Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsen kasvuun ja lihavuuteen liittyvät äidin ominaisuudet

Lapsen kasvuun ja lihavuuteen liittyvät äidin ominaisuudet. Etsi nutrigenomisia biomarkkereita perifeerisestä verestä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia leptiinin, insuliinin ja kortisolin pitoisuuksia plasmassa ja rintamaidossa sekä niiden suhdetta syömiskäyttäytymiseen, kasvuun, rasvaisuuteen ja näiden hormonien tasoihin vauvoilla vertaamalla normaalipainoisia äitejä ja ennenaikaisia ​​äitejä. -raskauden ylipaino/lihavuus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Ovatko äidin hormonit liittyvät lapsen kasvuun ja rasvaisuuteen
  • Ovatko äidin hormonireseptorit yhteydessä lapsen kasvuun ja rasvaisuuteen
  • Liittyvätkö vauvan hormonit ja niiden reseptorit lapsen kasvuun ja rasvaisuuteen Osallistujat toimittavat maito- ja verinäytteitä. Tutkijat vertaavat äitejä, joilla on normaalipainoinen ja ennen raskautta ylipainoisia/lihavia äitejä nähdäkseen, onko lasten kasvussa ja lihavuudessa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
        • Rekrytointi
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Imettävät naiset, joilla on normaalipainoinen ja ylipainoinen tai lihavia ennen raskautta, rekrytoitu äitien ja terveiden lasten avohoitoon, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentiina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imettävät naiset, joilla on normaalipaino ennen raskautta ja ylipainoisia tai lihavia Maailman terveysjärjestön kuvauksen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes (tyypin I tai II tai raskaus)
  • Moniraskaus
  • Hypertensiiviset häiriöt raskauden aikana
  • Keskosen synnytys (<37 viikkoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ennen raskautta normaalipainoiset äidit ja heidän lapsensa
Maailman terveysjärjestön mukaan ennen raskautta normaalipainoiset äidit antavat veri- ja maitonäytteet
äidit, joilla oli ennen raskautta ylipainoisia tai lihavia, ja heidän pikkulapsinsa
Äidit, joilla on ennen raskautta ylipainoisia tai lihavia Maailman terveysjärjestön mukaan, antavat veri- ja maitonäytteet
tutkitaan äidin raskaudenaikaisen ylipainon/lihavuuden vaikutuksia lapsen kasvuun ja lihavuuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vauvan paino
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
paino kilogrammoina
syntymästä 2-vuotiaaksi
vauvan korkeus
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
korkeus senttimetreinä
syntymästä 2-vuotiaaksi
vauvan painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
syntymästä 2-vuotiaaksi
vauvan olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
olkavarren ympärysmitta senttimetreinä
syntymästä 2-vuotiaaksi
vauvan ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: syntymästä 2-vuotiaaksi
ihopoimun paksuus senttimetreinä
syntymästä 2-vuotiaaksi
lapsen veren leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
veren leptiinipitoisuus (ng/ml)
kuusi kuukautta vanha
lapsen veren kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
veren kortisolipitoisuus (ug%)
kuusi kuukautta vanha
vauvan syljen kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
syljen kortisoli (ug %)
kuusi kuukautta vanha
vauvan veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
veren insuliinipitoisuus (uU/ml)
kuusi kuukautta vanha
pikkulasten insuliinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
insuliinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
kuusi kuukautta vanha
vauvan leptiinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
leptiinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
kuusi kuukautta vanha
vauvan glukokortikoidireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
glukokortikoidireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
kuusi kuukautta vanha
lapsen veren LEAP2-pitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta vanha
veren LEAP2-pitoisuus (pg/ml)
kuusi kuukautta vanha
vauvan syömiskäyttäytymistä arvioitiin Makutestissä
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikäisenä

Vauvojen makuhyvän mittaaminen suoritettiin kahdella täydentävällä mittarilla: nauttimissuhteella (IR) ja mieltymyssuhde (LR). Makean ja rasvaisen maun hyväksyntää arvioitiin käyttämällä laktoosiliuosta (0,2 M) ja rasvaemulsiota (3,5 % w/v), veden ollessa viitearvo. Jokaisen testin aikana vauvoille tarjottiin peräkkäin pulloja, jotka sisälsivät vettä ja makua ainetta. Nauttimisen tilavuus määritettiin punnitsemalla pullot ennen nauttimista ja sen jälkeen.

IR laskettiin jakamalla nautitun makua aineen tilavuus makua aineen ja veden yhteistilavuudella, mikä mahdollisti vertailun vauvojen välillä ottamalla huomioon yksilölliset erot imemisessä.

LR perustui sokeaan kokeen suorittaneen tutkijan arvioon vauvan kokonaisvaltaisesta käyttäytymisvasteesta käyttäen standardoitua 5-portaista asteikkoa, joka vaihtelee voimakkaasta torjunnasta voimakkaaseen hyväksyntään. Molemmat suhteet vaihtelivat välillä 0–1, jossa 0,5 osoitti välinpitämättömyyttä veteen verrattuna.

18 kuukauden ikäisenä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin veren leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
veren leptiinipitoisuus (ng/ml)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidinmaidon leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
maidon leptiinipitoisuus (ng/ml)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidin veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
veren insuliinipitoisuus (uU/ml)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidinmaidon insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
maidon insuliinipitoisuus (uU/ml)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidin veren kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
veren kortisolipitoisuus (ug%)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidinmaidon kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
maidon kortisolipitoisuus (ug%)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidin insuliinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
insuliinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidin leptiinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
leptiinireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidin glukokortikoidireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
glukokortikoidireseptorigeenin ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (suhteellinen ilmentyminen)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidin veren LEAP2-pitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
veren LEAP2-pitoisuus (pg/ml)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
äidinmaidon LEAP2-pitoisuus
Aikaikkuna: 15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
maidon LEAP2-pitoisuus (pg/ml)
15 päivää, kolme ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ylipaino/lihavuus

Tilaa