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若いサッカー選手の筋骨格系機能障害に対する理学療法プログラムの効果

2023年3月22日 更新者:Jitka Marenčáková、Charles University, Czech Republic

若いサッカー選手の選択された筋骨格系機能不全に対する神経生理学に基づく理学療法プログラムの効果

この臨床研究の目的は、提案された理学療法運動プログラムを若いサッカー選手でテストすることです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

- 提案された理学療法プログラムは、若いサッカー選手の運動器具の機能を改善するのにうまく機能しますか?

参加者は、筋骨格系の健康状態、身体活動、靴の摩耗についてアンケートに記入し、合計 16 セッションのグループエクササイズプログラムの 8 週間 (週 2 セッション、各セッション 30 分) に従うよう求められます。

研究者は、運動をしている参加者と、運動をしていない同じ年齢でサッカーのカテゴリーの参加者を比較して、運動プログラムが若いサッカー選手にうまく機能するかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験は、臨床および検査診断法を使用して、若いサッカー選手の下半身の選択された機能的変数に対する、提案された神経生理学に基づく理学療法プログラム (NPP) の短期的および長期的な効果を評価することを目的としています。 参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 実験 (介入プログラムの 8 週間後) とコントロール グループ (運動習慣を変更しない)。 提案された NPP は、神経生理学の原則と発達運動学に基づく技術と概念を組み合わせたものです。感覚運動刺激と足の運動、バランス トレーニング、発達運動学の位置での体幹安定化運動です。 参加者は、経験豊富な理学療法士の指導の下、週に 2 回、各セッション 30 分の合計 16 セッションで少人数のグループでエクササイズを行います。 NPP は、神経筋制御の質に重点を置いた段階的な漸進的な運動プログラムとして設計されています。 プログラム全体が、標準的なサッカー トレーニング プロセスに組み込まれています。 データは、介入前(ベースライン時)および介入後(2か月および5か月)に取得され、対照群と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Prague、チェコ
        • 募集
        • Faculty of physical education and sport, Charles University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • サブからエリートレベルでサッカーをする参加者

除外基準:

  • 急性感染症または発熱
  • 深刻な心臓病、神経病、または整形外科疾患
  • 急性痛
  • 過去3ヶ月の怪我
  • 現在、他の種類の理学療法または治療を受けている
  • 介入プログラムのセッションを 2 回以上欠席している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは、8 週間の神経生理学に基づく運動プログラムに従います。
神経生理学に基づいた運動プログラムは、理学療法の運動と神経生理学の原理を組み合わせ、足と体幹の機能安定化とバランス トレーニングに重点を置いています。
介入なし:対照群
対照群は介入を受けません。 彼らは運動習慣を変えません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 か月および 5 か月でのベースライン臨床足型からの変化
時間枠:ベースライン時、2 か月後、5 か月後
足の姿勢は、足の 5 種類の最終スコアで 6 つの項目 (回外の場合は -2 と -1、中立の場合は 0、回内の場合は +1 と +2) を評価する足の姿勢指数 (6-FPI) を使用して評価されます。 : 過回内足 (-12 から -5)、回外足 (-4 から -1)、中立足 (0 から +5)、回内足 (+6 から +9)、および過回内足 (+10) +12まで)。
ベースライン時、2 か月後、5 か月後
2 か月および 5 か月での前頭面のベースラインの踵骨位置からの変化
時間枠:ベースライン時、2 か月後、5 か月後
前額面の踵骨の位置は、足の姿勢指数 (6-FPI) を使用して評価され、踵骨内反の場合はポイント -2 と -1、ニュートラルの場合は 0、踵骨外反の場合は +1 と +2 によって 6 つの項目の 1 つとして評価されます。 .
ベースライン時、2 か月後、5 か月後
ベースラインからの変化 2 か月および 5 か月での内側縦アーチ (MLA) の高さ
時間枠:ベースライン時、2 か月後、5 か月後
MLA の高さは、6 項目の 1 つとして評価される足の姿勢指数 (6-FPI) を使用して評価されます。ポイントは、踵骨内反の場合は -2 と -1、ニュートラルの場合は 0、踵骨の内反の場合は +1 と +2 です。
ベースライン時、2 か月後、5 か月後
ベースラインからの変化 2 か月および 5 か月での足の形態
時間枠:ベースライン時、2 か月後、5 か月後

足の形態学的パラメーターは、足全体の 3D スキャナー (RSscan International、ベルギー) で検査されます。 脚の 3D 画像 (スキャン) は、座っている状態 (10% の荷重) と休んでいる状態 (50% の荷重) の 2 つの状況で取得されます。 それぞれの状況で、発端者はスキャン中ずっと (約 20 秒) 静止したままです。

最初に、標準化された位置 (膝と足関節を 90° 屈曲、シャンクを垂直に、直立して座り、腰に手を当てる) で座った状態で測定を行います。 座った姿勢から、発端者は両足に体重が理想的に均等に分散されるように立ち上がり、直立した静かな立ち方で、腰に手を当てます。

得られた 3D データから、足の長さ、足の幅、足の MLA の高さ (mm) などのパラメーターが差し引かれます。

ベースライン時、2 か月後、5 か月後
2 か月および 5 か月でのベースラインのアーチ高指数からの変化
時間枠:ベースライン時、2 か月後、5 か月後
アーチの高さ指数 (AHI、%) は、切断された足の長さと切断された足の長さの 50% で測定された背側 MLA の高さの比率として計算されます。 2) 立位の AHI (50%WB)。
ベースライン時、2 か月後、5 か月後
ベースラインからの変化 2 か月および 5 か月での足の柔軟性
時間枠:ベースライン時、2 か月後、5 か月後
座位 (10%WB) と立位 (50%WB) の AHI 値と体重から、アーチの高さの柔軟性 (AHF、mm/kN) が計算されます。 AHF は、臨床的な足のタイプとは別に、縦アーチの柔軟性を評価します。 基本的な結果は、足の柔軟性を正常、硬直、または柔軟として決定します。
ベースライン時、2 か月後、5 か月後
ベースラインからの変化 2 か月および 5 か月での姿勢の安定性
時間枠:ベースライン時、2 か月後、5 か月後

寸法は、58x42x1.2 の圧力プレート RS Footscan® (RSscan International、Paal、ベルギー) を使用して提供されます。 10 Hz の使用されるイメージング周波数で cm。

評価は、ナロー スタンス (NS) ポジションとシングル レッグ スタンス (SLS) ポジションで構成されます。

  1. NS 検査は、最初に目を開けた状態で、次に目を閉じた状態で 33 秒間、狭い土台に立ち、2 つの状態の間に 30 秒間休止して実行されます。
  2. SLS テストは、片足で 60 秒間立ち、2 番目の足で繰り返します。 個々の測定の間に 30 秒の一時停止があります。

圧力経路長の中心 (COPP) パラメータ (ミリメートル単位) と、横-横方向および前後方向で達成された最大偏差 (ミリメートル単位) が評価されます。 パラメータは、個人の姿勢安定性のレベルを評価するために使用されます。

ベースライン時、2 か月後、5 か月後
ベースラインからの変化 2ヶ月、5ヶ月時の体幹安定化機能
時間枠:ベースライン時、2 か月後、5 か月後
体幹安定化検査は、動的神経筋安定化 (DNS) 概念の検査プロトコルに従って、発達個体発生からの位置で実行されます - 仰向けに横たわる 3 か月目 (仰臥位テスト)。 体幹安定化の質の評価:正常(0)、機能障害(1)、拡張を伴う機能不全(2)。
ベースライン時、2 か月後、5 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:František Zahálka, prof., Ph.D.、Faculty of physical education and sport, Charles University
  • 主任研究者:Jitka Marenčáková, Ph.D.、Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月5日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、オンラインリポジトリに配置される予定です(後で指定されます)

IPD 共有時間枠

データは、最初の発行から 2 年間、最初の発行から 6 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データセットは、リクエストに応じて、新しいユーザーと研究チームの間で署名されたデータ共有契約に基づいて共有される場合があります。 研究チームは、提案に対するアクセス要求を正式に審査します。 第三者によるデータセットの使用は、データの直接提供から、データ分析の共同作業、および/または科学的共同作業にまで及びます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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