- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798676
Lapsen kasvuun ja lihavuuteen liittyvät äidin ominaisuudet
Lapsen kasvuun ja lihavuuteen liittyvät äidin ominaisuudet. Etsi nutrigenomisia biomarkkereita perifeerisestä verestä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia leptiinin, insuliinin ja kortisolin pitoisuuksia plasmassa ja rintamaidossa sekä niiden suhdetta syömiskäyttäytymiseen, kasvuun, rasvaisuuteen ja näiden hormonien tasoihin vauvoilla vertaamalla normaalipainoisia äitejä ja ennenaikaisia äitejä. -raskauden ylipaino/lihavuus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Ovatko äidin hormonit liittyvät lapsen kasvuun ja rasvaisuuteen
- Ovatko äidin hormonireseptorit yhteydessä lapsen kasvuun ja rasvaisuuteen
- Liittyvätkö vauvan hormonit ja niiden reseptorit lapsen kasvuun ja rasvaisuuteen Osallistujat toimittavat maito- ja verinäytteitä. Tutkijat vertaavat äitejä, joilla on normaalipainoinen ja ennen raskautta ylipainoisia/lihavia äitejä nähdäkseen, onko lasten kasvussa ja lihavuudessa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria F Andreoli, PhD
- Puhelinnumero: 1767 54 221 4535901
- Sähköposti: mfandreoli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Rekrytointi
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria F Andreoli, PhD
- Puhelinnumero: 1767 54 221 4535901
- Sähköposti: mfandreoli@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Kruger, BsC
- Puhelinnumero: 1767 54 221 4535901
- Sähköposti: krugluzana@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävät naiset, joilla on normaalipaino ennen raskautta ja ylipainoisia tai lihavia Maailman terveysjärjestön kuvauksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes (tyypin I tai II tai raskaus)
- Moniraskaus
- Hypertensiiviset häiriöt raskauden aikana
- Keskosen synnytys (<37 viikkoa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennen raskautta normaalipainoiset äidit ja heidän lapsensa
Maailman terveysjärjestön mukaan ennen raskautta normaalipainoiset äidit antavat veri- ja maitonäytteet
|
|
|
äidit, joilla oli ennen raskautta ylipainoisia tai lihavia, ja heidän pikkulapsinsa
Äidit, joilla on ennen raskautta ylipainoisia tai lihavia Maailman terveysjärjestön mukaan, antavat veri- ja maitonäytteet
|
tutkitaan äidin raskaudenaikaisen ylipainon/lihavuuden vaikutuksia lapsen kasvuun ja lihavuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vauvan paino
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
|
paino kilogrammoina
|
syntymästä 2-vuotiaaksi
|
|
vauvan korkeus
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
|
korkeus senttimetreinä
|
syntymästä 2-vuotiaaksi
|
|
vauvan painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
syntymästä 2-vuotiaaksi
|
|
vauvan olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
|
olkavarren ympärysmitta senttimetreinä
|
syntymästä 2-vuotiaaksi
|
|
vauvan ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
|
ihopoimun paksuus senttimetreinä
|
syntymästä 2-vuotiaaksi
|
|
lapsen veren leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
|
veren leptiinipitoisuus (ng/ml)
|
kuusi kuukautta vanha
|
|
lapsen veren kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
|
veren kortisolipitoisuus (ug%)
|
kuusi kuukautta vanha
|
|
vauvan syljen kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
|
syljen kortisoli (ug %)
|
kuusi kuukautta vanha
|
|
vauvan veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
|
veren insuliinipitoisuus (uU/ml)
|
kuusi kuukautta vanha
|
|
pikkulasten insuliinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
|
insuliinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
|
kuusi kuukautta vanha
|
|
vauvan leptiinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
|
leptiinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
|
kuusi kuukautta vanha
|
|
vauvan glukokortikoidireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
|
glukokortikoidireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
|
kuusi kuukautta vanha
|
|
lapsen veren LEAP2-pitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
|
veren LEAP2-pitoisuus (pg/ml)
|
kuusi kuukautta vanha
|
|
vauvan syömiskäyttäytymistä arvioitiin Makutestissä
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikäisenä
|
Vauvojen makuhyvän mittaaminen suoritettiin kahdella täydentävällä mittarilla: nauttimissuhteella (IR) ja mieltymyssuhde (LR). Makean ja rasvaisen maun hyväksyntää arvioitiin käyttämällä laktoosiliuosta (0,2 M) ja rasvaemulsiota (3,5 % w/v), veden ollessa viitearvo. Jokaisen testin aikana vauvoille tarjottiin peräkkäin pulloja, jotka sisälsivät vettä ja makua ainetta. Nauttimisen tilavuus määritettiin punnitsemalla pullot ennen nauttimista ja sen jälkeen. IR laskettiin jakamalla nautitun makua aineen tilavuus makua aineen ja veden yhteistilavuudella, mikä mahdollisti vertailun vauvojen välillä ottamalla huomioon yksilölliset erot imemisessä. LR perustui sokeaan kokeen suorittaneen tutkijan arvioon vauvan kokonaisvaltaisesta käyttäytymisvasteesta käyttäen standardoitua 5-portaista asteikkoa, joka vaihtelee voimakkaasta torjunnasta voimakkaaseen hyväksyntään. Molemmat suhteet vaihtelivat välillä 0–1, jossa 0,5 osoitti välinpitämättömyyttä veteen verrattuna. |
18 kuukauden ikäisenä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin veren leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
veren leptiinipitoisuus (ng/ml)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidinmaidon leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
maidon leptiinipitoisuus (ng/ml)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
veren insuliinipitoisuus (uU/ml)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidinmaidon insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
maidon insuliinipitoisuus (uU/ml)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin veren kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
veren kortisolipitoisuus (ug%)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidinmaidon kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
maidon kortisolipitoisuus (ug%)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin insuliinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
insuliinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin leptiinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
leptiinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin glukokortikoidireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
glukokortikoidireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin veren LEAP2-pitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
veren LEAP2-pitoisuus (pg/ml)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidinmaidon LEAP2-pitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
maidon LEAP2-pitoisuus (pg/ml)
|
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Tournier A, Fasano MV, Andreoli MF. Human milk cortisol is inversely associated with infant BMI and mediates the association between maternal plasma and infant salivary cortisol concentrations. Int J Obes (Lond). 2025 Aug;49(8):1632-1641. doi: 10.1038/s41366-025-01815-4. Epub 2025 May 31.
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Lopez M, Tournier A, Castrogiovanni D, Heredia F, Llovera R, Schioth HB, Perello M, Andreoli MF. The Concentration of Liver-Expressed Antimicrobial Peptide 2 in Human Milk and Infant Plasma Is Positively Associated with Adiposity and Body Weight in the First Year of Life. J Nutr. 2024 Nov;154(11):3388-3399. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.09.008. Epub 2024 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Lasten liikalihavuus
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fysiologiset ilmiöt
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Aineenvaihdunta
- Kehon rasvan jakautuminen
- Kehon koostumus
- Rasvallisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ylipaino/lihavuus
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthValmisRaskauteen liittyvä | Ylipaino ja lihavuus | Raskausajan painonnousu | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Nivelrikko, polvi | Polven nivelrikko | Nivelrikko, lonkkaKanada
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis