Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale kenmerken geassocieerd met groei van het kind en obesitas

19 december 2025 bijgewerkt door: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Maternale kenmerken geassocieerd met groei van het kind en obesitas. Zoek naar nutrigenomic biomarkers in perifeer bloed

Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de concentraties van leptine, insuline en cortisol in plasma en moedermelk en hun relatie met eetgedrag, groei, vetzucht en met de niveaus van deze hormonen bij zuigelingen, waarbij moeders met een normaal gewicht en met pre -zwangerschap overgewicht/obesitas. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Zijn maternale hormonen die verband houden met de groei en obesitas van het kind
  • Zijn maternale hormoonreceptoren die verband houden met de groei en obesitas van het kind
  • Zijn babyhormonen en hun receptoren geassocieerd met groei en vetzucht van kinderen. Deelnemers zullen melk- en bloedmonsters verstrekken. Onderzoekers zullen moeders met een normaal gewicht en met overgewicht/obesitas vóór de zwangerschap vergelijken om te zien of er verschillen zijn in groei en vetzucht van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
        • Werving
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zogende vrouwen met een normaal gewicht van vóór de zwangerschap en overgewicht of obesitas gerekruteerd bij de polikliniek Moeder en Gezonde Kinderen, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP), HIAEP "Sor María Ludovica", La Plata, Argentinië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die borstvoeding geven met een normaal gewicht van vóór de zwangerschap en overgewicht of obesitas zoals beschreven door de Wereldgezondheidsorganisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes (type I of II of zwangerschap)
  • Meerling zwangerschap
  • Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap
  • Bevalling van te vroeg geboren baby (<37 weken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
moeders met een normaal gewicht van voor de zwangerschap en hun baby's
moeders met een normaal gewicht van vóór de zwangerschap volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zullen bloed- en melkmonsters verstrekken
moeders met overgewicht of obesitas vóór de zwangerschap en hun baby's
moeders met overgewicht of obesitas vóór de zwangerschap zullen volgens de Wereldgezondheidsorganisatie bloed- en melkmonsters verstrekken
Ander: overgewicht/obesitas
de gevolgen van maternale pregestationele overgewicht/obesitas op de groei en de adipositas van het kind zullen worden bestudeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
baby gewicht
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
gewicht in kilogram
vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
baby hoogte
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
hoogte in centimeters
vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
baby body mass index (BMI)
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
bovenarmomtrek baby
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
bovenarmomtrek in centimeters
vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
dikte van de huidplooi bij baby's
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
huidplooidikte in centimeters
vanaf de geboorte tot 2 jaar oud
leptineconcentratie in het bloed van zuigelingen
Tijdsspanne: zes maanden oud
bloedleptineconcentratie (ng/ml)
zes maanden oud
cortisolconcentratie in het bloed van baby's
Tijdsspanne: zes maanden oud
cortisolconcentratie in het bloed (ug%)
zes maanden oud
cortisolconcentratie in speeksel bij zuigelingen
Tijdsspanne: zes maanden oud
speeksel cortisol (ug%)
zes maanden oud
insulineconcentratie in het bloed van zuigelingen
Tijdsspanne: zes maanden oud
bloedinsulineconcentratie (uU/ml)
zes maanden oud
genexpressie van de insulinereceptor voor kinderen in mononucleaire cellen van perifeer bloed
Tijdsspanne: zes maanden oud
genexpressie van de insulinereceptor in mononucleaire cellen van perifeer bloed (relatieve expressie)
zes maanden oud
genexpressie van leptinereceptoren in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: zes maanden oud
genexpressie van leptinereceptoren in mononucleaire cellen in perifeer bloed (relatieve expressie)
zes maanden oud
genexpressie van glucocorticoïdreceptor bij zuigelingen in mononucleaire cellen van perifeer bloed
Tijdsspanne: zes maanden oud
Genexpressie van glucocorticoïdreceptor in mononucleaire cellen in perifeer bloed (relatieve expressie)
zes maanden oud
LEAP2-concentratie in het bloed van zuigelingen
Tijdsspanne: zes maanden oud
bloed LEAP2-concentratie (pg/ml)
zes maanden oud
eetgedrag van zuigelingen beoordeeld in een smaakacceptatietest
Tijdsspanne: op 18 maanden oud

Uitkomstmaten De smaakacceptatie van zuigelingen werd beoordeeld met twee complementaire maten: een Ingestieverhouding (IR) en een Waarderingsverhouding (LR). De acceptatie van zoete en vette smaken werd respectievelijk geëvalueerd met een lactoseoplossing (0,2 M) en een vetemulsie (3,5% w/v), waarbij water als referentie werd gebruikt. Tijdens elke test werden zuigelingen achtereenvolgens flessen aangeboden met water en de smaakstof. Het innamevolume werd bepaald door de flessen voor en na inname te wegen.

De IR werd berekend als het volume van de geconsumeerde smaakstof gedeeld door het totale volume van de geconsumeerde smaakstof plus water, waardoor vergelijking tussen zuigelingen mogelijk werd door rekening te houden met individuele verschillen in zuiggedrag.

De LR was gebaseerd op de beoordeling door een geblindeerde onderzoeker van het algehele gedragsmatige respons van de zuigeling met behulp van een gestandaardiseerde 5-puntsschaal variërend van sterke afwijzing tot sterke acceptatie. Beide verhoudingen varieerden van 0 tot 1, waarbij 0,5 onverschilligheid ten opzichte van water aangaf.
op 18 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leptineconcentratie in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
bloedleptineconcentratie (ng/ml)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
moedermelk leptine concentratie
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
melk leptine concentratie (ng/ml)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
de insulineconcentratie in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
bloedinsulineconcentratie (uU/ml)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
moedermelk insulineconcentratie
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
melkinsulineconcentratie (uU/ml)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
cortisolconcentratie in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
cortisolconcentratie in het bloed (ug%)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
moedermelk cortisolconcentratie
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
cortisolconcentratie in melk (ug%)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
maternale insulinereceptorgenexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
genexpressie van de insulinereceptor in mononucleaire cellen van perifeer bloed (relatieve expressie)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
maternale leptinereceptorgenexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
genexpressie van leptinereceptoren in mononucleaire cellen in perifeer bloed (relatieve expressie)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
genexpressie van maternale glucocorticoïdreceptor in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
Genexpressie van glucocorticoïdreceptor in mononucleaire cellen in perifeer bloed (relatieve expressie)
15 dagen, drie en zes maanden na de bevalling
LEAP2-concentratie in moederbloed
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden postpartum
bloed LEAP2-concentratie (pg/ml)
15 dagen, drie en zes maanden postpartum
moedermelk LEAP2-concentratie
Tijdsspanne: 15 dagen, drie en zes maanden postpartum
melk LEAP2-concentratie (pg/ml)
15 dagen, drie en zes maanden postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria F Andreoli, BsC, Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op overgewicht/obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren