Mateřské charakteristiky spojené s růstem dítěte a adipozitou
19. prosince 2025 aktualizováno: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Mateřské charakteristiky spojené s růstem dítěte a adipozitou. Hledejte nutrigomické biomarkery v periferní krvi
Cílem této observační studie je prozkoumat koncentrace leptinu, inzulinu a kortizolu v plazmě a mateřském mléce a jejich vztah ke stravovacím návykům, růstu, adipozitě a hladinám těchto hormonů u kojenců, srovnání matek s normální hmotností a před - těhotenská nadváha/obezita. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jsou mateřské hormony spojené s růstem dítěte a adipozitou
- Jsou mateřské hormonální receptory spojené s růstem dítěte a adipozitou
- Jsou kojenecké hormony a jejich receptory spojeny s růstem dítěte a adipozitou Účastníci poskytnou vzorky mléka a krve. Vědci budou porovnávat matky s normální hmotností as nadváhou/obezitou před otěhotněním, aby zjistili, zda existují rozdíly v růstu dítěte a adipozitě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria F Andreoli, PhD
- Telefonní číslo: 1767 54 221 4535901
- E-mail: mfandreoli@gmail.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Nábor
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
-
Kontakt:
- Maria F Andreoli, PhD
- Telefonní číslo: 1767 54 221 4535901
- E-mail: mfandreoli@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana Kruger, BsC
- Telefonní číslo: 1767 54 221 4535901
- E-mail: krugluzana@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojící ženy s normální hmotností před těhotenstvím a nadváhou nebo obezitou byly přijaty do ambulantní služby pro matky a zdravé děti, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojící ženy s normální hmotností před těhotenstvím a nadváhou nebo obezitou podle popisu Světové zdravotnické organizace.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes (typ I nebo II nebo gestační)
- Vícečetné těhotenství
- Hypertenzní poruchy během těhotenství
- Porod předčasně narozeného dítěte (<37 týdnů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
matky s normální hmotností před otěhotněním a jejich kojenci
matky s normální hmotností před otěhotněním podle Světové zdravotnické organizace poskytnou vzorky krve a mléka
|
|
|
matky s nadváhou nebo obezitou před těhotenstvím a jejich kojenci
matky s předtěhotenskou nadváhou nebo obezitou podle Světové zdravotnické organizace poskytnou vzorky krve a mléka
|
budou studovány důsledky pregestační nadváhy/obezity matky na růst a adipozitu kojence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kojenecká hmotnost
Časové okno: od narození do 2 let
|
hmotnost v kilogramech
|
od narození do 2 let
|
|
výška dítěte
Časové okno: od narození do 2 let
|
výška v centimetrech
|
od narození do 2 let
|
|
index tělesné hmotnosti kojence (BMI)
Časové okno: od narození do 2 let
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
od narození do 2 let
|
|
obvod horní části paže dítěte
Časové okno: od narození do 2 let
|
obvod horní části paže v centimetrech
|
od narození do 2 let
|
|
tloušťka kožní řasy dítěte
Časové okno: od narození do 2 let
|
tloušťka kožní řasy v centimetrech
|
od narození do 2 let
|
|
koncentrace leptinu v krvi kojenců
Časové okno: šest měsíců starý
|
koncentrace leptinu v krvi (ng/ml)
|
šest měsíců starý
|
|
koncentrace kortizolu v krvi kojenců
Časové okno: šest měsíců starý
|
koncentrace kortizolu v krvi (ug %)
|
šest měsíců starý
|
|
koncentrace kortizolu ve slinách kojenců
Časové okno: šest měsíců starý
|
kortizol ve slinách (ug %)
|
šest měsíců starý
|
|
koncentrace inzulínu v krvi kojenců
Časové okno: šest měsíců starý
|
koncentrace inzulínu v krvi (uU/ml)
|
šest měsíců starý
|
|
exprese genu kojeneckého inzulínového receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: šest měsíců starý
|
exprese genu inzulínového receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve (relativní exprese)
|
šest měsíců starý
|
|
exprese genu kojeneckého leptinového receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: šest měsíců starý
|
exprese genu leptinového receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve (relativní exprese)
|
šest měsíců starý
|
|
exprese genu kojeneckého glukokortikoidního receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: šest měsíců starý
|
exprese genu glukokortikoidního receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve (relativní exprese)
|
šest měsíců starý
|
|
koncentrace LEAP2 v krvi kojenců
Časové okno: šest měsíců starý
|
krevní koncentrace LEAP2 (pg/ml)
|
šest měsíců starý
|
|
chování kojenců při příjmu potravy hodnocené v testu přijetí chuti
Časové okno: v 18 měsících
|
Akceptace chuti u kojenců byla hodnocena pomocí dvou doplňujících měření: poměru příjmu (IR) a poměru oblíbenosti (LR). Akceptace sladké a tučné chuti byla hodnocena pomocí laktózového roztoku (0,2 M) a tukové emulze (3,5 % w/v), přičemž voda byla použita jako reference. Během každého testu byly kojencům postupně nabídnuty lahvičky s vodou a ochucenou látkou. Objem příjmu byl určen vážením lahviček před a po konzumaci. IR byl vypočítán jako objem zkonzumované ochucené látky dělený celkovým objemem zkonzumované ochucené látky a vody, což umožňuje srovnání mezi kojenci s ohledem na individuální rozdíly v sacím chování. LR byl založen na hodnocení celkové behaviorální reakce kojence slepým experimentátorem pomocí standardizované 5bodové škály od silného odmítnutí po silnou akceptaci. Oba poměry se pohybovaly od 0 do 1, přičemž hodnota 0,5 označovala lhostejnost ve srovnání s vodou. |
v 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace leptinu v krvi matky
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
koncentrace leptinu v krvi (ng/ml)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
koncentrace leptinu v mateřském mléce
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
koncentrace leptinu v mléce (ng/ml)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
koncentrace inzulínu v krvi matky
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
koncentrace inzulínu v krvi (uU/ml)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
koncentrace inzulínu v mateřském mléce
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
koncentrace mléčného inzulínu (uU/ml)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
koncentrace kortizolu v krvi matky
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
koncentrace kortizolu v krvi (ug %)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
koncentrace kortizolu v mateřském mléce
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
koncentrace mléčného kortizolu (ug %)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
exprese genu mateřského inzulínového receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
exprese genu inzulínového receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve (relativní exprese)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
exprese mateřského genu leptinového receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
exprese genu leptinového receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve (relativní exprese)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
exprese genu mateřského glukokortikoidního receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
exprese genu glukokortikoidního receptoru v mononukleárních buňkách periferní krve (relativní exprese)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
koncentrace LEAP2 v mateřské krvi
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
krevní koncentrace LEAP2 (pg/ml)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
|
koncentrace mateřského mléka LEAP2
Časové okno: 15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
koncentrace mléka LEAP2 (pg/ml)
|
15 dní, tři a šest měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Tournier A, Fasano MV, Andreoli MF. Human milk cortisol is inversely associated with infant BMI and mediates the association between maternal plasma and infant salivary cortisol concentrations. Int J Obes (Lond). 2025 Aug;49(8):1632-1641. doi: 10.1038/s41366-025-01815-4. Epub 2025 May 31.
- Kruger AL, Malpeli A, Sala M, Casado C, Mendez I, Fotia L, Lopez M, Tournier A, Castrogiovanni D, Heredia F, Llovera R, Schioth HB, Perello M, Andreoli MF. The Concentration of Liver-Expressed Antimicrobial Peptide 2 in Human Milk and Infant Plasma Is Positively Associated with Adiposity and Body Weight in the First Year of Life. J Nutr. 2024 Nov;154(11):3388-3399. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.09.008. Epub 2024 Sep 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Dětská obezita
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Fyziologické jevy
- Biochemické jevy
- Chemické jevy
- Fyzické vyšetření
- Tělesná hmotnost a měření
- Ústava těla
- Metabolismus
- Rozložení tělesného tuku
- Složení těla
- Adiposity
Další identifikační čísla studie
- L2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .