠
妊娠期高血压疾病
分娩早产儿（<37 周）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
孕前体重正常的母亲及其婴儿根据世界卫生组织的标准，孕前体重正常的母亲将提供血液和牛奶样本
孕前超重或肥胖的母亲及其婴儿根据世界卫生组织的标准，孕前超重或肥胖的母亲将提供血液和牛奶样本	其他：超重/肥胖将研究母亲孕前超重/肥胖对婴儿生长和肥胖的影响

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
婴儿体重大体时间：从出生到2岁	重量（公斤）	从出生到2岁
婴儿身高大体时间：从出生到2岁	身高厘米	从出生到2岁
婴儿体重指数 (BMI) 大体时间：从出生到2岁	体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI	从出生到2岁
婴儿上臂围大体时间：从出生到2岁	上臂周长（厘米）	从出生到2岁
婴儿皮褶厚度大体时间：从出生到2岁	皮褶厚度（厘米）	从出生到2岁
婴儿血瘦素浓度大体时间：六个月大	血瘦素浓度 (ng/ml)	六个月大
婴儿血液皮质醇浓度大体时间：六个月大	血皮质醇浓度（ug%）	六个月大
婴儿唾液皮质醇浓度大体时间：六个月大	唾液皮质醇 (ug%)	六个月大
婴儿血胰岛素浓度大体时间：六个月大	血胰岛素浓度 (uU/ml)	六个月大
婴幼儿胰岛素受体基因在外周血单个核细胞中的表达大体时间：六个月大	外周血单核细胞胰岛素受体基因表达（相对表达）	六个月大
婴儿瘦素受体基因在外周血单个核细胞中的表达大体时间：六个月大	外周血单核细胞瘦素受体基因表达（相对表达）	六个月大
婴儿糖皮质激素受体基因在外周血单个核细胞中的表达大体时间：六个月大	外周血单核细胞糖皮质激素受体基因表达（相对表达）	六个月大
婴儿血液 LEAP2 浓度大体时间：六个月大	血液 LEAP2 浓度 (pg/ml)	六个月大
在味觉接受测试中评估的婴儿进食行为大体时间：在 18 个月时	婴儿味觉接受度通过两种互补指标进行评估：摄入比（IR）和喜好比（LR）。甜味和脂肪味接受度分别通过乳糖溶液（0.2 M）和脂肪乳剂（3.5% w/v）进行评估，并以水作为参照。每次测试中，依次向婴儿提供装有水和味觉刺激物的奶瓶。摄入量通过称量奶瓶在喂食前后的重量来确定。 IR的计算方式为消耗的味觉刺激物体积除以消耗的味觉刺激物与水的总体积，通过考虑个体吮吸行为的差异，实现婴儿间的比较。 LR基于盲态实验员使用标准化5点量表对婴儿整体行为反应的评估，量表范围从强烈拒绝到强烈接受。两个比值的范围均为0到1，0.5表示相对于水的无偏好状态。	在 18 个月时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
母体血液瘦素浓度大体时间：15天，产后三个月和六个月	血瘦素浓度 (ng/ml)	15天，产后三个月和六个月
母乳瘦素浓度大体时间：15天，产后三个月和六个月	牛奶瘦素浓度 (ng/ml)	15天，产后三个月和六个月
母体血胰岛素浓度大体时间：15天，产后三个月和六个月	血胰岛素浓度 (uU/ml)	15天，产后三个月和六个月
母乳胰岛素浓度大体时间：15天，产后三个月和六个月	牛奶胰岛素浓度 (uU/ml)	15天，产后三个月和六个月
母体血液皮质醇浓度大体时间：15天，产后三个月和六个月	血皮质醇浓度（ug%）	15天，产后三个月和六个月
母乳皮质醇浓度大体时间：15天，产后三个月和六个月	牛奶皮质醇浓度 (ug%)	15天，产后三个月和六个月
外周血单个核细胞中母体胰岛素受体基因的表达大体时间：15天，产后三个月和六个月	外周血单核细胞胰岛素受体基因表达（相对表达）	15天，产后三个月和六个月
母体瘦素受体基因在外周血单个核细胞中的表达大体时间：15天，产后三个月和六个月	外周血单核细胞瘦素受体基因表达（相对表达）	15天，产后三个月和六个月
外周血单个核细胞中母体糖皮质激素受体基因的表达大体时间：15天，产后三个月和六个月	外周血单核细胞糖皮质激素受体基因表达（相对表达）	15天，产后三个月和六个月
母血 LEAP2 浓度大体时间：产后15天、三个月和六个月	血液 LEAP2 浓度 (pg/ml)	产后15天、三个月和六个月
母乳 LEAP2 浓度大体时间：产后15天、三个月和六个月	牛奶 LEAP2 浓度 (pg/ml)	产后15天、三个月和六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

调查人员

首席研究员：Maria F Andreoli, BsC、Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月2日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月22日

首次发布 (实际的)

2023年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月19日

最后验证

2025年12月1日

团体/队列	干预/治疗
孕前体重正常的母亲及其婴儿根据世界卫生组织的标准，孕前体重正常的母亲将提供血液和牛奶样本
孕前超重或肥胖的母亲及其婴儿根据世界卫生组织的标准，孕前超重或肥胖的母亲将提供血液和牛奶样本	其他：超重/肥胖将研究母亲孕前超重/肥胖对婴儿生长和肥胖的影响

与儿童生长和肥胖相关的母体特征