아동 성장 및 비만과 관련된 모성 특성
2025년 12월 19일 업데이트: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
아동 성장 및 비만과 관련된 모성 특성. 말초혈액에서 영양유전학적 바이오마커 검색
이 관찰 연구의 목표는 혈장과 모유에 있는 렙틴, 인슐린, 코티솔의 농도와 식습관, 성장, 비만 및 영아의 이러한 호르몬 수치와의 관계를 조사하여 정상 체중인 산모와 전산모를 비교하는 것입니다. - 임신 과체중/비만. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 모성 호르몬은 아동 성장 및 비만과 관련이 있습니다.
- 모성 호르몬 수용체는 아동 성장 및 비만과 관련이 있습니까?
- 유아 호르몬 및 그 수용체는 아동 성장 및 비만과 관련이 있습니다. 참가자는 우유 및 혈액 샘플을 제공합니다. 연구자들은 정상 체중의 산모와 임신 전 과체중/비만 산모를 비교하여 아이의 성장과 비만에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria F Andreoli, PhD
- 전화번호: 1767 54 221 4535901
- 이메일: mfandreoli@gmail.com
연구 장소
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
- 모병
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
-
연락하다:
- Maria F Andreoli, PhD
- 전화번호: 1767 54 221 4535901
- 이메일: mfandreoli@gmail.com
-
연락하다:
- Ana Kruger, BsC
- 전화번호: 1767 54 221 4535901
- 이메일: krugluzana@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 전 정상 체중과 과체중 또는 비만인 수유 중인 여성이 어머니 및 건강한 어린이 외래환자 서비스, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas(IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", 아르헨티나 라플라타에 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO)에서 기술한 임신 전 정상 체중 및 과체중 또는 비만인 수유 중인 여성.
제외 기준:
- 당뇨병(유형 I 또는 II 또는 임신성)
- 다태임신
- 임신 중 고혈압 장애
- 미숙아 분만(37주 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신 전 정상 체중의 산모와 그 아기
세계보건기구(WHO)에 따르면 임신 전 정상 체중을 가진 산모는 혈액 및 우유 샘플을 제공합니다.
|
|
|
임신 전 과체중 또는 비만 산모와 그 아기
세계보건기구(WHO)에 따르면 임신 전 과체중 또는 비만인 산모는 혈액 및 우유 샘플을 제공합니다.
|
산모의 임신 전 과체중/비만이 영아의 성장 및 비만에 미치는 영향을 연구합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 체중
기간: 출생부터 2세까지
|
킬로그램의 무게
|
출생부터 2세까지
|
|
유아 키
기간: 출생부터 2세까지
|
높이(센티미터)
|
출생부터 2세까지
|
|
영아 체질량지수(BMI)
기간: 출생부터 2세까지
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
출생부터 2세까지
|
|
유아 팔뚝 둘레
기간: 출생부터 2세까지
|
상완 둘레(센티미터)
|
출생부터 2세까지
|
|
유아 피부 주름 두께
기간: 출생부터 2세까지
|
피부주름 두께(센티미터)
|
출생부터 2세까지
|
|
유아 혈액 렙틴 농도
기간: 생후 6개월
|
혈중 렙틴 농도(ng/ml)
|
생후 6개월
|
|
유아 혈액 코르티솔 농도
기간: 생후 6개월
|
혈중 코르티솔 농도(ug%)
|
생후 6개월
|
|
유아 타액 코르티솔 농도
기간: 생후 6개월
|
타액 코르티솔(ug%)
|
생후 6개월
|
|
영아 혈중 인슐린 농도
기간: 생후 6개월
|
혈중 인슐린 농도(uU/ml)
|
생후 6개월
|
|
말초 혈액 단핵 세포에서 유아 인슐린 수용체 유전자 발현
기간: 생후 6개월
|
말초 혈액 단핵 세포에서 인슐린 수용체 유전자 발현(상대 발현)
|
생후 6개월
|
|
말초 혈액 단핵 세포에서 영아 렙틴 수용체 유전자 발현
기간: 생후 6개월
|
말초 혈액 단핵 세포에서 렙틴 수용체 유전자 발현(상대 발현)
|
생후 6개월
|
|
말초 혈액 단핵 세포에서 유아 글루코 코르티코이드 수용체 유전자 발현
기간: 생후 6개월
|
말초 혈액 단핵 세포에서 글루코코르티코이드 수용체 유전자 발현(상대 발현)
|
생후 6개월
|
|
유아 혈액 LEAP2 농도
기간: 6개월
|
혈액 LEAP2 농도(pg/ml)
|
6개월
|
|
맛 수용성 검사에서 평가된 영유아 섭식 행동
기간: 18개월째에
|
영아의 맛 수용성은 두 가지 보완적인 측정치인 섭취 비율(Ingestion Ratio, IR)과 선호 비율(Liking Ratio, LR)을 사용하여 평가되었습니다. 단맛과 지방 맛의 수용성은 각각 락토스 용액(0.2 M)과 지방 에멀전(3.5% w/v)을 사용하여 평가되었으며, 물을 기준으로 사용하였습니다. 각 테스트 중에 영아에게는 물과 맛 자극제가 담긴 병을 순차적으로 제공하였습니다. 섭취량은 섭취 전후의 병 무게를 측정하여 결정하였습니다. IR은 소비된 맛 자극제의 양을 소비된 맛 자극제와 물의 총량으로 나눈 값으로 계산되었으며, 이는 개별적인 빨기 행동의 차이를 고려하여 영아 간 비교를 가능하게 합니다. LR은 맹검 실험자가 영아의 전반적인 행동 반응을 강한 거부부터 강한 수용까지의 표준화된 5점 척도를 사용하여 평가한 것을 기반으로 합니다. 두 비율 모두 0에서 1까지의 범위를 가지며, 0.5는 물에 대한 무관심을 나타냅니다. |
18개월째에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모체 혈액 렙틴 농도
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
혈중 렙틴 농도(ng/ml)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
모유 렙틴 농도
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
우유 렙틴 농도(ng/ml)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
산모의 혈중 인슐린 농도
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
혈중 인슐린 농도(uU/ml)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
모유 인슐린 농도
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
우유 인슐린 농도(uU/ml)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
모체 혈중 코르티솔 농도
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
혈중 코르티솔 농도(ug%)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
모유 코르티솔 농도
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
우유 코르티솔 농도(ug%)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
말초 혈액 단핵 세포에서 모체 인슐린 수용체 유전자 발현
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
말초 혈액 단핵 세포에서 인슐린 수용체 유전자 발현(상대 발현)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
말초 혈액 단핵 세포에서 모체 렙틴 수용체 유전자 발현
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
말초 혈액 단핵 세포에서 렙틴 수용체 유전자 발현(상대 발현)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
말초 혈액 단핵 세포에서 모체 글루코 코르티코이드 수용체 유전자 발현
기간: 산후 15일, 3개월, 6개월
|
말초 혈액 단핵 세포에서 글루코코르티코이드 수용체 유전자 발현(상대 발현)
|
산후 15일, 3개월, 6개월
|
|
모체 혈액 LEAP2 농도
기간: 산후 15일 3개월 6개월
|
혈액 LEAP2 농도(pg/ml)
|
산후 15일 3개월 6개월
|
|
모유 LEAP2 농도
기간: 산후 15일 3개월 6개월
|
우유 LEAP2 농도(pg/ml)
|
산후 15일 3개월 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Tournier A, Fasano MV, Andreoli MF. Human milk cortisol is inversely associated with infant BMI and mediates the association between maternal plasma and infant salivary cortisol concentrations. Int J Obes (Lond). 2025 Aug;49(8):1632-1641. doi: 10.1038/s41366-025-01815-4. Epub 2025 May 31.
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Lopez M, Tournier A, Castrogiovanni D, Heredia F, Llovera R, Schioth HB, Perello M, Andreoli MF. The Concentration of Liver-Expressed Antimicrobial Peptide 2 in Human Milk and Infant Plasma Is Positively Associated with Adiposity and Body Weight in the First Year of Life. J Nutr. 2024 Nov;154(11):3388-3399. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.09.008. Epub 2024 Sep 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중/비만에 대한 임상 시험
-
Göteborg UniversityRegion Halland완전한